A primeira insulina de ação rápida a ganhar o rótulo "ultra" agora está disponível nos Estados Unidos, e aqueles que tentaram dizem que definitivamente a acharam mais rápida em comparação com outras insulinas usadas para cobrir refeições e fazer correções de glicose no sangue.
No entanto, parece haver questões em aberto sobre se esta nova formulação continua a funcionar bem após o seu rápido início inicial, se é mais doloroso de injetar e se terá um bom desempenho nas bombas de insulina.
Chamada de Lyumjev (pronuncia-se LOOM-JEV), da Eli Lilly, esta nova insulina conseguiu a liberação da FDA em junho de 2020, bem na época da conferência anual de Sessões Científicas da American Diabetes Association, e está começando a chegar às mãos dos pacientes agora.
Aqui está o que você deve saber sobre esta nova marca de insulina.
Insulina ultra-rápida Lyumjev
Lyumjev agora está disponível nas farmácias dos EUA, indicado para diabetes tipo 1 e tipo 2. Mas, no momento, está liberado apenas para uso em adultos. Lilly tem um ensaio clínico de Fase III em andamento para uso de Lyumjev em crianças e adolescentes, e deve ser concluído em meados de 2021.
Por que o nome?
A pronúncia do nome Lyumjev certamente não é intuitiva. De onde os fabricantes de insulina inventam essas marcas estranhas? Acontece que é um processo bastante complicado. Perguntamos a Lilly sobre as origens específicas aqui, mas eles se recusaram a fornecer quaisquer detalhes.
Cientificamente, esta nova insulina é conhecida como insulina lispro-aabc, que é essencialmente uma combinação da insulina lispro tradicional (ou seja, Humalog) com dois aditivos para ajudá-la a agir mais rapidamente: Treprostinil, que ajuda a abrir os vasos sanguíneos para uma absorção mais rápida e citrato de sódio para também aumentar o tempo de ação da insulina.
É de ação rápida?
De acordo com os dados do ensaio clínico enviados aos reguladores, o Lyumjev começa a atuar no corpo em 13 minutos, em comparação com o Humalog e outras insulinas das refeições que podem levar até 27 minutos para começar a afetar os níveis de glicose.
Lilly ressalta que pode ser tomado no início de uma refeição, ou dentro de 20 minutos após começar a comer ou beber qualquer coisa que requeira uma dose em bolus.
Essa flexibilidade de ação mais rápida é fundamental, visto que muitas pessoas com diabetes (PWDs) lutam para manter os níveis de glicose na faixa desejada após as refeições. Essa formulação de ação mais rápida deve permitir que eles evitem melhor os picos de glicose que geralmente ocorrem após a ingestão.
Relatos de pessoas que usaram Lyumjev dizem que parece reduzir seus níveis de glicose 5 a 10 minutos mais rápido do que o que eles costumam ver com outras insulinas injetadas, incluindo a mais nova insulina de ação rápida Fiasp da Novo Nordisk.
Mas muitos também relataram que a ação rápida de Lyumjev pode ter vida curta, pois parece desaparecer após o uso inicial. Além disso, embora o Lyumjev ainda não seja aprovado pelo FDA para o uso da bomba de insulina, aqueles que o experimentaram dizem que não é tão rápido quando usado nesses dispositivos. (Veja os depoimentos dos usuários abaixo.)
Canetas e frascos, mas não bombas
A Lilly está vendendo esta nova insulina em frascos de 10 mL e também canetas Kwik pré-cheias com 300 unidades no total, disponíveis em concentrações de 100 unidades / mL e 200 unidades / mL.
Eles planejam apresentar um novo estudo sobre o uso de Lyumjev em canetas de insulina durante a grande conferência EASD (Associação Europeia para o Estudo do Diabetes) no final de setembro, o primeiro evento totalmente virtual que a organização realizou devido à contínua pandemia de COVID-19.
A Lilly afirma que tem como objetivo submeter Lyumjev ao FDA para uso de bomba de insulina até o final do ano de 2020.
Quanto custa o Lyumjev?
Infelizmente, fomos informados que Lilly planeja vender Lyumjev pelo mesmo preço de tabela de $ 287 que o Humalog - o que significa que, sem qualquer cobertura de seguro decente ou assistência financeira elegível, esta nova insulina mais rápida será tão inacessível quanto a maioria das outras insulinas no mercado.
A Lilly oferece assistência financeira por meio de seu Programa de Valor de Insulina Lilly, e este novo Lyumjev está incluído, de modo que permitirá que alguns pacientes elegíveis o recebam por $ 35 por prescrição. A gigante farmacêutica está dando continuidade a esse programa pelo menos até 2020, disseram-nos, mas, como sempre, os requisitos de elegibilidade variam, e há muita burocracia a resolver para se inscrever.
O que as pessoas que usam Lyumjev dizem ...
Quando se trata de qualquer novo medicamento, é sempre interessante ver como as informações nos materiais de marketing e dados clínicos realmente se traduzem em experiências da vida real. Para isso, consultamos alguns dos primeiros usuários do Lyumjev.
Gary Scheiner, um respeitado especialista em cuidados e educação em diabetes (DCES) que vive com T1D, tem usado Lyumjev junto com outros com quem trabalha nos Serviços Integrados de Diabetes na área metropolitana da Filadélfia.
Três dos cinco membros de sua equipe que o usaram relataram ação rápida, mas experimentaram irritação aguda no local que varia de "formigamento leve" a uma sensação de queimação total, diz ele.
Apesar de não ter sido aprovado pelo FDA para bombas, Scheiner diz que pessoalmente está testando esse método de entrega.
“Sempre que uso meu abdômen, o local começa a coçar e inflamar no segundo dia”, disse ele ao DiabetesMine, acrescentando que as sensações de ferroadas adicionadas o forçaram a voltar para Novolog / Humalog.
“Lyumjev funciona mais rápido do que a insulina de ação rápida tradicional, portanto, para aqueles que podem tolerar os problemas de pele em potencial, ela deve produzir padrões de glicose pós-refeição mais planos. Mas para aqueles que se sentem confortáveis com o pré-bolus, isso realmente não oferece nenhuma vantagem significativa. ”
Kelly Schmidt, uma nutricionista registrada e veterana do tipo 1 em Ohio, ecoa muito do que Scheiner e a equipe dizem sobre Lyumjev. Ela vinha tomando duas doses de Fiasp diariamente nos últimos anos por causa de problemas de absorção no local da bomba, mas decidiu tentar um novo Lyumjev para uma ação ainda mais rápida.
Embora Lyumjev tenha alcançado esse objetivo no início, eventualmente ele foi diminuindo. Durante os primeiros 3 dias em Lyumjev, ela disse que experimentou "hipoglicemia", mas depois de uma semana ela sentiu que a nova insulina não era tão eficaz quanto tinha sido inicialmente.
Usando seu Dexcom CGM, Schmidt viu que seus níveis de açúcar no sangue estavam mais 4% fora do intervalo em comparação com antes, o que era um obstáculo, dada sua estreita faixa de glicose na última década ou mais.
“Eu também diria que o início foi o mesmo do Fiasp quanto ao tempo, mas funcionou mais como um trem de carga no início”, explicou ela. “Se eu visse uma leitura no meio da refeição subir acima de 130 mg / dL, ficaria tentado a corrigir. Mas com Lyumjev ele interceptaria o aumento do açúcar no sangue de forma mais agressiva. Tive dificuldade em obter um ritmo com ele depois de 3 semanas e acabei de voltar para o Fiasp. ”
Quanto à queimação, Schmidt disse que injetar Lyumjev foi mais doloroso, mas não uma sensação de queimação total, em comparação com outros medicamentos que ela usou.
Tipo 1 PWD Justin Lewis em Tampa, Flórida, compartilhou isso online no final de agosto depois que ele começou a usar Lyumjev em sua bomba de insulina Tandem t: slim X2: “Já posso ver a diferença em quão mais rápido ele age em comparação com apenas o Humalog normal . Meu único problema até agora é que dói durante a injeção. Eu não sinto muito apenas com o basal regular, mas cara, eu sinto isso quando tenho que bolus. Eu sei que vi isso com alguns outros que postaram sobre isso ... Alguém percebe que ele desaparece depois de um tempo ou é apenas algo com o qual eu preciso me acostumar? ”
No exterior, no Reino Unido, o colega blogueiro tipo 1 Tim Street conduziu um experimento com Lyumjev com ambas as injeções e também usando-o em seu dispositivo híbrido de circuito fechado. Ele escreveu sobre suas experiências em seu blog DiabetTech e resumiu suas descobertas para nós no DiabetesMine.
Em 30 minutos, ele viu seu CGM refletindo uma diminuição dramática nas leituras de glicose em comparação com o tempo tradicionalmente demorado com outras marcas de insulina.
“Ao injetar, achei super-rápido. Mas, quando usado com uma bomba, descobri que os bolus pareciam funcionar em taxas normais de Humalog e demorava muito para fazer efeito. Eu também precisava de mais insulina ”, ele compartilhou. “Depois de usar o Fiasp e relembrar o impacto imediato e óbvio que vi com ele, não sinto que estou recebendo a mesma coisa com o Lyumjev. Não parece que seja particularmente cedo. Na verdade, parece que é um pouco tarde. ”
Quanto à sensação de queimação que outros relataram, Street diz que não achou que Lyumjev doesse durante a injeção por meio de sua bomba, mas seus locais de infusão ficaram irritados de maneiras que ele normalmente não sentia.
“O local em si ficou muito sensível e parecia que havia um grande hematoma”, disse ele. “Isso o tornava muito doloroso e sensível ao toque. Isso foi destacado quando eu estava na cama e rolei para o local, e a dor me acordou. ”
Claro, aqueles que usam Lyumjev em bombas de insulina estão fazendo isso off-label neste momento. Ainda assim, o testemunho do mundo real de PCDs usando novos medicamentos é inestimável - mesmo antes de os estudos formais pós-mercado serem finalizados e publicados.
Estamos satisfeitos em ver novos tipos de insulina sendo procurados e disponibilizados, embora o preço sempre permaneça uma barreira e, neste caso, parece que a eficácia pode variar.
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