Para qualquer pessoa que esteja tomando insulina de ação longa e curta (antes das refeições), uma bomba de insulina oferece liberdade de todo o incômodo das injeções.
Se decidir comer um pouco mais ou fazer algum exercício inesperado, basta apertar um botão para administrar mais ou menos insulina. E o gotejamento contínuo de insulina da bomba imita a ação de um pâncreas saudável, de modo que seus níveis de açúcar no sangue podem permanecer muito mais estáveis.
Tradicionalmente, as bombas de insulina eram dispositivos autônomos. Mas, nos últimos anos, eles estão cada vez mais conectados a um monitor de glicose contínuo (CGM) para criar uma combinação de monitoramento de glicose e dosagem de insulina mais automatizada, comercializada como um "sistema de ciclo fechado".
O que é um “ciclo fechado” para diabetes?
As bombas de insulina estão cada vez mais sendo combinadas com CGMs para criar sistemas de “pâncreas artificial” ou “circuito fechado” que automatizam o monitoramento do açúcar no sangue e a dosagem de insulina.
Leia tudo sobre o desenvolvimento da tecnologia do pâncreas artificial aqui.
Quer a bomba esteja conectada a um CGM ou não, a pessoa que a usa ainda desempenha um papel importante na determinação de quanta insulina e quando precisa, especialmente em torno das refeições.
Mas não se preocupe - as bombas modernas são muito intuitivas e fáceis de usar. E não há limite de idade para o uso de uma bomba; eles são usados por crianças, até adultos mais velhos.
Continue lendo para aprender sobre as bombas de insulina atuais disponíveis nos Estados Unidos, alguns modelos mais antigos ainda em uso e um vislumbre da tecnologia de bombas de insulina de última geração.
Bombas de insulina atuais
Aqui está um resumo das bombas de insulina existentes no mercado nos Estados Unidos (listadas em ordem alfabética) e o que elas oferecem às pessoas com diabetes:
Tandem t: slim X2
O X2 é a mais recente iteração da bomba de insulina com tela sensível ao toque de assinatura da empresa californiana Tandem Diabetes Care, introduzida pela primeira vez em 2012. O X2 tem conectividade Bluetooth integrada e recebeu aprovação do FDA em 2016. Foi lançado no mercado no ano seguinte.
O X2 da Tandem é uma bomba de insulina tubular tradicional, o que significa que a insulina é fornecida por meio de uma longa cânula de plástico conectada ao corpo por meio de um conjunto de infusão. O que o diferencia dos concorrentes é a tela colorida sensível ao toque e o design inovador do cartucho de insulina. O cartucho da Tandem usa um saco de insulina em vez de um reservatório transparente e rígido como a maioria das outras bombas tubulares.
O que também é único no t: slim X2 é a capacidade de atualizar a unidade remotamente de casa, uma inovação no mundo das bombas de diabetes. Isso significa que os usuários podem atualizar os recursos da bomba apenas conectando o dispositivo a um computador e conectando-se ao site do atualizador da Tandem, em vez de precisar comprar um novo hardware caro.
As últimas iterações desta bomba trazem mais recursos de ciclo fechado: um recurso de desligamento de insulina automático conhecido como Basal-IQ, lançado em 2018, ou seu algoritmo Control-IQ mais avançado, lançado no início de 2020, que ajusta automaticamente a entrega de insulina para compensar os níveis elevados de açúcar no sangue.
Atualmente, esta bomba funciona apenas com os sensores Dexcom CGM, mas a Tandem nos diz que eles têm acordos para integração futura com outros CGMs, incluindo o monitor flash de glicose Abbott Libre.
Circuito fechado híbrido minimizado 670G da Medtronic
A Medtronic é líder de longa data em tecnologia de bomba de insulina tubular. Eles também são a única empresa que fabrica uma bomba e CGM.
Seu mais novo sistema combo, o Minimed 670G, foi aprovado pela FDA em 2016 como o primeiro "sistema híbrido de circuito fechado" que pode monitorar automaticamente a glicose e ajustar as doses basais de insulina em pessoas com 14 anos de idade ou mais com diabetes tipo 1 (T1D )
O 670G monitora a glicose usando o sensor Guardian 3 CGM da Medtronic e ajusta automaticamente a insulina basal para manter os usuários o mais próximo possível do nível de açúcar no sangue alvo fixo de 120 mg / dL.
Ele tem a capacidade de alertar os usuários de forma preditiva sobre hipoglicemia iminente e pode ajustar a insulina de acordo ou desligar a insulina de fundo se o usuário atingir um limite baixo. Foi apelidado de circuito fechado “híbrido” no lançamento porque não assume o controle da glicose completamente como se espera de um pâncreas totalmente artificial.
Você pode ler sobre a experiência básica de uso do 670G em nossa análise aqui.
Observe que a Medtronic é a empresa de bombas mais antiga do mercado, começando com a aquisição da Minimed em 2001. Muitos podem reconhecer suas bombas orientadas horizontalmente que se pareciam com pagers, mas essas iterações mais antigas foram oficialmente descontinuadas e substituídas pelo “ 6-series ”que possuem um visual mais moderno e orientação vertical.
Bomba de remendo tubeless Omnipod
A única bomba de insulina tubeless com recursos completos do mercado é feita pela empresa Insulet, da área de Boston.
Lançado pela primeira vez em 2005, este sistema passou por algumas iterações antes de o mais novo sistema Omnipod DASH ser lançado em 2019. A insulina é fornecida por meio de um pequeno pod com adesivo colado na pele e controlado por meio de conexão sem fio a um dispositivo portátil PDM (Personal Diabetes Manager). O mais novo modelo DASH tem Bluetooth integrado e PDM com tela sensível ao toque com display colorido.
O mais novo Omnipod também não possui mais um medidor de glicose por punção digital, como os modelos anteriores.
Embora o Omnipod não permita atualmente o controle remoto da administração de insulina por meio de um aplicativo móvel para smartphone, isso está em funcionamento em meados de 2020, nos diz Insulet.
Bombas destinadas a diabetes tipo 2
Embora as bombas de insulina tenham sido amplamente direcionadas à população T1D de pessoas em terapia intensiva com insulina, os dados mostram que esses dispositivos podem ter um grande benefício para aqueles que vivem com diabetes tipo 2 e que também usam insulina.
As bombas existentes já mencionadas da Medtronic, Tandem e Insulet são certamente opções que as pessoas com T2D usam e têm disponíveis. Mais do que isso, dois outros dispositivos voltados especificamente para a população tipo 2 merecem destaque:
Valeritas V-Go
Esta “bomba de remendo” descartável simples de uso diário foi lançada em 2011 e em 2019 anunciou a marca de 20 milhões de dispositivos vendidos.
A unidade stick-on (sem tubo de plástico) contém o equivalente a um dia de insulina de ação rápida e é pré-configurada para fornecer uma das três taxas basais fixas (insulina de fundo) para o dia.
Apesar da grande base de usuários, há uma nova preocupação de que o V-Go possa desaparecer do mercado em breve na sequência do pedido de concordata da fabricante Valeritas. Dizem que eles estão planejando uma venda para a empresa de biotecnologia Zealand Pharma, que também está desenvolvendo uma caneta de resgate de glucagon.
Omnipod U-500 Pods
A fabricante do Omnipod, Insulet, tem falado sobre seu interesse em oferecer um dispositivo de aplicação de insulina com maior concentração há vários anos.
Os novos pods usariam a insulina U-500 de concentração mais alta de Eli Lily, o que tornaria a bomba tubeless uma opção real para pacientes que precisam de grandes quantidades de insulina, o que é o caso de muitas pessoas com diabetes tipo 2. Ainda não há um cronograma oficial de quando isso estará disponível.
Novas bombas para diabetes em breve
Modelos 770G e 780G da Medtronic
Aprendemos sobre alguns recursos-chave da próxima geração de bombas da Medtronic em desenvolvimento, especialmente o modelo 780G conhecido como Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
O formato será o mesmo do 670G, mas também incluirá recursos avançados:
- um bolus de correção automática a cada 5 minutos para ajudar a manter os usuários na faixa ideal e ajustar automaticamente para refeições perdidas
- alvo de glicose ajustável entre 100 a 120 mg / dL (em comparação com o alvo fixo do 670G em 120 mg / dL)
- Bluetooth integrado para compartilhamento de dados e monitoramento remoto
- atualizações de software over-the-air (semelhantes ao Tandem) para que os usuários não tenham que comprar um dispositivo totalmente novo cada vez que uma melhoria estiver disponível
A Medtronic nos diz que planejam pedir aos reguladores da FDA a aprovação deste novo sistema para adultos e crianças a partir dos 2 anos desde o início - em vez de começar com os adultos e fazer estudos pediátricos mais tarde, o que tradicionalmente é o caso.
A Medtronic já enviou o componente habilitado para BLE de seu futuro dispositivo 780G ao FDA no início de 2020. Assim que for aprovado e disponível, será chamado de 770G e servirá como um paliativo entre o 670G existente e o 780G mais sofisticado ainda em desenvolvimento - adicionando a conectividade Bluetooth para compartilhamento de dados e monitoramento remoto.
Para esclarecer, a Medtronic planeja lançar o 770G primeiro como um dispositivo separado, antes do eventual lançamento do 780G completo. A empresa está entusiasmada com a capacidade dos clientes de atualizar facilmente para o 780G e recursos mais novos remotamente, em vez de exigir a compra de um novo hardware. A aprovação do FDA é esperada para o final de 2020 ou início de 2021, com um lançamento depois disso.
t: mini bomba esportiva
Uma nova minibomba Tandem em construção é conhecida internamente como “t: sport”, embora essa possa não ser a marca oficial quando chegar ao mercado. Será uma espécie de híbrido, com quase metade do tamanho da bomba t: slim X2 existente e sem nenhuma tela de exibição.
Notavelmente, esta será uma bomba de remendo sem tubo, que inclui um botão lateral para administrar uma dose rápida de insulina diretamente do próprio dispositivo. O t: sport adere à pele com um adesivo, mas, ao contrário do Omnipod, seria removível.
A esperança é dar aos clientes a escolha de como eles desejam usá-lo: via aplicativo para smartphone ou um dispositivo receptor separado. A Tandem havia planejado originalmente enviar isso ao FDA para consideração em meados de 2020, mas os atrasos devido à crise do COVID-19 atrasaram esse cronograma.
Modelos de bomba descontinuados
Embora essas bombas de insulina não sejam mais fabricadas ou vendidas para novos clientes nos Estados Unidos, muitas ainda estão circulando, usadas por fãs obstinados e, em alguns casos, por praticantes do faça-você-mesmo que conectaram esses modelos antigos aos seus próprios sistemas conectados caseiros.
Bombas Minimed anteriores da Medtronic
Em seu apogeu, o Minimed 530 foi monumental porque fazia o que nenhuma outra bomba de insulina havia feito antes: suspendia automaticamente a entrega de insulina se você ultrapassasse um certo limite baixo de glicose. A Medtronic obteve a aprovação do FDA para esse recurso de suspensão de baixa glicose (LGS) ou suspensão de limiar em setembro de 2013 e permaneceu disponível até outubro de 2018, quando a Medtronic o descontinuou e as bombas anteriores da "série 5" em favor dos dispositivos da série 6 mais novos.
A descontinuação dos modelos clássicos de bombas da Medtronic que pareciam pagers coloridos marcou o fim de uma era. Os designs Minimed Revel e Paradigm, bem como o 530G (com desligamento automático para baixo teor de açúcar no sangue), ainda são amplamente usados, mas não estão mais sendo fabricados ou vendidos pela empresa. Os suprimentos estão se tornando mais difíceis de encontrar conforme o tempo avança.
Animas
Uma das marcas mais antigas de bombas foi a Animas, que chegou ao mercado no início dos anos 2000 e se tornou parte da gigante farmacêutica Johnson & Johnson. As populares bombas de insulina Animas Ping e Vibe foram as mais recentes de uma longa linha de bombas de insulina tubulares ao longo dos anos.
Infelizmente, a Animas foi fechada em outubro de 2017, depois que a J&J anunciou que fecharia sua divisão de bombas para sempre.
A empresa parou de fabricar seus dispositivos e transferiu os clientes restantes para a Medtronic para suprimentos e suporte de bomba até 2019. Algumas pessoas ainda estão usando esses dispositivos, mas com diferentes conjuntos de infusão e suprimentos obtidos de fornecedores terceirizados.
Roche Accu-Chek
Outro fabricante de bombas de insulina de longa data foi a Roche Diabetes Care, com sua linha de bombas Accu-Chek. Em 2003, a Roche adquiriu a Disetronic e a usou como tecnologia de base para renomear e lançar a bomba Accu-Chek Spirit em 2006.
Isso evoluiu ao longo dos anos, mas a Roche finalmente parou de vender essa bomba nos Estados Unidos no início de 2017 e transferiu todos os clientes restantes para a Medtronic para suporte e suprimentos. Como a Animas em 2019, os clientes foram então forçados a trocar de marca de bombas ou passar por fornecedores terceirizados para continuar usando a unidade. Embora a Roche não tenha fechado a porta para eventualmente trazer uma nova bomba de volta ao mercado dos EUA nos anos futuros, não há garantia.
Interoperabilidade e tecnologia de diabetes caseira
O futuro do bombeamento de insulina definitivamente parece ser conectar esses dispositivos aos CGMs para melhorar o controle da glicose no sangue. É claro que isso colocou a questão da interoperabilidade do dispositivo em primeiro plano.
Por trás dessa evolução está a pressão da comunidade de pacientes, reunindo-se em torno do mantra #WeAreNotWaiting - empurrando para obter tecnologia inovadora mais rapidamente e permitir a integração de dados e dispositivos.
Muitas das pessoas que criam sistemas conectados DIY estão usando bombas de insulina antigas e descontinuadas, como os modelos Minimed Revel e Paradigm. Apesar de um aviso da FDA e da preocupação da mídia convencional que veio à tona em 2019, milhares de pessoas agora estão usando esses sistemas caseiros com segurança e sucesso.
Enquanto isso, o FDA publicou novos protocolos de interoperabilidade para ajudar a indústria de tecnologia médica estabelecida a criar produtos que são mais "modulares" e podem trabalhar juntos com segurança e perfeição. Para bombas de insulina como a Tandem t: slim X2, isso significa ganhar uma designação especial do FDA, marcando essa nova bomba como "tecnologia interoperável".
É importante ter isso em mente ao comprar uma nova tecnologia de bomba de insulina.
Cobertura de seguro para bombas de insulina
A maioria das seguradoras privadas cobre bombas de insulina sob a parte de equipamento médico durável (DME) da apólice. Você precisará consultar um médico para obter uma receita e uma carta de necessidade médica confirmando seu diagnóstico e necessidade médica.
A papelada pode ser um tanto desanimadora, por isso a maioria das empresas de bombas de insulina oferece ajuda na forma de equipes de serviço de seguro dedicadas que trabalham com os pacientes para solicitar cobertura.
Os termos da cobertura variam (Seu seguro pode variar é um mantra bem conhecido em nossa Comunidade de Diabetes), e sua escolha de dispositivo coberto pode ser limitada porque algumas seguradoras têm negócios “preferenciais” com certos fabricantes de bombas.
Isso se tornou bastante polêmico depois que a Medtronic assinou um acordo exclusivo com a United Healthcare (UHC) em 2016, restringindo seus membros apenas a essa marca de bomba.
Um acordo semelhante ocorreu em 2019 para a mais recente tecnologia da Medtronic aprovada para crianças.Embora a UHC e a Medtronic insistem que exceções podem ser feitas em certos casos, muitos membros do plano descobriram que não conseguiram obter uma bomba não Medtronic de sua escolha. Felizmente, a partir de 1º de julho de 2020, a UHC começou a oferecer uma escolha, expandindo sua cobertura para incluir bombas Tandem junto com as da Medtronic.
Os obstáculos ao seguro saúde podem definitivamente adicionar uma camada adicional de dificuldade na tentativa de decidir qual bomba de insulina é a sua melhor escolha.
