O monitoramento da glicose percorreu um longo caminho para ajudar a reduzir os perigosos níveis baixos de açúcar no sangue, mas não vimos os mesmos recursos para detectar e prevenir altos níveis de açúcar no sangue que podem levar à mortal cetoacidose diabética (DKA).
Um novo tipo de tecnologia em desenvolvimento poderia resolver esse problema, se avançar com sucesso nas primeiras pesquisas e no desenvolvimento clínico e, eventualmente, chegar ao estágio de produto nos próximos anos.
A startup digital de saúde PercuSense no sul da Califórnia - que tem o ex-talento em engenharia da Medtronic Diabetes em seu comando - está trabalhando nesta tecnologia de próxima geração para diabetes, um monitor de glicose contínuo combinado (CGM) que também controla as cetonas. Seria apelidado de CGKM, para abreviar.
Se bem-sucedido, teria uma função crítica para ajudar a lidar com DKA em hospitais, bem como para PWDs (pessoas com diabetes) usando uma nova classe de medicamentos para redução da glicose conhecidos como inibidores de SGLT2, que às vezes podem levar a picos nos níveis de cetona .
A PercuSense anunciou no início de novembro de 2020 que recebeu uma doação de US $ 2,5 milhões da prestigiosa Leona M. e Harry B. Helmsley Charitable Trust, apoiando a pesquisa para desenvolver este CGKM. Uma doação separada também se baseia no trabalho pré-clínico do Dr. David O’Neal da Universidade de Melbourne, na Austrália, para testes clínicos em animais e humanos.
DiabetesMine conversou com o CEO da PercuSense, Brian Kannard, sobre o futuro produto da empresa, bem como com Sean Sullivan no Helmsley Charitable Trust para obter mais detalhes. Isso é o que você pode esperar.
O que é o produto PercuSense?
PercuSense está fazendo um sistema tudo-em-um para monitorar glicose e cetonas. O biossensor é semelhante a um Omnipod, preso ao corpo com um adesivo. Uma cânula por baixo penetra na pele para monitorar o fluido intersticial para glicose e cetonas - sim, uma única sonda combinada para monitorar ambos em seu corpo, então não há necessidade de uma segunda cânula.
O sensor PercuSense funciona como a maioria dos outros CGMs para detecção de glicose; ele usa um processo enzimático e eletroquímico como muitos dos produtos atuais no mercado. Para a função de medição de cetonas, ele fará o mesmo trabalho que os medidores de cetonas atuais, mas continuamente, por meio do sensor inserido no corpo. A empresa a vê como semelhante à atual plataforma focada em hospitais para monitoramento eficaz da sepse.
O sistema fornecerá resultados de glicose como um CGM tradicional e também indicará quando os níveis de cetonas estão saindo do intervalo, mostrando uma linha de tendência, além de alertas e alarmes como os disponíveis atualmente com os CGMs de hoje.
Embora haja um pedido de patente para um controlador ou receptor portátil, ainda não foi determinado se ele será oferecido ou se o produto final enviará todos os dados para um aplicativo móvel.
Se desenvolvido com sucesso, este será o primeiro de seu tipo.
“Embora tenhamos ouvido falar do interesse da indústria em medir cetonas continuamente, não temos conhecimento de outra empresa que tenha um dispositivo transcutâneo capaz de medir glicose e cetonas”, disse Sean Sullivan de Helmsley.
Por que nós precisamos disso?
Pense nisso: embora a maioria das pessoas com deficiência carregue um medidor de glicose ou use um CGM para controlar seus níveis de açúcar no sangue, a maioria não tem uma boa maneira de medir as cetonas - que são um indicador crítico dos efeitos perigosos da glicose no sangue muito alta.
Embora os médicos recomendem que os PWDs mantenham tiras de cetona na urina para monitorar altas perigosas durante os dias de doença, a maioria dos pacientes realmente não obtém ou preenche essas prescrições.
PercuSense e Helmsley citam um estudo de Diabetes Care de 2018 que mostra que a DKA causa quase 200.000 hospitalizações todos os anos apenas nos Estados Unidos, acumulando US $ 5,1 bilhões em custos de saúde.
O monitoramento confiável da glicose para PCDs no hospital é extremamente importante em tempos normais, mas especialmente agora durante a crise do COVID-19.
Esse é um aspecto importante que essa nova tecnologia abordaria, mas também se destina a aspectos mais cotidianos do gerenciamento dessa condição. Pode ser especialmente útil para:
- aqueles que usam a nova classe de medicamentos para redução da glicose, conhecidos como inibidores do SGLT2 ou inibidores do cotransportador 2 de sódio-glicose (veja mais abaixo).
- aqueles que utilizam bombas de insulina ou tecnologia de circuito fechado (ou seja, sistemas de pâncreas artificiais) que podem apresentar falha nos locais de infusão de insulina.
- gerenciar os obstáculos comuns ao diabetes, desde dias de licença médica, quando os níveis de glicose estão mais altos, até exercícios de alta intensidade que às vezes também levam à hiperglicemia.
- aqueles que seguem a ingestão de baixo teor de carboidratos, o que pode levar à cetose.
“Infelizmente, o DKA ainda ocorre com muita regularidade em geral, e o monitoramento contínuo de cetonas e o alerta precoce que ele fornece podem ajudar a reduzir a incidência de DKA em todo o espectro”, disse Sullivan. “Portanto, acreditamos absolutamente que o monitoramento contínuo de cetonas pode fornecer um amplo benefício em relação à CAD geral e à hiperglicemia, e este é o nosso foco.”
Na verdade, uma nova pesquisa publicada em 2019 ilustra um caso forte para integrar o monitoramento contínuo de cetonas em sistemas de ciclo fechado, que automatizam a entrega de insulina para os pacientes.
Uso crescente de inibidores SGLT2
O uso crescente de inibidores de SGLT2 (Jardiance, Invokana, etc.) nos últimos anos aumenta essa necessidade, de acordo com Kannard e Sullivan. Esses medicamentos ajudam a diminuir os níveis de glicose e o risco de insuficiência cardíaca e renal. Embora apenas aprovado pelo FDA para pessoas com diabetes tipo 2, muitos com diabetes tipo 1 costumam usá-los off-label para ajudar a reduzir a glicose (especialmente durante as refeições).
Embora a maioria dos casos de DKA aconteçam no contexto de hiperglicemia, ela também pode ocorrer durante o que é conhecido como euglicemia - onde as cetonas estão elevadas, mas os níveis de glicose não. Nesse caso, a pessoa geralmente não apresenta sinais de alerta comuns, como sede e aumento da micção, que geralmente vêm com açúcar no sangue mais alto.
Os inibidores de SGLT2 podem levar a esse caso de euglicemia, onde PWDs podem não perceber que estão se tornando cetóticos. Ter um CGKM para controlar a glicose e as cetonas não só ajudaria a prevenir a CAD, mas também poderia ser usado para coletar mais dados para a aprovação regulatória do SGLT2 com diabetes tipo 1, disse Sullivan.
Cronograma e custos?
Kannard disse que o projeto atual da bolsa Helmsley significa iniciar os testes clínicos nos próximos 12 a 18 meses, na melhor das hipóteses, e o que acontecerá depois disso dependerá do avanço da pesquisa.
Embora não seja um curto prazo, Kannard e Sullivan estão entusiasmados sobre como isso pode ajudar a resolver as questões de acessibilidade e acessibilidade a longo prazo.
“Acreditamos que o custo do paciente com CGM precisa ser reduzido em todas as áreas. Ao mesmo tempo, a medição contínua de cetonas tem a capacidade de reduzir custos para o paciente e para o sistema de saúde com a redução de hospitalizações devido a CAD ”, disse Sullivan. “Isso é extremamente importante para nós.”
As pessoas por trás do PercuSense
Fundada em 2016, a liderança da startup traz experiência em tecnologia de diabetes, tanto da bomba de insulina quanto do universo CGM.
Antes de se tornar CEO da PercuSense, Kannard é um veterano da indústria que veio da Medtronic Diabetes, onde trabalhou como engenheiro sênior no desenvolvimento de sensores CGM.
O fundador da PercusSense, Rajiv Shah, na verdade construiu a empresa com base no papel anterior de Kannard, liderando o desenvolvimento do sensor CGM para o Minimed de Alfred E. Mann, que mais tarde foi adquirido pela Medtronic em 2001. Sua visão era levar o monitoramento contínuo além da glicose.
“O princípio básico era que podemos reduzir a carga diária do controle do diabetes e melhorar os resultados clínicos se pudermos ir além do CGM para incluir outros analitos importantes e relevantes”, disse Kannard ao DiabetesMine.
Ele acrescentou que Shah e muitos outros da equipe PercuSense trabalharam com diabetes ao longo de suas carreiras, e muitos têm amigos e colegas que vivem com diabetes tipo 1.
“Pudemos ver em primeira mão os benefícios do CGM autônomo e da administração automatizada de insulina habilitada por CGM para pessoas com diabetes”, disse ele. “Essa conexão pessoal ajuda a impulsionar nossa paixão por fornecer as informações certas sobre o que está acontecendo em seu corpo no momento único para ajudar a informar as melhores decisões; isso é o que acreditamos ser o poder do monitoramento contínuo. ”
