O que é um CGM (monitor contínuo de glicose) e como faço para escolher um?

Vamos enfrentá-lo, as pessoas adoram siglas. E as chances são de que, mesmo que você esteja remotamente conectado à comunidade diabética, "CGM" é um termo que você ouve e vê usado com frequência.

Para quem não sabe, CGM é a abreviação de monitor contínuo de glicose. Mas mesmo para aqueles familiarizados com o termo, pode ser difícil descobrir o que um CGM faz exatamente, como escolher o certo, como determinar custos e cobertura de seguro e onde comprar um.

Insira este primer DiabetesMine em monitoramento contínuo de glicose. Começaremos com o básico e buscaremos responder a todas as perguntas básicas que pudermos.

Quer você seja um adulto recém-diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2, pai ou responsável por uma criança com tipo 1, ou um cuidador de diabetes, esperamos que esta visão geral forneça as respostas que você procura.

O que é monitoramento contínuo de glicose (CGM)?

Um sistema de monitoramento contínuo de glicose, ou CGM para breve, é um sistema médico compacto que monitora continuamente seus níveis de açúcar no sangue em mais ou menos tempo real (normalmente há um intervalo de cinco minutos entre as leituras).

Para usar um CGM, você insere um pequeno sensor em seu abdômen que inclui uma pequena cânula que penetra na pele. Um adesivo mantém o sensor no lugar, permitindo que ele faça leituras de glicose no fluido intersticial (o fluido que envolve as células do corpo) durante o dia e a noite. Geralmente, os sensores devem ser substituídos a cada 10 a 14 dias.

Um pequeno transmissor reutilizável conectado ao sensor permite que o sistema envie leituras em tempo real sem fio para um dispositivo monitor que exibe seus dados de glicose no sangue. Alguns sistemas vêm com um monitor dedicado, e alguns agora exibem as informações por meio de um aplicativo de smartphone, então você nem precisa carregar um dispositivo extra com você.

Além do fluxo constante de dados, a maioria dos CGMs pode enviar alertas informando quando os níveis de açúcar no sangue estão subindo muito ou caindo muito. Você também pode definir os parâmetros de alerta e personalizar a forma como é notificado.

Não é um eufemismo dizer que os CGMs revolucionaram o tratamento do diabetes. Ao contrário de um medidor tradicional de glicose no sangue (BGM), que fornece apenas uma única leitura de glicose, os sistemas CGM fornecem informações de glicose contínuas e dinâmicas a cada cinco minutos. Isso equivale a cerca de 288 leituras em um dia.

Como os CGMs mudam a vida com diabetes

A ideia aqui é empoderamento, já que esses dispositivos fornecem alguns benefícios médicos e de estilo de vida sérios.

Em primeiro lugar, você pode ver literalmente em tempo real os efeitos dos alimentos e exercícios sobre os níveis de glicose no sangue e pode detectar casos de hiperglicemia (níveis muito altos de açúcar no sangue) e hipoglicemia (níveis muito baixos de açúcar no sangue) conforme eles acontecem, evitando as consequências potencialmente perigosas. Esta é uma grande vantagem sobre o histórico monitoramento "estático" de glicose no sangue, que fornecia apenas uma única leitura de glicose por vez.

Há também o fator de conveniência. Os CGMs podem essencialmente eliminar a necessidade de testes regulares de punção digital, a única maneira de verificar os níveis de açúcar no sangue há muito tempo. Embora as pontas do dedo às vezes sejam necessárias para calibrar sistemas CGM e ainda possam servir como fontes de dados de saúde de backup, elas não são mais uma tarefa constante, irritante e desagradável.

Além disso, estudos (aqui e aqui, por exemplo) mostraram que os CGMs estão entre as melhores opções de controle de açúcar no sangue em pacientes ambulatoriais para reduzir A1C - o teste “padrão ouro” de controle de glicose no sangue.

Outros estudos (aqui e aqui) mostram que os CGMs podem diminuir o tempo de um paciente gasto em hipoglicemia e ajudar a aumentar seu tempo em uma faixa de glicose saudável.

Com monitoramento ativo e configurações de alerta, os dispositivos podem ser especialmente benéficos para crianças (e adultos, na verdade) lidando com flutuações noturnas, trazendo cuidados mais seguros e mais paz de espírito para pais e cuidadores.

Também é uma ferramenta muito útil para pacientes que não têm consciência da hipoglicemia, alertando-os sobre hipoglicemia iminente.

Sistemas CGM atualmente disponíveis

Atualmente, existem quatro sistemas CGM aprovados pela FDA no mercado. Dois não exigem nenhuma ponta de dedo para calibração, enquanto os outros dois reduzem os requisitos de ponta de dedo de oito para apenas duas por dia (para fins de calibração). O preço e onde são vendidos variam.

A Dexcom, com sede em San Diego, foi a pioneira em CGM e continua liderando o mercado. Seu sistema mais recente, o Dexcom G6 CGM, oferece tecnologia de ponta de dedo zero, pois vem “calibrado de fábrica”, eliminando a necessidade dos usuários definirem os níveis básicos com um teste de ponta de dedo. É aprovado pelo FDA para ser usado com segurança em crianças a partir dos dois anos de idade.

O sistema oferece alertas personalizáveis, compatibilidade com o software Clarity da Dexcom e aplicativo de smartphone para revisar dados e a capacidade de compartilhar facilmente os dados do dispositivo com até 10 seguidores (que podem incluir seu médico, educador em diabetes, cuidador ou membros da família). O recurso mais recente é a integração de voz por meio da tecnologia Siri da Apple.

A Medtronic, líder em tecnologia de bombas de insulina, também fabrica um dispositivo CGM chamado Guardian, que originalmente era vendido apenas em um sistema combinado com suas bombas de insulina. Mas em março de 2018, o FDA aprovou o mais recente modelo da Medtronic, Guardian Connect, o primeiro CGM autônomo da empresa.

O sistema inclui um pequeno sensor usado na parte superior do braço ou abdômen, que pode ser usado por até sete dias, e um transmissor Bluetooth que envia leituras de glicose para um aplicativo de telefone celular a cada cinco minutos.

O grande ponto de venda do Guardian Connect (o que não é surpresa, considerando o nome do produto) é a proteção. A empresa anuncia seu produto como o único “sistema CGM que ajuda os pacientes com várias injeções diárias a superar os altos e baixos”.

Isso porque a tecnologia inteligente do Guardian não apenas prevê para onde os níveis de glicose estão indo, mas também alerta os usuários de 10 a 60 minutos antes de uma "excursão de glicose", permitindo que eles tomem as ações adequadas com antecedência para evitar episódios altos e baixos.

O Guardian Connect é aprovado pela FDA para usuários de 17 a 75 anos.

A Abbott Diabetes Care entrou no jogo CGM em 2017, com a aprovação do FDA para seu FreeStyle Libre Flash Glucose Monitor exclusivo.

A diferença em um sistema de "flash" é que os usuários usam um pequeno sensor redondo inserido na parte superior do braço, mas ele não envia leituras automaticamente. Em vez disso, os usuários precisam passar manualmente o receptor portátil (ou agora também um smartphone) sobre o sensor para obter leituras de glicose.

O sensor é bem pequeno - aproximadamente do tamanho de duas moedas empilhadas, de acordo com a empresa - e pode ser escaneado através de roupas e é à prova d'água, permitindo que os usuários o usem ao nadar ou tomar banho. O sensor também vem calibrado de fábrica, portanto, não precisa de calibração e é aprovado para uso por 14 dias.

Os dados podem ser lidos e analisados ​​no receptor ou smartphone usando o aplicativo LibreLink da Abbott, que oferece compartilhamento remoto de dados com até 20 pessoas. O Abbott FreeStyle Libre é aprovado pela FDA para usuários maiores de 18 anos.

A Senseonics completa os quatro grandes com seu sistema Eversense, o primeiro CGM implantável de longo prazo do mundo. Consiste em um minúsculo sensor do tamanho de um pequeno galho que é implantado sob a pele na parte superior do braço. Aprovado para 90 dias de uso nos EUA e 180 dias para uso na Europa, é de longe o sensor de maior durabilidade.

Um transmissor preto oval plano é usado sobre o local de inserção e mantido no lugar com um adesivo. O transmissor deve ser retirado e carregado diariamente. O sistema é visualizado e controlado por um aplicativo de smartphone que oferece diversos relatórios de dados que podem ser facilmente enviados a um médico (ou qualquer pessoa) com o clique de um botão. Mais especificações estão disponíveis aqui. A empresa foi forçada a entrar no “modo de hibernação” após a pandemia, mas retomou as operações em setembro de 2020, após receber uma infusão de dinheiro da Ascensia Diabetes Care.

Como faço para obter um CGM?

Como acontece com a maioria das tecnologias médicas, você precisa de uma receita para obter um CGM. Seu médico pode prescrever uma receita para qualquer um dos principais dispositivos CGM. A maioria está disponível em farmácias tradicionais neste momento, embora os pedidos online diretamente do fabricante ou de vários fornecedores terceirizados também sejam uma opção.

Mas obter uma receita para um CGM muitas vezes não é tão simples quanto simplesmente entrar no consultório do seu médico e pedir um. Em vez disso, você provavelmente precisará de uma Autorização Prévia (PA) para obter um CGM por meio de seu seguro saúde. A PA é um formulário / processo pelo qual seu médico deve passar para comprovar a “necessidade médica” de obter a aprovação de seu plano de seguro para cobrir os custos associados ao tratamento prescrito (CGM, no nosso caso aqui).

Neste ponto, a maioria das principais seguradoras (e Medicare) exige uma Autorização Prévia antes de estender a cobertura para CGM. Veja como proteger um PA, de acordo com a JDRF, uma organização líder em pesquisa e suporte T1D:

1. Verifique os documentos e o formulário da apólice do seu plano de seguro para ver se algum dos seus tratamentos exige um PA. Você pode encontrá-los no site do plano. Se você tiver cobertura do Medicare, verifique seu Medicare e você
   manual para obter mais informações.
2. Se um PA for necessário, localize o processo de envio e obtenha
   quaisquer formulários de autorização prévia exigidos. Essas informações são normalmente encontradas no site do plano, ou você pode ligar para o número de serviços ao membro que se encontra no verso do seu cartão de seguro.
3. Como o consultório do seu médico é responsável pelo envio de PAs,
   será importante trabalhar com seu médico ou com o membro da equipe do consultório médico designado para lidar com PAs, para garantir que eles tenham todas as informações necessárias.
4. Certifique-se de que a solicitação de PA seja enviada de acordo com o plano
   diretrizes e verifique novamente se você atende a todos os requisitos antes de enviá-los.
5. Assim que sua solicitação for enviada, a seguradora pode aprovar
   ou negar. Se for aprovado, você poderá receber o solicitado
   tratamento. Esteja ciente de que a carta de aprovação pode incluir regras sobre como você obtém os cuidados. Nesse caso, você precisará obedecer a esses termos para serem cobertos.
6. Se a solicitação for negada, você deve planejar um recurso da decisão.

Você pode estar se perguntando o que constitui “necessidade médica”? Aqui estão alguns critérios gerais de PA usados ​​para ver se um paciente atende aos requisitos para obter um CGM:

• Diagnóstico de diabetes tipo 1
• Conclusão de um programa abrangente de educação sobre diabetes
• Requer múltiplas injeções diárias de insulina ou bomba de insulina
  terapia com ajustes de dosagem frequentes
• Frequência média documentada de autoteste de glicose maior que
  quatro vezes por dia durante os dois meses anteriores
• Intenção de usar o dispositivo de monitoramento como um complemento ao tratamento padrão
• Episódios frequentes de hipoglicemia inexplicáveis ​​ou noturnos frequentes
  hipoglicemia

Quanto custa um CGM?

Os sistemas CGM não são baratos, especialmente se você paga do próprio bolso. Em um momento, falaremos sobre cobertura de seguro. Primeiro, aqui está um resumo básico dos custos aproximados para os principais sistemas CGM:

• Dexcom G5 / G6: $ 300 para o transmissor, $ 600 para o receptor e $ 80 por sensor (vida útil do sensor G5: 7 a 14 dias; vida útil do sensor G6: 10 dias).
• Abbott FreeStyle Libre: $ 60 para o scanner de sensor, $ 40 por sensor (vida útil de 10 dias).
• Medtronic Guardian Connect: $ 1.000 para o transmissor, $ 80 por sensor (vida útil de 7 dias).
• Senseonics Eversense (enquanto ainda disponível): $ 1.400 para o inicial
  pacote (sensor, transmissor, adesivos, guia inicial), $ 200 a $ 300 para
  inserção (vida de 90 dias) e $ 300 a $ 400 para remoção e reinserção.

Embora o hardware básico para CGMs (transmissores e receptores) seja geralmente bastante durável, o custo dos sensores descartáveis ​​e procedimentos de implante pode aumentar rapidamente.

Se houver custos que você não pode pagar ou não são cobertos pelo seu seguro, as empresas CGM geralmente trabalharão com os pacientes para ajudá-los com algum tipo de plano de pagamento. A Eversense, por exemplo, oferece um programa de acesso ao paciente chamado Eversense Bridge, projetado para ajudar os pacientes que enfrentam custos desafiadores.

Embora você ainda precise pagar pela implantação do sensor, o programa de ponte oferece aos pacientes qualificados uma taxa fixa de US $ 99 para todos os suprimentos iniciais (sensor, transmissor, adesivos, guia inicial), em vez do custo normal de cerca de US $ 1.400.

Não tenha medo de falar ou pedir ofertas, descontos e ajuda. Afinal, essas empresas de tecnologia médica são empresas: elas querem que as pessoas usem seus produtos.

O seguro saúde cobre CGMs?

Os custos acima se somam. É útil saber que o Dexcom G5 e o Abbott FreeStyle Libre são cobertos pela maioria dos planos de saúde públicos e privados, incluindo o Medicare (mais sobre isso abaixo). O Guardian Connect da Medtronic, o Dexcom G6 e o ​​Eversense da Senseonics devem ser cobertos pela maioria dos planos privados, mas ainda não pelo Medicare.

Historicamente, as pessoas com diabetes tipo 1 tiveram muito mais facilidade para se qualificar para um CGM por meio de seguro do que aquelas com diabetes tipo 2 - porque era mais fácil estabelecer a necessidade médica.

Ainda assim, se você tem o tipo 2 e seu médico pode justificar a necessidade médica, você pode se qualificar. Mas sua seguradora ainda pode querer confirmar se você realmente precisa de um CGM.

Se você puder provar que está tendo altos e baixos de açúcar no sangue, provavelmente se qualificará. Isso pode ser comprovado fornecendo registros de glicose no sangue carregados de seu medidor de punção digital. Geralmente, a hiperglicemia é definida como um nível de glicose no sangue de 250 mg / dL ou mais, enquanto a hipoglicemia é um nível de açúcar no sangue de 70 mg / dL ou menos.

Se a sua seguradora negar sua cobertura para um CGM, converse com o consultório do seu médico sobre avaliações e apelações ponto a ponto. Forçar seu médico a lutar por você é importante. Os fabricantes também podem protegê-lo aqui. Dexcom, por exemplo, tem um formulário de informações do paciente fácil de preencher que você pode enviar junto com as informações do seu seguro. A empresa entrará em contato com sua seguradora para trabalhar na autorização e cobertura de seu dispositivo. A Medtronic oferece um serviço semelhante aqui.

A cobertura do Medicare de CGMs é um desenvolvimento relativamente novo e ainda limitado, infelizmente. Em janeiro de 2017, o CMS aprovou o Dexcom G5 como uma ferramenta "terapêutica" porque agora foi aprovado pelo FDA para ser preciso o suficiente para tomar decisões de dosagem e tratamento de insulina - e isso significava que era elegível para cobertura do Medicare.

Mais recentemente, o Abbott Libre também conseguiu garantir a cobertura do Medicare Parte D, e a esperança é que isso abra caminho para uma cobertura mais expandida no futuro.

Escolhendo o CGM certo para você

Entre os principais benefícios dos sistemas CGM estão a capacidade de eliminar testes de punção digital, o fluxo constante de dados e o fato de que os usuários relatam continuamente que seus CGMs os ajudam a aprender mais sobre seu diabetes e sua relação com seus corpos.

Se esses critérios forem do seu interesse, qualquer um dos quatro principais CGMs pode ser o certo para você.

Se você está muito preocupado com os alertas de segurança em tempo real, pode pular o sistema Abbott Libre, pelo menos até que saia um novo modelo que inclua alarmes.

Quanto às desvantagens, CGM é tecnologia vestível. Está sempre com você e, embora os fios tenham sumido agora, você ainda terá que lidar com um dispositivo afixado em seu corpo. Esse fluxo constante de dados também pode ser uma desvantagem, inundando você com informações e criando potencialmente um loop obsessivo onde você se sente constantemente pressionado a reagir ao número BG que vê na tela. Por último, os custos são uma grande preocupação para muitas pessoas.

Dito isso, os CGMs são as ferramentas mais avançadas disponíveis para o tratamento do diabetes e, potencialmente, o único caminho futuro para o tratamento do diabetes dependente de insulina.

Aqui estão alguns detalhes sobre qual CGM pode ser o mais adequado para quais usuários:

Se você está procurando uma reputação de longa data e a autoridade de participação no mercado, a Dexcom se encaixa nesse projeto. O jogador mais antigo no jogo CGM, os CGMs de Dexcom geralmente apresentam as leituras mais precisas, dentro de 9% das leituras BG medidas em laboratório.

Com seu modelo G6, a empresa com sede em San Diego agora também oferece calibração sem ponta de dedo e vida útil do sensor um pouco mais longa (10 dias). Dexcom oferece alertas de alto e baixo, alarmes personalizáveis, compartilhamento de dados e um dispositivo resistente à água. Mas não é barato.

O Guardian Connect da Medtronic é o mais semelhante à linha de Dexcom e os custos são parecidos. O Guardian Connect tem uma precisão próxima (dentro de 10% dos valores de laboratório), embora muitos pacientes afirmem que o Dexcom parece mais preciso em configurações do mundo real.

O Guardian Connect oferece maior conectividade, com os dados sendo carregados automaticamente no aplicativo Carelink da empresa. Isso significa que seus médicos podem obter seus números sem que você precise fazer nada. Os alertas preditivos também são um recurso interessante.

Se você está procurando um CGM que tenta prever o futuro do seu corpo e minimiza a quantidade de trabalho que você precisa fazer para recuperar seus dados, o Guardian Connect pode ser para você. Novamente, este também não é barato, e os sensores (a US $ 80 a unidade, lembre-se) duram apenas sete dias.

O FreeStyle Libre da Abbott traz a eficácia de custos e design simplificado para a vanguarda.É barato (cerca de US $ 60 para o receptor / scanner e US $ 40 por sensor) e preciso (desvios de 10% entre os valores de laboratório e os valores do sensor).

No entanto, ele carece de alguns dos recursos dos CGMs tradicionais, principalmente monitoramento contínuo e alertas programáveis ​​de alto-baixo. O Libre requer que você mova um scanner sobre o sensor para obter seus níveis. Embora isso possa evitar a sobrecarga de dados, também pode expô-lo a altos e baixos desconhecidos enquanto dorme, dirige ou se exercita (a qualquer momento você pode não estar digitalizando).

O Eversense oferece alguns recursos de ponta, mas tem algumas desvantagens em potencial.

Por outro lado, o sistema é muito preciso, tem a vida útil mais longa do sensor e oferece alertas personalizáveis.

Mas, embora seja implantável, você ainda precisa usar uma pequena unidade preta presa à parte superior do braço o tempo todo para fazer as leituras. E você tem que navegar pelo processo de inseri-lo, o que atualmente significa uma visita ao consultório do seu médico a cada três meses para remover o sensor e inserir um novo.

Ainda quer mais informações para ajudá-lo a escolher um sistema CGM? Veja essas análises detalhadas:

• DiabetesMine: uma primeira experiência com o novo CGM implantável Eversense
• DiabetesMine: usuários de diabetes compartilham dicas para o Abbott FreeStyle Libre
• DiabetesMine: Análise do Produto - Monitor Contínuo de Glicose Dexcom G6
• Crítica Dexcom G6 de Diatribe
• Resumo CGM do Serviço Integrado de Diabetes

Greg Brown é um escritor freelance que mora no oeste do Maine. Ele escreveu para a Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times e Chicago Tribune, entre outras publicações. Ele pode ser encontrado online em www.yellowbarncreative.com.

Este artigo foi revisado clinicamente por Maria S. Prelipcean, MD.