Mesmo que a hipoglicemia seja um grande desafio para a saúde pública, e mesmo que as pessoas com diabetes passem uma quantidade enorme de tempo tentando - e muitas vezes falhando - para evitar a baixa de açúcar no sangue, é surpreendente e preocupante quão pouco se sabe sobre hipoglicemias diabéticas.
Essa é uma das minhas conclusões de entrevistas com participantes do Hypo-RESOLVE, uma nova iniciativa promissora com base na Europa para desvendar os mistérios da hipoglicemia em pessoas com diabetes e "aliviar seus fardos e consequências".
Reunida em Copenhague pela primeira vez em meados de maio, a Força-Tarefa para esta iniciativa reúne uma grande quantidade de especialistas da academia, da indústria privada e - o que é especialmente empolgante - a comunidade de pacientes com diabetes.
Eles irão analisar dados de 100-150 ensaios clínicos e fazer um brainstorming coletivo extenso para descobrir novas maneiras de definir, prever, tratar e talvez até mesmo prevenir a hipoglicemia e seu primo desagradável, o desconhecimento da hipoglicemia (a incapacidade de detectar quando o açúcar no sangue está caindo perigosamente baixo).
O Projeto Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE é apoiado por uma doação de $ 32 milhões da Innovative Medicines Initiative (IMI), uma parceria público-privada europeia que trabalha para acelerar o desenvolvimento de, você adivinhou, medicamentos inovadores - bem como pelo JDRF e o Leona M. e Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Uma pequena amostra das questões a serem abordadas:
- Quais são as causas subjacentes de hipoglicemia recorrente e inconsciência de hipoglicemia?
- Como as hipoglicemias podem ser medidas e monitoradas em estudos clínicos?
- Por que algumas pessoas com diabetes são mais propensas a esses problemas do que outras pessoas com deficiência?
- Existe uma maneira de prevenir a hipoglicemia em primeiro lugar?
Este é um projeto de quatro anos, então é muito cedo para dizer quanto impacto concreto terá sobre a ruína da minha existência depois de ser T1D por 55 anos agora: hipoglicemia e o medo de hipoglicemia.
Mas, neste ponto, vale a pena examinar alguns dos desafios difíceis que o Hypo-RESOLVE enfrentará e como os participantes esperam superá-los.
Pessoas com diabetes pesam
Uma das coisas mais louváveis sobre o Hypo-RESOLVE é que ele está aproveitando a experiência de pessoas com diabetes para garantir que "as percepções, opiniões e desejos dos pacientes sejam levados em consideração em todos os vários componentes do projeto." Os organizadores atenderam ao grito de guerra dos defensores da D e pessoas com outras doenças crônicas - “Nada sobre nós sem nós” - que estão pressionando por mais inclusão das vozes dos pacientes no projeto e implementação da pesquisa médica.
Um Comitê Consultivo de Pacientes de sete pessoas é um componente-chave do Hypo-RESOLVE. Inclui os principais defensores da D, Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid e Merijn de Groot.
Entre outras contribuições, essas PCDs desempenharão o papel vitalmente importante de ajudar os pesquisadores a "entender como são as hipoglicemias, e não apenas confiar nos números de glicose no sangue para ditar sua interpretação do que as pessoas sentem", de acordo com Sanjoy Dutta, vice-presidente assistente de pesquisa e Parcerias internacionais no JDRF.
Scibilia fez isso em uma apresentação no primeiro dia do encontro de Copenhagen, quando explicou a diferença entre as chamadas hipoglicemias “graves” (quando o açúcar no sangue está tão baixo que as PCD requerem a ajuda de outras pessoas) e as “leves”.
“Os pesquisadores se concentram apenas em hipoglicemias graves”, ela me disse. “Ninguém liga para os amenos que ainda impactam nossas vidas, os que podem arruinar nossos dias. Precisamos trazer isso para a mesa. ”
Dutta disse esperar que a experiência vivida por PWDs ajude os pesquisadores a resolver alguns problemas importantes e confusos. Por exemplo, os cientistas precisam de maneiras mais sofisticadas de monitorar e medir a hipoglicemia em estudos clínicos.
No momento, as hipoglicemias são medidas apenas pelos níveis de glicose no sangue na maioria dos estudos, mas Dutta espera que as PWDs ajudem os cientistas a descobrir “O que mais deve ser capturado em testes clínicos? Devemos fazer leituras térmicas? Medindo a freqüência cardíaca? Existe uma correlação entre o que um paciente se sente e o que o CGM diz? ”
Definindo hipopótamos
Outro desafio é que é difícil definir a hipoglicemia com o tipo de precisão de que os pesquisadores precisam. Isso ocorre porque as hipoglicemias são muito variáveis: tendo a me sentir fraco e mal-humorado com uma leitura de BG de 75 mg / dL, enquanto outras pessoas com diabetes se sentem bem. E os níveis de glicose que marcam o ponto em que os sintomas de hipoglicemia se desenvolvem - conhecidos como “limiares de glicose” - podem diferir dentro de cada pessoa.
É um dos principais motivos pelos quais “não existem diretrizes ou métodos aprovados para a medição da hipoglicemia”, afirma um relatório da Comissão Europeia.
Isso deve ser importante para todas as pessoas com deficiência, porque é uma grande barreira para obter terapias inovadoras para hipoglicemias aprovadas por órgãos reguladores e cobertas por “pagadores” (seguradoras públicas e privadas).
No momento, o FDA e os reguladores no exterior dependem quase inteiramente dos níveis de A1C de PWDs para avaliar a eficácia dos tratamentos do diabetes, incluindo aqueles que visam a hipoglicemia. Isso não faz sentido, principalmente porque o A1C é uma média e pode representar apenas um ponto médio entre altos e baixos. Portanto, a comunidade do diabetes liderou um esforço # BeyondA1C e definiu novos parâmetros para avaliar a saúde e o bem-estar das pessoas com deficiência.
Em 2017, vários grupos de defesa, incluindo ADA e JDRF, concordaram com classificações numéricas úteis de hipoglicemias:
- Abaixo de 54 mg / dL é considerada “hipoglicemia significativa” que requer tratamento urgente e tem efeitos colaterais graves se não for tratada rapidamente.
- Abaixo de 70 mg / dL, mas acima de 54 mg / dL, é considerado um “nível de alerta para hipoglicemia” - garantindo ação e um lembrete de que os níveis de glicose estão se aproximando de uma zona mais perigosa.
- 70-180 mg / dL é considerado “dentro do intervalo”, servindo como um alvo que pode ser amplamente aplicado a muitas pessoas com diabetes.
Na edição de junho de 2018 de Diabetes Care, este grupo de redação # BeyondA1C descreveu algumas hipoglicemias como "um evento caracterizado por alteração do estado mental / e ou físico que requer assistência". Sim, isso certamente se aplica às vezes que eu balbuciava algo sem sentido que soava eslavo em um trem da cidade de Nova York, uivava como um lobo na frente da minha futura esposa e outras ações embaraçosas hipoconduzidas.
No entanto, embora Dutta diga, "fizemos muito progresso" na definição de hipoglicemia, ainda não existe uma classificação universalmente aceita de hipoglicemia.
O pessoal do Hypo-RESOLVE espera que, usando o poder do Big Data de testes clínicos e outras fontes, eles sejam capazes de desenvolver o que Dutta chamou de "diretrizes harmonizadas" e, o mais importante, "envolver os reguladores e pagadores" - a objetivo específico também delineado pelo grupo de redação Beyond A1C.
Esperemos que isso aconteça em breve.
Compreendendo e evitando hipopótamos
Por último, mas não menos importante, Hypo-RESOLVE tentará abordar lacunas enormes no conhecimento sobre o que acontece com o corpo durante os episódios de hipoglicemia. O comunicado de imprensa inicial coloca em termos rígidos: "muito sobre a hipoglicemia permanece desconhecido."
Por exemplo, no pâncreas normal, as “células alfa” detectam quando a glicose no sangue está muito baixa e, em seguida, produzem glucagon, que faz com que o corpo produza sua própria glicose. As células alfa não funcionam corretamente em PWDs, especialmente T1Ds. No entanto, os cientistas simplesmente não sabem muito sobre a disfunção das células alfa.
Ainda assim, alguns trabalhos promissores estão em andamento para entender como as células alfa funcionam. restaurar sua capacidade de produzir glucagon e reduzir ou mesmo prevenir hipoglicemias. O Helmsley Charitable Trust está financiando um grupo de trabalho científico para se concentrar nisso e, em abril, a accelerator-org anunciou um novo financiamento para a Zucara Therapeutics Inc., que está trabalhando em uma pílula diária que pode diminuir a capacidade natural do corpo de produzir glucagon.
Isso poderia ser um gamechanger.
E esse é o tipo de avanço que o Hypo-RESOLVE poderia ajudar a encorajar, mapeando novas direções na pesquisa básica sobre hipoglicemia e desconhecimento da hipoglicemia. Esse esforço deve ser aplaudido e incentivado por PCDs, especialmente porque a pesquisa focada na compreensão e prevenção de hipoglicemia tende a ser subfinanciada e subestimada.
No que me diz respeito, além de estar completamente livre do diabetes e evitar suas complicações assustadoras, é difícil chegar a um objetivo mais importante do que a libertação da ameaça persistente de hipoglicemia. Espero que as pessoas envolvidas no Hypo-RESOLVE possam nos levar mais perto de transformar esse sonho em realidade.
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