Ufa - ainda estamos nos acomodando após nosso retorno das enormes Sessões Científicas anuais da ADA, que aconteceram na semana passada na superúmida Orlando.
Primeiro, cobrimos a nova tecnologia de diabetes que estava em exibição no Salão de Exposições e foi um tema quente em muitas das apresentações durante # 2018ADA. Agora, gostaríamos de compartilhar o que chamou nossa atenção no lado científico das SciSessions este ano.
Observe que você pode ler centenas de resumos científicos online no site da conferência ADA, que durante cinco dias incluiu 375 apresentações orais; 2.117 apresentações de pôsteres (47 discussões moderadas); e 297 resumos publicados.
Há também um Salão de Cartazes exibindo centenas de pôsteres de pesquisa adicionais lado a lado. Você pode se perder lá dentro, apenas vagando entre a floresta de estudos. A ADA fornece um cronograma detalhado dos tempos de embargo, especificando quando os dados completos da pesquisa podem ser divulgados publicamente. Todos os dias, alguns dos cientistas ficam ao lado de seus pôsteres de pesquisa e fazem apresentações sobre seus estudos, para os participantes ouvindo por meio de fones de ouvido, seguidos de perguntas e respostas. É uma maneira incrível de aprender e também de encontrar os principais pesquisadores da comunidade científica médica.
Observe também que após a confusão em 2017, este ano a ADA revisou sua política de fotos com uma abordagem #RespectTheScientist, que permite fotos de pôsteres e slides de apresentação com a permissão do pesquisador individual. A maioria parecia permitir isso, mostrando um slide que concedia permissão no início da apresentação.
Embora tenha havido algumas pesquisas que capturaram as manchetes (como o controverso trabalho da vacina contra o diabetes da Dra. Denise Faustman), a maioria da ciência apresentada nesta conferência não chega à mídia convencional. Aqui está uma olhada no que observamos nas SciSessions deste ano.
Pesquisa de acesso e preço acessível
Este foi um grande tema durante toda a conferência de 2018.
Na verdade, durante seu discurso de abertura, a Presidente de Medicina e Ciência da ADA, Dra. Jane Reusch, contou a história de seu próprio pai que faleceu no T2 anos atrás, observando quantos em nossa Comunidade D estão sofrendo e morrendo como resultado de lutas de acesso.
“O preço acessível da insulina ameaça e tira vidas”, disse ela. “É crucial que o ADA, como parte de sua missão, mantenha o preço da insulina no centro das atenções.”
Algumas das apresentações de pesquisa que destacaram essas questões incluíram:
Racionamento de insulina: O Yale Diabetes Center em Connecticut apresentou um estudo financiado em parte pelo National Institutes of Health (NIH) sobre pessoas que estão racionando insulina devido ao custo e os efeitos negativos que experimentam como resultado. Dos 199 PWDs (tipo 1 e tipo 2) no estudo, cerca de 25% deles (51 pessoas) relataram usar menos insulina do que o prescrito no ano passado porque não podiam pagar. E em análises multivariáveis, os pesquisadores descobriram que os pacientes também tinham chances três vezes maiores de ter um A1C de 9% ou mais em comparação com PWDs que não relataram subutilização de insulina. O problema era maior entre as pessoas que ganhavam menos de US $ 100.000 por ano e não estava associado a raça ou tipo de diabetes. A cobertura de saúde do empregador também não era protetora, e os pacientes que eram cobertos por uma combinação de seguro do governo e do empregador corriam maior risco de subutilização, assim como aqueles incapazes de trabalhar.
“Esses resultados destacam uma necessidade urgente de abordar os altos preços da insulina”, disse o pesquisador Darby Herkert. “Isso pode ser feito por meio de maior transparência nos preços, defesa dos pacientes que não podem pagar suas prescrições, uso de opções alternativas de insulina para alguns pacientes e programas de assistência”.
Resultados das insulinas mais antigas: outro estudo analisou a NPH em comparação com os análogos da insulina no tipo 2, e descobriu que eles estavam praticamente no mesmo nível no que diz respeito ao risco de hipoglicemia e às visitas ao pronto-socorro para esses indivíduos. Os T2 PWDs tratados com os modernos análogos básicos não tiveram resultados substancialmente melhores do que aqueles tratados com a insulina humana mais barata, de acordo com este estudo realizado por pesquisadores da Yale School of Medicine e colegas da Kaiser Permanente.
Conversando com equipes de saúde: uma apresentação reveladora mostrou que, apesar de quão grande é o problema do custo e do acesso às PWDs no tratamento do diabetes, a maioria não menciona isso à sua equipe de saúde. Sério, as pessoas que escrevem receitas muitas vezes simplesmente não sabem sobre as dificuldades financeiras porque essas conversas não estão acontecendo.
Os dados mostraram que dois terços dos pacientes que estão restringindo o uso de medicamentos devido à acessibilidade não contam a seus profissionais de saúde e menos de 50% dos pacientes estão tendo uma discussão geral com seus médicos sobre questões de custo. Infelizmente, aqueles que têm essas conversas não falam sobre medidas de redução de custos como uma forma de ajudar PCDs que enfrentam problemas financeiros.
Aqui estão algumas dicas apresentadas durante a "sessão de adesão" relacionada ao custo sobre como os HCPs podem ter essas conversas com os pacientes:
Pesquisa de Tecnologia de Diabetes
Novos dados sobre os benefícios do uso de CGM e novos sistemas de loop fechado tiveram uma grande presença, e também houve um número maior do que o normal de estudos baseados em dados CGM para capturar resultados sobre uma variedade de tópicos.
Na frente do circuito fechado, três grandes estudos foram apresentados em diferentes dispositivos em desenvolvimento:
Diabeloop: o sistema Diabeloop DBLG1 da França não deve chegar ao mercado por pelo menos alguns anos, mas a pesquisa já está em andamento há anos. Um novo estudo, no seguimento de seu ensaio original de três dias em 2016, teve como objetivo avaliar se as pessoas que usam este sistema conectado com algoritmo inteligente poderiam obter melhor controle da glicose em casa em comparação com o uso de um dispositivo de bomba auxiliado por sensor regular. Resposta curta: sim. Realizado em 12 centros na França, envolvendo 68 adultos com DM1 que usaram o sistema por 12 semanas, o estudo descobriu que aqueles que usavam o DBLG1 estavam na faixa (70-180 mg / dL) 69,3% do tempo em comparação com 56,6% do tempo para aqueles que não usam um circuito fechado. Os usuários de loop fechado também viram níveis glicêmicos médios mais baixos, mas isso não levou a mais eventos de hipoglicemia. A principal autora do estudo, Dra. Sylvia Franc, que é diretora de pesquisa e VP do Centro de Estudos e Pesquisas sobre Intensificação do Tratamento do Diabetes na França, disse: “Este sistema tem o potencial de melhorar substancialmente o controle glicêmico e a qualidade de vida dos pacientes com diabetes tipo 1, diminua as complicações crônicas do diabetes em longo prazo e reduza a carga de dezenas de cálculos diários e decisões terapêuticas que eles precisam tomar atualmente. ” Afirmativo!
OmniPod Horizon: embora esta futura bomba de patch de loop fechado batizada de OmniPod Horizon da Insulet não esteja definida para chegar ao mercado antes de 2020 em sua forma inicial, já há muitas pesquisas em andamento. Na ADA, a Insulet apresentou dados de um teste recente de cinco dias que terminou no final de 2017.
Os resultados deste estudo mais recente avaliaram a segurança e o desempenho deste sistema de circuito fechado híbrido Omnipod em adultos com T1D durante cinco dias em um ambiente de hotel supervisionado em condições de “vida livre”, o que significa que os participantes realizaram suas atividades diárias normais. O estudo incluiu 11 adultos com idades entre 18-65 anos com DM1, com uma média de A1C de 7,4%. As refeições durante o ensaio eram irrestritas, com as PWDs fazendo suas próprias escolhas alimentares e administrando a insulina conforme achavam apropriado de acordo com sua rotina habitual. Apresentando os resultados foi o Dr. Bruce Buckinham da Universidade de Stanford, que relatou que o tempo dos indivíduos na faixa (70-180 mg / dL) foi 11,2% maior do que aqueles na terapia padrão. Além disso, a quantidade de hipoglicemia caiu 1,9% durante o dia e 0,7% durante a noite. Conclusão, de acordo com o Dr. Buckingham: Horizon funciona bem e é seguro e eficaz. Mais polegares para cima!
Tratamento com hormônio duplo: Outros novos dados apresentados sugerem que adicionar o medicamento pramlintide (nome comercial Symlin) a um dispositivo de ciclo fechado, junto com a insulina, resultou em melhores resultados para adultos com diabetes tipo 1 em comparação com doses de insulina sozinha. A pramlintida é uma versão sintética do hormônio amilina que é liberado na corrente sanguínea após comer para regular os níveis de glicose pós-refeição, mas nós, PCD, não o produzimos. Pesquisadores canadenses compararam um dispositivo de pâncreas artificial duplo usando insulina e pramlintida com outro usando apenas insulina e descobriram que a combinação de medicamentos mostrou uma melhora maior nos níveis de glicose no sangue. Aqueles que receberam ambas as substâncias apresentaram níveis de glicose dentro da faixa-alvo 85% das vezes, em comparação com 71% das vezes para aqueles que usavam insulina sozinha.
Sistemas de Diabetes DIY:
Absolutamente incrível foi a comunidade Do-It-Yourself se tornando uma parte visível do programa no SciSessions, da sala de pôsteres às apresentações e seu próprio simpósio de estudo! Dana Lewis, fundadora da comunidade OpenAPS de PWDs que construíram seus próprios sistemas de loop fechado caseiros, apresentou sua própria história de "fechar o ciclo" em dezembro de 2015 e como isso mudou sua vida. Naturalmente, ela é uma grande defensora do compartilhamento aberto, então ela incentivou as fotos durante sua palestra e compartilhou suas descobertas online (como sempre).
O estudo #OpenAPS apresentado na ADA foi uma análise cruzada retrospectiva de leituras contínuas de BG durante segmentos de duas semanas antes e depois de iniciar o uso desta tecnologia DIY. Ele mostrou que uma média estimada de A1C melhorou de 6,4 para 6,1%, enquanto o tempo no intervalo (70-180 mg / dL) aumentou de 75,8% para 82,2%. No geral, o tempo gasto alto e baixo foram reduzidos, além de outros benefícios qualitativos que os usuários experimentaram, como mais e melhor sono.
Mais de 710 pessoas estão agora usando esses circuitos fechados DIY em todo o mundo, e isso está fazendo uma enorme diferença em suas vidas e no controle do diabetes! Confira este slide de Qualidade de Vida apresentado na sessão por Jason Wittmer, usuário do D-Dad, cujo filho tem usado um sistema DIY:
Acessórios para a comunidade #WeAreNotWaiting!
Tópicos de pesquisa sobre cuidados e alimentação do diabetes
Estratégias de cuidados de saúde para melhorar o controle glicêmico: todos nós sabemos que pacientes e profissionais de saúde diferem sobre o que significa estar "no controle", com pacientes T2 mais frequentemente usando critérios comportamentais, como seguir mudanças no estilo de vida e / ou regimes de tratamento, e HCPs mais freqüentemente usando critérios clínicos, como níveis de A1C e quantidade de hipoglicemia. Uma pesquisa transversal baseada na web de 500 HCPs e 618 adultos com T2D usando insulina basal avaliou as percepções, atitudes e comportamentos associados ao manejo de T2D. Os resultados mostraram a visão divergente entre pacientes e HCPs, e PWDs com T2 são menos propensos a considerar o valor A1C na determinação do "controle". Também foi interessante ver um ponto de dados que 67% dos pacientes sentiram que era sua responsabilidade controlar seu diabetes, enquanto apenas 34% dos HCPs se sentiram dessa forma e, em vez disso, se consideraram os grandes responsáveis pelo D-care. Esperançosamente, tudo isso ajudará a preencher a lacuna entre as diferentes visões sobre os principais aspectos do controle e gerenciamento do diabetes entre os profissionais de saúde e os pacientes e, potencialmente, melhorar a comunicação.
Comendo e com baixo teor de carboidratos: Comida é sempre um grande tópico nas SciSessions, e este ano não foi exceção. Uma série de palestras apresentou pesquisas sobre escolhas alimentares e diabetes, baixo teor de carboidratos e planos de alimentação relacionados. Em uma sessão, os dados mostraram que a ingestão de muito baixo teor de carboidratos pode aumentar o colesterol “bom” (HDL) e diminuir os triglicerídeos, ao mesmo tempo que melhora a resistência à insulina. Foi interessante ouvir uma discussão sobre se o baixo teor de carboidratos pode ser visto em si mesmo como um tratamento para diabetes tipo 1, em paridade com medicamentos (!) Essa mesma sessão apresentou dados de uma pesquisa #Typeonegrit auto-relatada de mais de 300 jovens com DM1 em uma dieta com baixo teor de carboidratos, e apontou que muitas famílias desses CWDs não dizem a seus médicos que estão consumindo pouco carboidrato porque se preocupam em ser julgados ou desencorajados.
Ensaio TEDDY: conhecido oficialmente como Determinantes Ambientais do Diabetes nos Jovens, este é um estudo importante que mostrou dados de mais de 13 anos que incluem mais de 8.500 crianças em risco de diabetes tipo 1. O TEDDY é um dos maiores estudos desse tipo, analisando bebês que correm o maior risco de desenvolver a doença autoimune e examinando os fatores ambientais que podem desempenhar uma parte. No entanto, para a decepção de muitos que assistiram a esses resultados, os dados não mostraram que dois fatores ambientais importantes - ômega 3 e vitamina D - desempenham um papel no desenvolvimento de T1D. Isso pode lançar uma hipótese importante, portanto, pesquisas adicionais são necessárias.
Inércia clínica no diagnóstico de T2: pesquisadores examinando um grande banco de dados nacional descobriram que os médicos muitas vezes falham em aumentar agressivamente a terapia para pacientes com DM2, mesmo quando os indicadores clínicos mostram que deveriam. Os dados deste estudo de 281.000 pacientes ao longo de um período de cinco anos a partir do diagnóstico mostraram isso. Seis meses após os pacientes apresentarem A1C maior que 8%, 55% deles não mostraram nenhum sinal de que a medicação foi prescrita ou aumentada, ou outra ação tomada. Uma nova prescrição de diabetes foi observada em apenas 35% dos pacientes, com uma porcentagem deles atingindo A1C <8%. Os pesquisadores observaram que as razões associadas à inércia clínica (ou seja, nenhuma ação por parte dos médicos), tanto no período de seis meses quanto de dois anos, incluíam aspectos raciais, já que as pessoas com deficiência eram afro-americanas, não tinham seguro, tendo uma condição “normal ”Índice de massa corporal, e já tomando insulina em bolus. Em dois anos, a inércia clínica foi reduzida para 19% - indicando que a inércia pode eventualmente diminuir à medida que os HCPs se tornam mais familiarizados com os desafios do T2D e dispostos a prescrever mais medicamentos conforme necessário.
Inibidores de SLGT para o tipo 1: uma nova pesquisa mostrou que os inibidores de SGLT normalmente usados para T2s também podem ser usados com sucesso por pacientes T1D junto com a insulina, melhorando o controle da glicose para possivelmente inaugurar “uma nova era” para a comunidade do tipo 1. No entanto, isso traz maior risco de CAD (cetoacidossose diabética). Estes são a classe de medicamentos orais que incluem Farxiga / Forxiga da AstraZeneca, Jardiance da Boehringer Ingelheim e inibidor de SGLT-1 / SGLT-2 da Sanofi Lexicon. Em dois ensaios diferentes que examinaram os vários medicamentos, os PWDs viram resultados de A1C significativamente melhorados sem um aumento na hipoglicemia e uma quantidade menor de variabilidade glicêmica após as refeições. Sem mencionar alguma perda de peso. No entanto, eles viram um risco elevado de CAD ao usar essas drogas junto com a insulina. Os autores do estudo - Dr. John Buse da Universidade da Carolina do Norte Chapel Hill e Dr. Chantal Mathieu da Universidade de Leuven na Bélgica - ambos sentiram que os dados do estudo mostram um benefício geral que supera o risco de CAD e outros possíveis efeitos colaterais, como diarreia e infecção genital (hum, não, obrigado).
Risco de autismo? Em um estudo de uma conexão nunca antes explorada, os pesquisadores da Kaiser Permanente descobriram que crianças nascidas de mães com diabetes têm um risco maior de pertencer ao espectro do autismo. Os resultados mostraram que o risco de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) foi maior em crianças expostas durante a gravidez a mulheres com DM1, DM2 e diabetes gestacional pré-existentes diagnosticados às 26 semanas, em comparação com mães sem diabetes. E para mães com DM1 durante a gravidez, o risco era duas vezes maior. A pesquisa analisou dados de 17 anos de 1995 a 2012, incluindo crianças nascidas entre 28-44 semanas em hospitais do sul da Califórnia. De 419.425 crianças elegíveis, um total de 5.827 crianças foram diagnosticadas com TEA durante esse período. Mesmo com o risco mais alto, os pesquisadores enfatizaram que a probabilidade ainda é muito pequena - então a mensagem NÃO é que a gravidez diabética não é segura.
Função da célula beta: Dr. Michael Haller, da Universidade da Flórida, revelou os resultados de um ensaio clínico que testou a Timoglobulina - uma combinação de medicamentos já aprovados pela FDA, conhecidos como globulina antitimócito (ATG) e o ativador do sistema imunológico Neulasta (GCSF) , um ativador imunológico, também chamado de GCSF. O estudo analisou se esta combinação poderia preservar a função das células beta no novo início de T1D, em 89 participantes com idades entre 12 e 45. Ele descobriu que uma curta duração, baixa dose de ATG sozinho preservou a função das células beta e melhorou a produção de insulina em todo o todo o período de estudo de um ano. Além disso, as pessoas que receberam a combinação ATG + GCSF tiveram A1Cs significativamente mais baixas do que aquelas que receberam placebo. Dr. Haller apontou que esses resultados sugerem que ATG, sozinho ou em combinação, deve ser considerado como um meio potencial de retardar a progressão T1D e preservar a massa de células beta para aqueles recém-diagnosticados com tipo 1. Mais pesquisas são necessárias, mas esses dados iniciais parecem promissor. Os resultados finais ao final do teste completo de dois anos são esperados em 2019.
Então, esses são alguns dos tópicos de destaque deste ciência ADA do ano.
Agradeço a todos os médicos e cientistas que dedicam suas vidas a esses (e muitos outros) caminhos de pesquisa importantes!
