Tentando calcular suas doses de insulina para injeções, sem a ajuda de um “assistente” digital para fazer as contas automaticamente? Existe um aplicativo para isso! (é claro).
Aplicativos para a chamada “titulação de insulina” existem desde aproximadamente 2010, quando as primeiras calculadoras de dose básicas como RapidCalc chegaram ao mercado. Em seguida, veio a primeira aprovação regulatória do FDA para um "auxílio de terapia de prescrição móvel" com o aplicativo BlueStar da WellDoc em 2013, seguido mais recentemente por aplicativos de grandes empresas farmacêuticas e pequenas startups. Alguns são específicos da insulina basal (de ação prolongada) ou mesmo de marcas específicas de insulina.
Na semana passada, a pouco conhecida startup de Detroit Hygieia, Inc. conseguiu a aprovação do FDA para uma nova oferta: o primeiro aplicativo de titulação móvel liberado para todos os regimes de insulina tipo 2, incluindo tanto de longa ação (basal) quanto de refeição (bolus ) insulina. É também o primeiro aplicativo de titulação de insulina que pode se conectar a qualquer medidor de glicose (ou, em teoria, sistema de monitoramento contínuo de glicose) que compartilha dados com a nuvem.
Embora tenha havido muitas manchetes neste novo aplicativo, nenhuma das publicações que vimos realmente explicou o que é Hygieia, ou como a tecnologia realmente funciona. É aí que entramos.
No que eles chamam de "Serviço de orientação de insulina d-Nav", os dados individuais de glicose no sangue dos usuários são enviados a um serviço baseado em nuvem que usa um algoritmo, junto com a entrada de sua clínica e provedor de saúde, para enviar-lhes recomendações de dosagem de insulina por meio o aplicativo (disponível para telefones iOS e Android).
Eles nos dizem para pensar nisso como um sistema de navegação para o seu carro.
“Como um GPS, você diz ao dispositivo para onde deseja ir e ele cria um plano mestre e, em seguida, ajusta o plano aos seus níveis atuais de açúcar no sangue. A vantagem de um GPS não é saber onde você está, é saber o que fazer a seguir. Não vemos um valor nas leituras de glicose em si, mas sim no que você faz com os números ”, diz o co-fundador da Hygieia, Dr. Eran Bashan.
Novos resultados do estudo publicados em The Lancet jornal médico da semana passada mostra uma diminuição significativa em A1C no grupo que usa o sistema d-Nav, em comparação com aqueles que contam apenas com o apoio de seu médico. E ainda por cima, a d-Nav está sendo apoiada por uma seguradora de Michigan de uma forma única no escopo dos aplicativos de titulação de insulina.
Então, o que exatamente é d-Nav?
Você deve se lembrar de nossa cobertura anterior que a primeira iteração do d-Nav foi um dispositivo modelado a partir de um Blackberry. Parece um cruzamento entre uma bomba de insulina e um pequeno Etch-a-Sketch.
Na verdade, ele servia como um glicosímetro que usava tiras de teste patenteadas para verificar o açúcar no sangue, mas mostrava o resultado de BG por apenas três segundos antes de o número desaparecer. Em seguida, usando configurações pré-programadas por um médico e levando em consideração IOB (insulina a bordo), o dispositivo calcularia uma dose de correção ou bolo alimentar (se necessário).
Na maior parte, esse continua sendo o fator de forma. Exceto agora, Hygieia adicionou em uma funcionalidade de aplicativo móvel diretamente em um smartphone e o dispositivo extra desajeitado é opcional. Você pode escolher usar o dispositivo d-Nav para tirar suas punções, ou os resultados de BG podem simplesmente ser compartilhados sem fio a partir de qualquer medidor de punção conectado à nuvem.
Para alguém que toma duas injeções por dia, por exemplo, o aplicativo d-Nav exibe qualquer bolus de correção que possa ser necessário com base na hora do dia e seu conhecimento pré-programado de quando sua última injeção de insulina foi tomada. O IOB é calculado com base no regime de insulina definido pelo usuário. Pessoas que tomam injeções em bolus basal várias vezes ao dia podem conectar suas contagens de carboidratos e o aplicativo calcula uma dose total de insulina recomendada.
O usuário pode, obviamente, decidir seguir ou ignorar a recomendação - assim como qualquer motorista pode contar com a navegação GPS ao volante ou escolher outro caminho.
O serviço é voltado para a crescente população de PWDs tipo 2 (pessoas com diabetes) que usam insulina, embora seja obviamente tão benéfico para qualquer tipo 1 que não use uma bomba de insulina.
Para ser claro, isso não é algo que você pode simplesmente baixar do iOS ou Google Play Store; você deve passar por um médico e a disponibilidade atualmente é limitada a uma clínica específica no sudeste de Michigan, onde os pacientes podem obter uma receita para o d-Nav e serem orientados a partir daí.
O grande problema é que o d-Nav vai muito mais longe do que outros aplicativos de titulação de insulina, analisando os padrões de glicose e ajudando os usuários a fazer ajustes frequentes - e se tiver sucesso em Michigan, esperamos ver essa ferramenta surgindo em clínicas em todo o país.
Higee, o quê?
O nome da empresa pode parecer estranho, mas se pronuncia "hy-jee-uh" e vem da deusa grega da saúde do século 1, filha do Deus da Medicina. Também lembra a Taça de Hygieia, um dos símbolos universais da farmácia.
Apresentamos Hygieia aqui no 'Minha em 2011, em conexão com o nosso Desafio de Design DiabetesMine. Mas a empresa tem estado quase sempre sob o radar nos últimos anos, mesmo depois de receber o OK regulatório europeu no final de 2012 para lançar seu produto no exterior.
Os co-fundadores da Hygieia, Dr. Eran Bashan e Dr. Israel Hodish, são ambos nativos israelenses que vieram para a escola de engenharia da Universidade de Michigan em 2004. Hodish é um endocrinologista na Faculdade de Medicina da U-M que atua como consultor clínico da startup. Bashan veio de um papel de liderança militar antes de trabalhar em gerenciamento de engenharia desenvolvendo produtos eletrônicos de consumo, enquanto Hodish tinha interesse em engenharia e terapia genética que o levou à endocrinologia.
Eles tiveram a ideia de um “GPS para diabetes” em 2008. Eles aparentemente se encontraram para jantar uma noite no campus e começaram a discutir a necessidade de algum tipo de tecnologia para ajudar a eliminar as suposições de cálculo de insulina do controle-D. Eles elaboraram um plano e lançaram sua empresa em agosto daquele ano - apenas duas semanas antes do colapso do gigante financeiro Lehman Brothers. Nenhum dos dois tinha uma conexão pessoal com o diabetes, mas ambos dizem que ao longo dos anos os membros da família desenvolveram diabetes e começaram a injetar insulina.
Com o sistema de saúde dos EUA falho empurrando mais e mais pacientes para clínicos gerais em vez de especialistas mais caros, a necessidade desse tipo de assistência direta ao paciente é crítica, dizem eles.
“Estamos vendo mais pessoas com tipo 2 ... tomando insulina. Você precisa de ajustes constantes, e estar engajado dá muito trabalho. Nosso sistema permite que os pacientes ajustem sua insulina imediatamente com base no que está acontecendo em seus corpos, em vez de esperar até 90 dias para ver um médico e, em seguida, alterar a dosagem ”, diz Bashan.
O cenário do aplicativo de titulação de insulina
Bashan e Hodish certamente não são os únicos especialistas que identificaram essa necessidade. Conforme observado, há um campo crescente de aplicativos móveis voltados para a dosagem de insulina:
- RapidCalc para regime basal-bolus, com "rastreamento inteligente" de insulina a bordo e recursos de rastreamento detalhados
- O aplicativo de calculadora de dose de insulina PredictBGL da Austrália
- Aplicativo de gerenciamento de diabetes BlueStar da WellDoc, que agora incluirá o aplicativo de titulação Voluntus Insulia que recebeu aprovação da FDA em 2017
- O aplicativo iSage da AmalgamRx, que em 2017 se tornou o primeiro aplicativo a ser aprovado pela FDA para uso com todas as marcas de insulina basal (de ação prolongada)
- My Dose Coach da Sanofi com calculadora de dose de insulina integrada, também aprovado pela FDA em 2017
O aplicativo Accu-Chek Connect com calculadora de dose de insulina
Sistema de dosagem de insulina móvel (MIDS) da Glooko para insulina de ação ong (basal), aprovado pela FDA no início do ano passado como o primeiro aplicativo de titulação "acessível por meio de uma plataforma unificada de gerenciamento de diabetes"
- O aplicativo Glucommander da Glytec, aprovado pela FDA, que envia recomendações de ajuste de dose para insulina basal e em bolus para profissionais de saúde, que aprovam as alterações e as encaminham aos usuários (agora disponível através do serviço de gerenciamento de diabetes Livongo)
O aplicativo Go Dose da Eli Lilly destinado a titular sua própria insulina de marca Humalog foi aprovado no início de 2017, mas a Lilly Diabetes nos disse que optou por não lançar o aplicativo móvel depois de decidir se concentrar em seu cenário mais amplo de dispositivos conectados.
Os fundadores da Hygieia enfatizam que seu novo aplicativo é exclusivamente útil para qualquer insulina injetável que um PCD possa tomar - cobrindo ajustes basais e bolus para alimentação ou correções.
E seus novos dados de estudo apresentados na grande conferência de Tecnologias Avançadas e Tratamentos para Diabetes (ATTD) em Berlim na semana passada mostram que funciona; em um estudo randomizado controlado em vários locais em três centros nacionais de diabetes ao longo de 6 meses, 181 participantes do estudo viram reduções significativas de A1C e menos episódios de hipoglicemia em geral.
O plano de Hygieia muda conforme monitores contínuos de glicose (CGMs) se tornam mais amplamente usados? Na verdade, não, diz Bashan. Eles poderiam desenvolver uma futura parceria business-to-business permitindo que os dados CGM sejam integrados à plataforma d-Nav, mas Bashan não vê que o CGM se tornará amplamente prescrito para T2s tão cedo. É por isso que ele não espera que o próprio dispositivo d-Nav vermelho seja eliminado, porque as picadas de dedo continuarão sendo um esteio para muitos no mundo dos usuários de insulina T2, e muitos desses pacientes não terão acesso a uma nuvem. medidor conectado.
O que torna Hygieia ainda mais interessante é seu modelo de acesso: eles conseguiram uma seguradora para cobrir todas as tiras e suprimentos d-Nav necessários gratuitamente da clínica, por conta da seguradora.
Como sempre, a cobertura de seguro é a chave
Curiosamente, Hygieia não apenas desenvolve tecnologia, mas está no negócio de criação de clínicas especializadas focadas na otimização de medicamentos para diabetes T2. Essas clínicas são administradas por médicos de atenção primária, que trabalham com os pacientes para otimizar a dosagem de insulina, medicamentos GLP-1 e medicamentos orais para reduzir a glicose.
Atualmente, eles têm apenas uma clínica local instalada e funcionando na área metropolitana de Detroit, mas a empresa espera abrir quatro clínicas adicionais no sudeste de Michigan em breve e expandir a partir daí.
Enquanto o d-Nav de Hygieia está sendo empregado lá, essas clínicas são "agnósticas para medicação e ferramentas", Bashan nos diz. “Eles funcionam como Centros de Diálise, onde os pacientes vão para um propósito muito específico. Não estamos substituindo o endocrinologista ou outros aspectos do tratamento mais amplo do diabetes. ”
Em meados de 2018, a empresa sediada em Michigan contratou a Blue Cross Blue Shield de Michigan (BCBSM) para apoiar essas clínicas e empregou o d-Nav de Hygieia para PWDs T2 com insulina em PPO e seus planos Blue Care Network HMO. Isso se seguiu a um estudo piloto de um ano pelo BCBSM, no qual 200 PWDs usando d-Nav alcançaram melhores resultados clínicos e menores custos gerais de saúde - $ 6.000 por paciente por ano, para uma economia de farmácia de mais de $ 1.700 em todos os pacientes, Hygieia nos disse .
Uau!
Com este último contrato, eles estão se movendo através do sudeste de Michigan e para o lado oeste do estado, onde estima-se que milhares de membros do BCBSM usarão o serviço Hygieia e além. Essa é a maneira de obter tração no mercado: negocie estudos-piloto que ilustrem o valor de suas ferramentas ou serviço - motivando assim os pagadores a cobri-lo de forma ampla.
A partir de agora, Hygieia não tem planos de oferecer treinamento em diabetes - nutrição, exercícios ou outros - mas está focada exclusivamente na dosagem precisa de insulina e no suporte relacionado à injeção, como otimizar os locais de injeção e o uso da caneta de insulina.
Um pouco de ajuda vale muito
Claramente, os aplicativos de titulação de insulina podem agregar muito valor (qualquer coisa é melhor do que a dosagem cega, não?), E estamos empolgados que novos algoritmos irão eventualmente emparelhar esta capacidade com CGMs - especialmente conforme Dexcom se move nessa direção com seu G6 e posterior produtos e as atualizações de aplicativos móveis planejadas para os próximos um ou dois anos.
A ideia de um GPS para dosagem de insulina nos lembra um pouco das discussões originais em torno do CGM quando ele foi lançado (um novo sistema de orientação!), E prevemos que é apenas uma questão de tempo antes que essas ferramentas de titulação se tornem um novo padrão de cuidado para aqueles que não estão conectados a uma bomba de insulina ou circuito fechado que auto-administra a insulina.
