Puxar uma nova forma de glucagon de resgate pelo nariz para tratar uma baixa de açúcar no sangue é tudo o que pensei que poderia ser.
Sem brincadeiras. Com apenas dois cliques do êmbolo e uma explosão surpreendentemente forte de névoa pulverulenta em uma narina, o novo glucagon Baqsimi nasal de Lilly começou a circular em minha corrente sanguínea. Em 10 minutos eu poderia dizer que estava funcionando, aumentando meu açúcar no sangue, que havia despencado para os 40 e ainda estava caindo. Não muito depois, meu gráfico CGM (monitor contínuo de glicose) começou a mostrar o aumento.
Depois de monitorar o efeito Baqsimi por duas horas após o abaixamento, minha esposa e eu estávamos convencidos de que este primeiro glucagon intranasal, aprovado pelo FDA em julho de 2019, é realmente uma virada de jogo. É muito diferente dos kits tradicionais de misturar e injetar glucagon, nós, pessoas com diabetes, fomos forçados a suportar como a única opção de glucagon de emergência desde 1961.
Infelizmente, a maioria dos pacientes terá dificuldade para acessar esse novo produto excelente, pois a Lilly falhou em garantir preços acessíveis com seu lançamento em julho. Este novo glucagon nasal tem um preço equivalente aos kits de glucagon injetáveis existentes em aproximadamente $ 300. Mas, ao contrário dos kits existentes, muitas seguradoras estão bloqueando a cobertura para este produto novo no mercado, então os pacientes enfrentam esse alto preço de tabela, a menos que tenham a sorte de se qualificar para um cartão de poupança único especial.
Resta ver se um número suficiente de pessoas pode ou vai desembolsar o custo direto para permitir que Baqsimi tenha sucesso comercial.
Em qualquer caso, aqui está a minha experiência pessoal experimentando - desde os aspectos de acesso e acessibilidade, aos meus resultados de BG (glicose no sangue), ao que minha esposa pensou em usá-lo em mim.
Tentando Baqsimi em casa
Tive a sorte de ter a chance de experimentar este novo glucagon nasal em um ensaio clínico inicial em 2014, antes de a Lilly Diabetes comprá-lo da Locemia Solutions, com sede no Canadá. Claramente, esse foi apenas um protótipo inicial, mas funcionou bem e eu gostei do formato. Por isso, estou antecipando esse produto há anos, ansioso para testá-lo assim que for aprovado e lançado.
Depois de algumas discussões, consegui obter o Baqsimi usando um cartão de poupança (conforme descrito abaixo).
Para testar, decidi que poderia encenar um Low auto-induzido em casa, com cuidadoso automonitoramento e supervisão de minha esposa. Usar a insulina inalada #Afrezza foi fundamental aqui, porque é de ação tão rápida em comparação com a insulina injetada tradicional e só permanece no sistema por cerca de 90 minutos no total. Portanto, a administração sem comida baixou meu açúcar no sangue rapidamente para causar hipoglicemia.
Ao fazer esta experiência, tive alguns critérios importantes:
- vá Baixo (meu limite é 70 mg / dL, mas honestamente eu não me importei, contanto que não mergulhasse o suficiente para perder minha mente ou cair na inconsciência)
- certifique-se de que não há insulina ativa a bordo (IOB) neutralizando o Baqsimi; Eu deixei meu açúcar no sangue subir para 200 para que o Afrezza tivesse tempo suficiente para funcionar e desaparecer
- sem hipotratamento com alimentos, sucos ou carboidratos que me dariam dados falsos sobre a quantidade de Baqsimi que está aumentando minha glicose
- desligue o meu recurso Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ, que prevê baixas e suspende automaticamente sua taxa basal para prevenir ou atenuar hipoglicemias
Com essas regras em mente, eu estava pronto para começar meu experimento a fim de imitar o que era um Low real e indesejado e como Baqsimi me salvaria aumentando meu BG.
Depois de administrar o Afrezza, meu CGM mostrou que estava caindo para 45 mg / dL. Na verdade, foi mais baixo do que planejei e pude sentir os sintomas desagradáveis clássicos - tremores e suor ao mesmo tempo, visão embaçada, perda de foco, tremores. E meus BGs ainda estavam caindo, evidenciado pela seta meia para baixo em minha linha de tendência CGM. Eu sabia onde isso estava indo, com base em meus 35 anos com T1D e o vários hipoglicemia que eu sobrevivi.
Era hora de dosar Baqsimi.
Envolvendo um ente querido
Uma vez que nossos entes queridos geralmente são forçados a administrar glucagon de emergência em caso de baixas graves, eu realmente queria que minha esposa tivesse a experiência de usá-lo pela primeira vez. Ambos ficamos impressionados com as instruções simples e fáceis de ler na embalagem e no rótulo do produto. Ele descreve o processo fácil de três etapas com ilustrações claras de como você dosa Baqsimi pelo nariz.
A única coisa que faltava, de acordo com minha esposa Suzi: orientação real sobre até que ponto no nariz para encher o distribuidor de Baqsimi. Ela também observa que ao empurrar (ou apertar) o êmbolo, ela não esperava dois cliques diferentes sinalizando que a dose completa foi administrada. Ela esperava apenas um e começou a puxar o Baqsimi do meu nariz antes que o segundo clique ocorresse.
Por esse motivo, não tínhamos certeza se a dose completa foi administrada como deveria ser. Portanto, era necessário monitorar os resultados do CGM para saber com certeza. Como soubemos mais tarde, funcionou maravilhosamente bem.
- Funciona em minutos: Baqsimi começou a aumentar meus BGs em 5 a 10 minutos, pois eu podia sentir meus níveis subindo antes mesmo de se tornar aparente na tela do CGM em 15 minutos.
- Grande impulso de emergência: em 50-55 minutos, vi um aumento total de 156 mg / dL (de 45 com uma leve seta para baixo para 208) no meu Dexcom G6 CGM. Isso também é um aumento de 3,3 pontos por minuto observado ao longo desse período.
- Uma hora depois: após aquele primeiro aumento de BG, eu nivelei e gradualmente caí cerca de 90 pontos ao longo da próxima hora antes de adicionar comida à mistura para me manter estável além do glucagon.
- Nenhum outro fator de influência: E para ser claro, eu tinha minha taxa basal normal funcionando, exceto por uma suspensão basal de 20 minutos quando LOW URGENTE apareceu no meu CGM, e eu não tinha outros carboidratos ativos ou IOB (insulina a bordo) porque o Afrezza estava 100% fora do meu sistema quando recebi minha dose de Baqsimi.
Em suma, minha esposa e eu gostamos e achamos que é uma ótima opção em comparação com os kits tradicionais de glucagon injetado. Também tive o prazer de ler comentários positivos de outras pessoas ao redor da D-Community que experimentaram o Baqsimi, principalmente Kelly Close em diatribe.
Acesso e preço acessível ao Baqsimi
Lilly está usando o slogan atraente do produto "Got Your Baq". Infelizmente, conforme observado, o preço de tabela do Baqsimi até agora o tornará inacessível para muitas pessoas. Aqui está como a luta para obtê-lo foi para mim:
Quando Baqsimi chegou às farmácias, imediatamente contatei meu endo para que ele me prescrevesse um único dispensador. Ele fez isso e ligou para a minha farmácia local Walgreens. Eu também sabia sobre a oferta inicial de Lilly que eles estavam promovendo, um cartão de desconto que pode reduzir o pedido Rx inicial para tão pouco quanto $ 0. Parece ótimo, certo?
Bem, não funcionou para mim. Meu plano estadual de HMO em Michigan negou rapidamente a cobertura do Baqsimi, e mais tarde soube que eles fizeram o que muitas outras seguradoras estavam fazendo - colocando um bloqueio “novo no mercado” na cobertura do Baqsimi. Como resultado, a oferta de desconto da Lilly não funcionaria, porque foi projetada para aqueles que têm seguro que já está cobrindo o Baqsimi em algum nível. Sem cobertura, a oferta de desconto não é possível. Disseram-me que meu preço à vista seria de US $ 336 por um único dispensador de Baqsimi, então, a princípio, quase desisti.
Mas acontece que Lilly mais tarde iniciou uma segunda oferta de poupança que ignora completamente o seguro. Isso exigiu que eu ligasse para o Lilly Solutions Center (estabelecido em 2018, como resultado do aumento do retorno sobre o preço da insulina) no número 833-808-1234. Durante uma breve ligação de 15 minutos, forneci algumas informações pessoais para garantir a elegibilidade: meu nome completo, produto em questão, minha renda familiar, o nome do meu médico prescritor, se tenho seguro privado e nada governamental como Medicare / Medicaid , e garantindo que eu não pediria nenhum reembolso de seguro para este pedido.
Boas notícias, a mulher ao telefone me disse depois de fazer alguns números. Eles poderiam me ajudar!
Ela explicou que essa segunda opção sem seguro era um cartão de poupança. Mas eles não enviaram um cartão real, em vez disso, ela forneceu as informações por telefone. Minhas instruções foram dar os números de código fornecidos ao meu farmacêutico local ao preencher minha receita de Baqsimi.
Na farmácia, depois que publicaram todas as informações - e confirmaram especificamente que se tratava de um seguro primário em vez de uma reclamação secundária - eles me cotaram um preço à vista de $ 1,75 (sim, menos de $ 2) pelo meu Baqsimi!
Por ser uma oferta única, não posso usá-la novamente; meu único arrependimento é não ter meu endo prescrito originalmente para um pacote duplo, o que me daria um segundo dispensador de Baqsimi para ter à mão em caso de emergência real. A oferta de economia pode me permitir obter outro Rx por US $ 95, mas ainda é um grande investimento.
Embora eu aprecie a oferta inicial do cartão de poupança, é frustrante, é claro, que essas ofertas de desconto sejam mesmo necessárias em primeiro lugar.
Ao contrário da insulina - que se enquadra em uma categoria excessivamente complicada de um sistema quebrado com preços de tabela inflacionados e descontos ao pagador - Baqsimi é um produto inédito em seu tipo, diferente de qualquer outra coisa. Parece que Lilly poderia ter saído da caixa aqui para oferecer um preço base acessível.
Em vez disso, as pessoas são novamente forçadas a tomar a decisão de pagar um preço absurdamente alto ou ficar sem o mais avançado tratamento para diabetes que poderia literalmente salvar suas vidas em certas situações.
Conscientização da hipoglicemia e resgate de glucagon
Felizmente, Baqsimi não é o único novo produto de glucagon de emergência fazendo uma estreia para substituir os kits de mistura misteriosa. A Xeris Pharmaceuticals obteve recentemente a aprovação da FDA para seu novo glucagon de emergência igualmente notável, chamado Gvoke. Eles já lançaram um produto de seringa pré-cheia pronto para usar nas farmácias e, em algum momento no início de 2020, planejam lançar sua versão estilo EpiPen chamada HypoPen.
Muito parecido com a Lilly, porém, o Xeris tem um preço comparável à seringa pré-cheia de Gvoke com o glucagon existente, cerca de US $ 280 - tão caro e fora do alcance de muitos pacientes. Além disso, o novo glucagon Xeris, claro, ainda é injetado, então a versão nasal não invasiva de Lilly provavelmente será preferível para muitas pessoas. No futuro, pelo menos alguns anos, Xeris também está planejando uma versão de minidose que mudará a maneira de “quebrar o vidro para emergências” que pensamos sobre o glucagon hoje.
Enquanto isso, esperamos ver movimento no novo Dasiglucagon da Zealand Pharma em breve também. Esse será outro dispositivo injetável estável e pronto para uso, sendo que o glucagon também será administrado em uma versão em bomba em desenvolvimento.
Participei de um evento recente realizado no Lilly’s Cambridge Innovation Center, no qual a gigante da indústria farmacêutica trouxe vários defensores do diabetes para discutir a questão da hipoglicemia grave. Este foi um fórum global com gente de fora dos EUA, e Lilly fez questão de ilustrar que não era voltado para o produto; não deveríamos falar sobre produtos ou empresas específicos, mas, de maneira mais geral, sobre o tópico de hipoglicemias graves e as maneiras pelas quais os PCDs os tratam.
Houve muita conversa sobre o medo de hipos (FoH), mas muitos notaram que não têm medo de níveis baixos de açúcar no sangue. Pessoalmente, tenho medo de hipoglicemias, provavelmente porque passei por algumas sonolências ao longo da minha vida, especialmente quando era criança. Para mim, acho que é mais uma questão de "perder o controle" e isso me assusta. Nem todo mundo pensa o mesmo, no entanto.
Curiosamente, uma apresentação nesse fórum de um médico baseado no Reino Unido investigou o recente estudo CRASH (Conversas e Reações a Hipóteses Graves) que analisou o uso global de glucagon em nossa Comunidade-D. Ele mostrou como poucas pessoas com deficiência realmente têm ou usam glucagon de emergência por várias razões, e como as pessoas respondem a essas emergências e ao acompanhamento (ou falta dele) com seus profissionais de saúde. Os dados não foram surpreendentes, mas novamente destacaram quão importantes são os novos tratamentos hipo graves ... e quão importante é o acesso do usuário.
Estamos felizes em ver produtos como o Baqsimi sendo introduzidos e realmente acreditamos que eles têm o potencial de mudar tudo em relação ao glucagon de emergência e responder a reações perigosas de baixo nível de açúcar no sangue. Mas, novamente, as melhores inovações não significam nada se as pessoas não podem - ou optam por não - acessá-las. E é por isso, amigos, que o Baqsimi pode muito bem ser muito menos eficaz e revolucionário para a comunidade do diabetes como poderia ser.
