Recentemente, as notícias são como a CEO de longa data da Tandem Diabetes Care, Kim Blickenstaff, está deixando o cargo, transição para uma função recém-criada de presidente executivo no conselho de administração da empresa. (Former COO John Sheridan assumirá como o novo executivo-chefe.)
Não se esqueça, no ano passado, a Tandem, com sede em San Diego, voltou do limite de uma forma que os investidores descreveram como uma “recuperação milagrosa” nunca vista no espaço da tecnologia médica. Sob Liderança de Blickenstaff, eles fizeram essa reviravolta depois que Tandem chegou perigosamente perto de juntando-se às fileiras das empresas de bombas que sucumbiram na última década - dentro de 60 dias depois que isso realmente aconteceu, diz ele!
Tivemos o privilégio de conversar com Blickenstaff recentemente sobre sua experiência no estabelecimento da Tandem, eventualmente lançando a primeira bomba de insulina com tela de toque em 2012, onde estamos hoje - com a empresa Tecnologia de loop fechado inovadora agora à beira de liderar a indústria (como o único sistema disponível atualmente que funciona diretamente com a tecnologia Dexcom CGM).
Não perca nossa entrevista com o Sr. Blickenstaff:
Uma entrevista com o primeiro CEO da Tandem, Kim Blickenstaff
DM) Com o Tandem de pé novamente, você pode começar nos contando por que está fazendo essa mudança agora?
É uma resposta em duas partes. Primeiro, é apenas uma boa governança corporativa. Fiz 65 anos há alguns anos e isso geralmente é um ponto de gatilho. O Conselho e eu temos conversado sobre isso há alguns anos, e John (Sheridan) é um grande líder em empresas de tecnologia médica. Eu o conheço há 23 anos e nós o trouxemos aqui há cinco anos. Parecia o momento natural. John liderou nosso Dia do Analista anual (em 2018) e após nossa recuperação, todos esses investidores vieram até mim e disseram: "Você está se aposentando e ele é seu sucessor?" Portanto, foi uma transição natural e ... parte de um bom plano de sucessão, então não encontramos um problema de ‘Steve Jobs’ aqui na Tandem… Esperamos ter um longo prazo.
Você lidera a empresa desde sua fundação em 2006. Você pode nos contar sobre aqueles primeiros dias de paixão pelo design de uma bomba de insulina de “próxima geração”?
Eu estive um pouco envolvido com diabetes, em terapia em local alternativo que realmente não funcionou e também com Dexcom, recrutado pelo fundador da Dexcom John Burd como o primeiro membro independente do conselho. Então, eu tive alguma experiência com diabetes no lado do CGM e parecia um quebra-cabeça com complexidades que eu só queria decifrar.Fiquei totalmente imerso e viciado nesse quebra-cabeça, especialmente com a paixão de Dick Allen (filantropo por trás do Centro de Diabetes do Hoag Hospital em Newport Beach) de sua neta ... querendo ver uma tecnologia mais inovadora no bombeamento de insulina. Eu nunca tinha conhecido um tipo 1 na minha vida, antes de me envolver nisso.
A ideia inicial era percolar, e depois Amy (Tenderich, DiabetesMine Fundador e Editor) escreveu sua Carta Aberta a Steve Jobs sobre o melhor design de dispositivos para diabetes. Isso se cruzou com o que estávamos ouvindo de grupos de foco com pacientes e profissionais de saúde, então entrei em contato com Amy na época - ela disse simplesmente, “torne-o uma tela de toque simples e fácil de usar”. Aquilo meio que travou e se tornou nosso mantra, antes do mundo dos aplicativos e da evolução do iPhone que vimos ao longo dos anos.
Nossa teoria era que se pudéssemos projetar uma interface intuitiva, que você pudesse sentar e aprender sem um manual, poderíamos ser capazes de fazer os pacientes realmente usarem recursos avançados com mais regularidade e obter melhores resultados. Isso é o que encontramos. Fizemos mais de 2.000 entrevistas e rodadas de testes para projetar a interface t: slim original, que é o coração e a alma do que fazemos e do que funciona. Sabíamos que poderíamos expandir o mercado e melhorar a saúde à medida que avançávamos em direção à simplicidade e facilidade de uso. Essas foram as aprendizagens dos primeiros anos. A partir daí, mudamos para um mercado diferente na era dos aplicativos de hoje e como existem menos bombas. Muita coisa mudou desde aqueles primeiros anos.
A Tandem quase faliu há alguns anos, parecendo que iria seguir o caminho das empresas de bombas de insulina falidas Deltec Cozmo, Asante Snap e JnJ’s Animas ...
Sim nós fizemos. Se você olhar para aquele período de 2007-08-09, os profissionais de saúde diriam que a falta de controle levou ao tratamento com bomba de insulina e eles puxariam todas essas diferentes bombas de uma gaveta e diriam: "Você escolhe". Saímos desse ambiente para onde agora você apenas puxa a nós e a Medtronic, no espaço de bomba tubular durável tradicional. Existe duopólio. Você tem o OmniPod (bomba de remendo tubeless) da Insulet ao lado, mas a questão é que costumava ser um mercado muito confuso e era difícil obter participação de mercado e ser lucrativo. Essas empresas que estão saindo do mercado doaram participação nos lucros para nós, e isso nos ajudou a elevar-nos à lucratividade junto com nossas inovações.
Qual foi o ponto de viragem que colocou a Tandem em perigo?
Muito disso foi o tempo. Houve uma decisão da United Healthcare sobre a Medtronic ser uma marca preferida em 2016, e o Medtronic 670G foi aprovado no outono daquele ano, que o FDA chamou de "Pâncreas Artificial", e a Medtronic tinha dados de ensaios clínicos que realmente pareciam atraentes. Eu tinha números no quarto trimestre (de 2016) que mostravam que nossas perspectivas estavam em alta, mas o mercado estava agitado e toda a conversa era sobre a integração do Dexcom G5 para a qual ainda não tínhamos sido aprovados.
O quão perto estávamos de perder o Tandem como uma escolha de bomba?
Muito perto. Era absolutamente uma realidade e estávamos dentro de alguns meses de morte. Estávamos provavelmente dentro de 60 dias da inadimplência ... era perigoso. Eu tive investidores, jovens e velhos, que disseram que nunca viram algo assim em suas carreiras. Quem teve a coragem de investir tem um evento que cria carreira. É uma história e tanto!
O que mudou?
Com 2017 e todos os problemas de fornecimento e fabricação (para o 670G da Medtronic), os furacões e quando o 670G finalmente chegou ao mercado, muitos se sentiram enganados e isso começou a aparecer. Muitos se casaram em ciclos de hardware de quatro anos e queriam sair disso. Acho que foi um ponto de viragem para nós. Com nossa força financeira, a Medtronic não conseguia continuar dizendo às pessoas que estávamos fechando as portas.
Esse foi um ponto de viragem e acho que aconteceu na metade de 2017, quando o uso generalizado do Minimed 670G chegou à Internet e outras bombas estavam indo embora (Roche e Animas). Recentemente, houve uma apresentação na ATTD em Berlim, onde investidores não patrocinados pela empresa tentaram estudar o dispositivo e descobriram, com a interface do usuário, apenas os muito dedicados poderiam usá-lo de forma eficaz. Quando isso começa a surgir, eles olham para nós e dizem "Uau, o Tandem funciona!" E um grande impulso para nós foi a integração do G5 que veio em meados de 2017, e pudemos usar nossa ferramenta de atualização remota com isso. Foi surpreendente para os profissionais de saúde e deu-lhes algo que eles não tinham experimentado antes ... Porque eles não precisaram enviar a bomba de volta ao fabricante para atualizar.
Você acha que foi inovador introduzir a atualização remota para um dispositivo de bomba de insulina?
Muito mesmo. O mundo inteiro virou por nós. Passamos de apenas um dispositivo de primeira geração para a era da tecnologia médica atualizável, muito parecido com um iPhone, onde você pode atualizar o software de casa. As melhorias no software e nos algoritmos podem ser realizadas muito rapidamente dentro de um ciclo de garantia de quatro anos e trazem inovação imediatamente para o mercado. Passamos dos telefones celulares básicos para o mundo dos aplicativos e muito mais.
Quando você olha para o nosso modelo de negócios, algo que é tão difícil de treinar e lembrar como usar totalmente ... e então você adiciona o modelo de negócios com pessoas em telefones e ciclos de substituição de hardware, é um desafio. Mas se você usar o modelo do iPhone remotamente, o treinamento vem bem abaixo e a inovação sai muito rápido. Todo o conceito do aplicativo se materializou sobre o que estávamos falando em 2007, em comparação com a necessidade de atualizar dispositivos para chegar à próxima peça de hardware que não pode ser atualizada sem pagar.
A Tandem também lançou seu primeiro algoritmo de previsão de glicose, chamado Basal-IQ, em meados de 2018. Como isso foi recebido até agora?
Os primeiros retornos são fenomenais. Ninguém realmente entendeu até que ponto a hipoglicemia pela manhã causa uma perda de controle durante todo o dia. Você tenta injetar glicose o máximo que pode e tenta sair de um Low por causa de todos os sintomas e, como resultado, trata demais ... é uma montanha-russa o dia todo para muitas pessoas. Esses foram alguns dos nossos aprendizados até agora. Um dos outros aprendizados surpreendentes ligados a isso do Basal-IQ é que se você não baixar, não ingerir toda a glicose e depois subir, você na verdade reduz a quantidade de insulina que usa em cerca de 20% e vemos perda de peso anedótica - o que faz sentido. Você está essencialmente comendo muito e tomando muita insulina, armazenando-a e não pode perder peso e não pode ter um bom controle.
Acabei de olhar os dados de ensaios clínicos que mostram que o Basal-IQ funciona tão bem quanto o Medtronic 670G, que modula a insulina basal para cima e para baixo. Você vê o mesmo tempo no intervalo (TIR), as mesmas porcentagens alta e baixa, então é comparável. Isso antes mesmo de chegarmos à nossa próxima geração no final deste ano. E agora temos a designação iCGM e nossa designação ACE (iPump) com o t: slim X2, é um momento emocionante.
O que podemos esperar de seu sistema automatizado de entrega de insulina de última geração, o Control-IQ?
Você verá mais melhorias em TIR e menos valores hiper e hipo. Ele também corrige bolus com um pouco de entrada manual, então corrigirá altos níveis de glicose com isso. Iremos ultrapassar o 670G porque não há calibrações de ponta de dedo necessárias com o Dexcom G6. Há modulação de bolus e melhor tempo no intervalo.
Apenas alguns dias atrás, houve a notícia de um pequeno problema em um ensaio clínico relacionado ao recurso de atualização remota do Tandem. O que aconteceu lá?
Usamos nosso recurso de atualização remota uma vez com Basal-IQ e agora o fizemos com este teste para Control-IQ. O FDA tem sido muito receptivo ao fazer quaisquer melhorias necessárias no algoritmo durante o teste. Tudo foi validado pelas regras e regs, é claro. Este não era um problema sério com o software, mas se fosse, isso (capacidade de atualização remota) teria evitado que o ensaio clínico fosse interrompido e reiniciado em uma data posterior. Portanto, foi um problema menor, mas um grande avanço, porque você não interrompeu esses ensaios clínicos e precisou ser reinscrito novamente.
Você pode compartilhar o que está no pipeline da Tandem após o próximo recurso Control-IQ?
Esse algoritmo foi bloqueado e carregado a partir da pesquisa anterior e tecnologia desenvolvida pela TypeZero Technologies (agora propriedade da Dexcom). Portanto, não o mudamos. Há uma lógica aí que nos limita e foi incorporada ao algoritmo. No futuro, podemos fazer algumas dessas mudanças e torná-las mais dinâmicas. O conceito é pegar esse conceito de correção de bolus e eliminar a entrada do paciente. Podemos corrigir até uma determinada quantidade agora, mas se você fizer desse bolus uma correção total, poderá controlar mais o fluxo. É como o piloto automático, em que você precisa de um pouco de força ou muita força para se manter a 80 km / h. Essa é a próxima série de metas, embora não tenhamos dito especificamente como vamos fazer isso. Mas queremos tirar o paciente do circuito e fechar este circuito.
Como você acha que será o futuro da tecnologia do diabetes?
Acredito que nos próximos três a quatro anos estaremos respirando fundo no pescoço do sistema total, controle de circuito fechado sem intervenção do paciente. Acredito que quando chegarmos ao Tandem t: produto esportivo (veja nosso DiabetesMine cobertura aqui), você pode colocar tudo no bolso enquanto ele se comunica com o CGM e continua a funcionar com você apenas olhando para o smartphone ou relógio para exibir os dados e a interface de controle. Será como olhar para o painel do seu carro, onde você vê a velocidade, mas temos correção de faixa e ajustes de distância sendo integrados. É para lá que estamos indo. Assumir a responsabilidade e o fardo do paciente na dosagem e pensar sobre isso fora da equação. Isso vai aumentar nos próximos anos.
Portanto, o futuro da Tandem parece brilhante ... e você está animado para continuar servindo no conselho, imaginamos?
Sim, todo o objetivo era ter uma equipe de gestão no local para fazer isso tão grande quanto o CGM de Dexcom. Acho que somos comparáveis. É para lá que acredito que estamos indo, e precisamos de uma equipe para gerenciar esse tipo de escala. Definitivamente temos e não precisamos sair para buscá-lo.
Obrigado Kim, por não desistir do Tandem, e por todas as suas contribuições!
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