A Tandem Diabetes Care, fabricante das bombas de insulina t: slim, lançou recentemente um novo recurso empolgante que pode prever o açúcar no sangue e ajustar automaticamente as doses de insulina para evitar hipoglicemia e manter os níveis de glicose no sangue (!). Conhecido como Basal-IQ, esse recurso muito aguardado está disponível na bomba t: slim X2 conectada ao novo Dexcom G6 CGM (monitor de glicose contínuo).
O Basal-IQ conseguiu a aprovação da FDA em meados de junho, pouco antes da grande conferência da American Diabetes Association em junho, e então a Tandem orquestrou um lançamento em conjunto com a reunião anual de educadores em diabetes da AADE no início de agosto.
Isso aconteceu cerca de um ano depois que a Tandem recebeu autorização do FDA para sua integração Dexcom G5 com a bomba t: slim X2 de tela sensível ao toque que pode ser atualizada remotamente de casa (uma primeira vez para o mercado de bombas), e é um grande passo para a empresa no caminho da tecnologia de ciclo fechado (Pâncreas Artificial).
Há rumores de que estava perto da morte há apenas um ano, a Tandem Diabetes Care fez um retorno notável - com os preços de suas ações e patrimônio líquido em alta agora, para se tornar o que a Bloomberg descreve como "uma das histórias mais quentes de 2018 em tecnologia médica". Basal-IQ é o primeiro de uma dupla atualização de seus dispositivos dentro de um ano, já que a Tandem antecipa o lançamento de seu próximo recurso de ajuste de bolus em 2019.
“É um mundo totalmente diferente agora do que era há seis meses, simplesmente porque retiramos a questão da viabilidade financeira da mesa”, disse a diretora administrativa da Tandem, Susan Morrison, durante a teleconferência de lucros dos investidores da empresa em 30 de julho.
O que é o Basal-IQ da Tandem?
Aqui está um resumo do que este novo sistema oferece:
Usa t: slim X2: Lembre-se, X2 é a plataforma Tandem lançada em 2016 como base para todas as suas futuras atualizações de dispositivos D. Mais notavelmente, ele pode ser atualizado remotamente de casa para que os clientes não tenham que trocar por uma nova peça de hardware sempre que alguma funcionalidade for atualizada. O fator de forma t: slim X2 não é muito diferente dos modelos t: slim anteriores. (Mais informações básicas sobre a própria bomba podem ser encontradas na página de produtos da Tandem).
Predição de glicose com Dexcom G6: funciona especificamente com o modelo CGM mais recente da Dexcom, o G6 recém-aprovado este ano e lançado em junho de 2018. O que é único é que o G6 não requer punções adicionais para calibração como as gerações anteriores de CGM exigem, como a FDA designou o O G6 é preciso o suficiente para substituir as pontas dos dedos na tomada de decisões de dosagem e tratamento de insulina. Com o Basal-IQ, os dados CGM são exibidos diretamente na tela sensível ao toque da bomba t: slim X2 com todos os gráficos típicos e exibições de dados.
Desligamento automático de insulina: o que é ainda mais exclusivo é que o Basal-IQ pode desligar automaticamente a entrega de insulina quando o nível de glicose está previsto para cair abaixo de 80 mg / dL ou se o nível de glicose está atualmente abaixo de 70 mg / dl e caindo. Em vez de interromper automaticamente a administração por um determinado período de tempo, o sistema retoma imediatamente a insulina assim que os valores de BG voltam à faixa e em um nível seguro novamente.
Alertas e alarmes: os usuários podem escolher se desejam que os alertas soem cada vez que isso acontecer, embora o objetivo seja ter esse recurso de gerenciamento funcionando em segundo plano, para que os PWDs tenham menos com que nos preocuparmos diariamente.
Aplicativo para celular: estamos assistindo a este há algum tempo. Embora o compartilhamento de dados e a conectividade de aplicativos móveis ainda não sejam oferecidos para o t: slim X2 ou Basal-IQ, dizem que a Tandem está trabalhando nisso. Em meados de 2017, informamos que a Tandem esperava o lançamento de seu aplicativo móvel em 2018 que usaria Bluetooth para transmitir dados diretamente do dispositivo X2 para um smartphone, com alertas e lembretes, bem como upload automático para o t: connect software para exibição e compartilhamento de dados.Embora não estivesse disponível inicialmente, a Tandem também tinha esperanças de tecer em uma calculadora de bolus remota, recursos de configuração automática, dados CGM em tempo real (em vez de apenas retroativos), materiais de treinamento e educação e mais recursos de compartilhamento de dados permitindo aspectos de suporte à decisão baseados no reconhecimento de padrões. Dedos cruzados, veremos isso em breve ... Claro, os clientes Dexcom podem usar o aplicativo Share dessa empresa para conectividade em nuvem, fornecendo compartilhamento de dados com entes queridos, pais, provedores de saúde, etc.
Atualizável em casa: se você já estiver usando um t: slim X2, basta atualizar esse dispositivo para incluir o mais novo recurso Basal-IQ! Você precisará obter uma receita médica que inclua um código específico para atualizá-lo no sistema da Tandem. E sim, conforme observado acima, se estiver usando o Dexcom G5 CGM anterior, você precisará atualizar para a versão mais recente do G6 para usar o recurso Basal-IQ.
Sem custo para atualizar: a atualização é gratuita para aqueles que já usam o t: slim X2. Para aqueles que não estão em um X2 ou ainda usam uma bomba Tandem, há claramente um custo associado.
Automação de última geração: enquanto o Basal-IQ só aborda as doses basais de fundo de ajuste automático e não toca em bolus para alimentos ou correções, isso não está muito longe, dizem. A Tandem espera lançar no verão de 2019 sua tecnologia de última geração conhecida como Control-IQ (também conhecida como Bolus-IQ, mas não deve ser confundida), que adiciona a funcionalidade de dosagem de bolus. A Tandem planeja começar a arquivar esses dados com os reguladores até o final do ano, com esperanças de liberação da FDA em meados do próximo ano. Isso colocaria a oferta da Tandem praticamente no mesmo nível do 670G Hybrid Closed Loop da Medtronic, o primeiro sistema de ajuste automático do mercado lançado no ano passado.
Avaliações brilhantes de usuários de diabetes
Entramos em contato com um punhado de pessoas em torno da Comunidade de Diabetes que estão começando a viver com essa nova tecnologia Basal-IQ. Ficamos surpresos ao ouvir tantos comentários elogiosos, mesmo chamando isso de "uma mudança de vida". Aqui está o que esses usuários têm a dizer:
D-Mom Stacey Simms na Carolina do Norte - filho Benny diagnosticado como uma criança em 2006
As palavras que eu usaria para descrever o Basal IQ até agora são "baixa manutenção e tranquilidade". Uma vez que o software é instalado, você não precisa adicionar nenhuma etapa adicional à sua rotina - adorei! Na primeira noite, ele suspendeu três vezes - sem alarmes, sem mínimos e Benny acordou às 95. Fico perguntando a ele se posso ver sua bomba para procurar linhas vermelhas! Ele já está revirando os olhos para mim.
Benny não quer carregar nada além de seu telefone e a bomba e ele está acostumado a basicamente nenhuma picada de dedo agora (estamos no Dexcom G6 por alguns meses), então este sistema funciona bem para ele. Ele estava muito cético no início, mas admite que é muito impressionante - menos trabalho para melhores resultados é muito atraente para um garoto de 13 anos!
Estamos aprendendo como usar o Basal-IQ da melhor maneira para nós; ele ainda está se tratando se ele cair rapidamente e se sentir baixo, enquanto eu gostaria que ele tentasse esperar e ver o que acontece (mas é claro que não posso pedir a ele para fazer isso!). Ele foi para uma festa do pijama no fim de semana passado, onde nadaram algumas horas primeiro. Normalmente teríamos ajustado o basal durante a noite, mas o sistema cuidou disso! Minha única preocupação era se o sensor Dexcom permaneceria ligado no lago (ficou).
Houve zero rebote máximos e, no geral, vimos mais números dentro do intervalo apenas nestes primeiros 7 a 10 dias. Animado para ver se continua!
A única desvantagem é que você precisa ser capaz de pagar por todo o sistema. Bomba tandem, Dexcom G6, etc. Sinto-me realmente sortudo por ser um dos primeiros a experimentá-la e espero que as seguradoras percebam o valor.
Patricia Kasper em Bakersfield, CA - T1 por 53 anos
Como estarei completando 53 anos com T1D no final de setembro, testemunhei muitas mudanças em como isso é gerenciado. A última coisa que me deixou tão animado foi quando recebi meu cão diabético alerta, uma fêmea preta de laboratório chamada Tzayle (que significa “Minha Sombra” em hebraico). Agora, ela tem menos o que fazer porque eu não estou mais com um estado crítico de baixa. Longe vão os dias em que preciso que ela vá buscar uma juicebox na geladeira para mim. Por causa de sua capacidade de cheirar, ela é mais rápida na detecção de baixas do que os alarmes no Dexcom. Mas ela NÃO é mais rápida do que o algoritmo Basal-IQ quando se trata de prever baixas. Quando ela me avisa, o Basal-IQ já me suspendeu, sem que eu saiba.
Durante meus primeiros dias correndo com esta atualização:
- Suspendeu minha bomba em média 4 vezes por dia, por uma média de 17 minutos.
- Alguns deles duraram apenas alguns minutos, vários foram de 45 minutos.
- Meu BG médio nesses vários dias foi 25 pontos menor do que na semana anterior!
O QI basal me deu coragem para diminuir o limite inferior de minha faixa-alvo de 100 a 80. Portanto, meu cão de serviço está tendo que aprender um novo normal. Ela não precisa mais garantir que eu coma algo quando meu BG estiver nos anos 90, porque, no passado, isso significava que eu estava tendo um problema. Já não é este o caso.
Esse novo recurso Basal-IQ também está me permitindo ajustar minhas configurações de forma mais agressiva para eliminar os agudos. Como sempre, algumas mudanças são precisas, enquanto outras nem tanto. Mas agora tenho confiança para me esforçar mais para obter as melhores leituras. Meu endo quer que eu mantenha meu A1C em 8,0 para evitar baixas. Nunca fiquei feliz com esse alvo, mas agora sinto que posso fazer algo a respeito. Agora posso esperar, junto com todos os outros, a aprovação e o lançamento do Control-IQ, momento em que acho que minha garota poderá se aposentar e ser um animal de estimação.
Misty Walker no Alabama - T1 por 25 anos
Eu vim do dia em que uma picada no dedo demorava três minutos em um medidor do tamanho de uma calculadora e as doses de correção não aconteciam. Vivíamos numa escala móvel e só tomamos insulina na hora das refeições, onde nos diziam quantos carboidratos tínhamos a cada refeição (GASP !!). Morei no Alabama toda a minha vida e fui abençoado com endos que estavam atualizados com as tecnologias mais recentes. Na verdade, fui a segunda pessoa em Birmingham a receber uma bomba. Na época estava Minimed e o aparelho era ENORME! Eu estava grato por tê-lo embora ...
Avance alguns anos e agora tenho um t: slim X2 com Basal-IQ.
Não posso dizer o suficiente sobre como o Basal-IQ mudou minha vida em pouco tempo! Antes do Basal IQ, eu iria para a academia às 4 da manhã sabendo que: 1) Ou teria que comer mais carboidratos para fazer um treino e então eu iria queimar, ou 2) Apenas esteja preparado para um Low. Estou com pouco mais de uma semana no Basal-IQ e não tive uma baixa significativa desde o início. Estou além de feliz - estou em êxtase! Isso não é uma virada de jogo para mim - é uma mudança de vida.
Jennifer Tress na Carolina do Norte - T1 por 44 anos
Sou diabético T1 desde os 2 anos de idade, então, quando fui diagnosticado, as tiras de urina do CliniTest eram tudo o que tínhamos para medir nossa glicose. Pensar que, em minha vida, crescemos tanto na tecnologia do diabetes é simplesmente incrível. Sempre fui um dos primeiros a adotar a tecnologia de diabetes e fiquei feliz com os resultados que minha primeira bomba e o Dexcom me deram. Várias bombas depois e com o G6 novinho em folha, agora estou totalmente integrado ao sistema Basal-IQ. Aqui estão minhas primeiras impressões:
- Eu posso dormir! Isso é enorme. Sinceramente, não me lembro da última vez que dormi a noite toda. Na primeira noite com QI basal, acordei, supondo que estava baixo (como de costume ... nunca consegui obter minha taxa basal baixa o suficiente durante a noite. O Tandem não baixou o suficiente para eu evitar baixas), mas era de manhã e eu estava bem, com lindas linhas vermelhas em toda a minha bomba, mostrando-me que ela tinha feito seu trabalho. Estava preso.
- É fácil de usar e fácil de substituir, se necessário. A atualização da bomba ocorreu sem problemas. Há momentos em que preciso substituí-lo, por exemplo, se meu açúcar no sangue é 80, mas estou prestes a comer uma refeição. São dois toques na tela e não há problema! Bolus entregue e tudo é fabuloso!
- Cognitivamente, preciso estar em dia com a tecnologia. Se eu vejo minha tendência de Dexcom para baixo, mesmo quando Basal-IQ vai entrar em ação, ainda estou tendo dificuldade em confiar que ele vai "pegar" o Baixo e evitá-lo. Acabo comendo para tratar o Baixo iminente e depois tendo que tratar um alto porque o QI basal fez seu trabalho. Eu preciso confiar na tecnologia. É apenas uma semana, mas estou chegando lá. Quando eu confio, funciona.
- Esta é a primeira nova tecnologia, desde o Dexcom, que eu chamaria de "divisor de águas". Minha glicemia média antes da bomba (de acordo com meus relatórios do Dexcom Clarity) era 147. Desde o QI basal, é 118. Isso é ótimo para mim. E motivador. É motivador saber que os pontos baixos podem ser evitados. Posso dormir e fazer mais ... Não me sinto preso em uma montanha-russa por excesso de tratamento de Low (todos nós conhecemos muito bem a sensação de comer tudo à vista devido ao medo). Esta é a primeira vez em muito tempo que sinto que consegui controlar esta doença e ter algum controle. Ainda é como pastorear gatos ... mas gatos mais legais. Gatos manejáveis. 🙂 E isso me deu a dádiva da esperança. Estou animado para ver como será o circuito fechado quando chegar e, pela primeira vez, não sou cético. Estou me permitindo ter esperança. Para mim, como diabético, isso é raro.
Chris Wilson em Oceanside, CA - T1 por 21 anos
Eu já estava usando o Dexcom G6 por cerca de duas semanas quando fui notificado de que a atualização Basal-IQ estava disponível. Felizmente, uma vez que a atualização foi instalada na minha bomba e o ID do transmissor inserido, eu apenas selecionei “Iniciar sensor” e a bomba se juntou à sessão do sensor que já havia sido iniciada no meu telefone sem soluços.
Basal-IQ basicamente faz algo que eu vinha fazendo manualmente por um bom tempo, então não previ uma grande mudança em minhas estatísticas de Dexcom. O que eu esperava era uma redução no tempo que gastei monitorando o CGM e definindo taxas basais temporárias na bomba. Essa meta foi definitivamente alcançada - desde então, abaixei o limite de alerta Baixo, porque normalmente, quando recebo um alerta agora, o Basal-IQ já o viu chegando e entrou em ação. Eu não surto mais quando chego aos 80, porque é improvável que caia abaixo dos 70.
As regras para a retomada da administração de insulina com o algoritmo Basal-IQ são mais agressivas do que eu poderia alcançar manualmente, o que teve o efeito de reduzir drasticamente os picos de rebote e, conseqüentemente, aumentar o tempo no intervalo. Eu já tive um período de 48 horas que estava quase 95% na faixa, sem altos e sem baixos urgentes.
Também descobri que quando faço uma correção excessiva de um alto, o Basal-IQ é muito eficaz em atenuar o acidente e atua como um amortecedor nas oscilações de açúcar no sangue subsequentes que resultam da correção excessiva / excessiva / excessiva - ciclo correto em que os T1s costumam se encontrar. Posso sair da montanha-russa e voltar a ficar estável e dentro do alcance muito mais rapidamente.
Obviamente, não é perfeito - não pode fazer nada sobre uma corrida de burrito tarde da noite de sábado para a qual eu estupidamente mal usei; mas o algoritmo Basal-IQ é muito melhor no que faz do que eu quando tento fazer a mesma coisa manualmente, e ainda vejo benefícios inesperados quase que diariamente.
D-Mom Samantha Merwin em Connecticut - filho Logan diagnosticado como uma criança
Este é realmente um milagre para nós! Usamos isso durante o estudo clínico, e agora estamos muito gratos por ter o Basal-IQ de volta em nossas vidas depois de devolvê-lo ao coordenador do estudo há oito meses. Amamos cada minuto disso! Ver os gráficos CGM (por meio de compartilhamento de dados) quando Logan está na escola me deixa emocionado às vezes, pois sei que ele está se sentindo muito melhor por não ter essas baixas persistentes na escola e permanecer em sua faixa preferida.
Tem sido incrivelmente incrível à noite. Ele adora acordar de manhã e olhar para a bomba para ver quantas vezes ela o suspendeu. A integração com o G6 é uma mudança de vida para ele.
Eu estava cético nos primeiros dias sobre a não calibração, então usamos o G5 + G6 e fizemos as punções para verificar a precisão. O G6 acertou no alvo e ele felizmente roubou o G5. A inserção é tão fácil, não ter que calibrar é uma lufada de ar fresco, e não ter que testar tanto dará a seus dedos um descanso após 10 anos de picadas nos dedos. Ainda temos que fazer o teste de manhã e à noite, ou se disser que ele tem menos de 50 ou mais de 300, mas até agora está tudo verificado. Não estou negociando minha assinatura do Juicy Juice ainda, pois os níveis de atividade super-rápida às vezes exigem ação. Mas o sistema captura e corrige a maioria esmagadora de nossos pontos baixos, o que melhorou sua qualidade de vida. E meu.
Brian Mozisek em Katy, TX - T1 por 24 anos
Visto que fui diagnosticado na faculdade, estava cuidando de mim mesmo desde o primeiro dia, quando voltei para a faculdade duas semanas após meu diagnóstico. Comecei com um Minimed 506 em 1996, depois mudei para o Animas R1000 em 2000, Deltec Comzo em 2004 e 2008, Tandem t: slim em 2012 e finalmente o Tandem t: slim X2 em 2016. Também experimentei o Abbot Navigator CGM por cerca de seis meses e decidiu que não valia a pena o tempo, dinheiro ou esforço. Comecei no Dexcom G4 em 2015, atualizei para o G6 em julho de 2018 para que eu pudesse ficar confortável com o novo sensor e sem requisitos de calibração antes do Basal-IQ entrar em operação.
Recebi a atualização do Basal-IQ em 21 de agosto. Estou gostando muito de como funciona. Faz um ótimo trabalho quando estou mudando meus níveis de atividade. Tive dois casos em que ainda precisava tomar carboidratos de ação rápida, porque calculei mal o bolo alimentar.
No primeiro dia em que atualizei minha bomba, fui ao treino de futebol do meu filho e observei-a suspender quando estava em torno de 150 mg / dL. Meu BG continuou caindo, mas depois nivelou em 100. Anteriormente, eu teria programado uma taxa basal de temperatura e mais tarde teria um rebote alto por causa da baixa insulina. Com este novo Basal-IQ, nunca tive a recuperação. Também consegui dormir muito melhor. Geralmente há uma ou duas suspensões por noite, mas em algumas noites terei várias. Eu o vi interromper uma queda de glicose no sangue, que eu teria tratado anteriormente, e manter meu nível de glicose entre 80-100 suspendendo várias vezes ao longo de várias horas.
Com o Basal-IQ, fui mais agressivo no tratamento dos altos. Eu fiz com que o Basal-IQ não conseguisse impedir que duas baixas ocorressem. Ambos eu tive IOB (insulina a bordo) devido ao tratamento excessivamente agressivo de picos pós-refeição. Um alerta que eu gostaria que o Basal-IQ tivesse era um alerta quando ele acha que não vai pegar um ponto baixo ou quando é suspenso com IOB ativo. No momento, há apenas um alerta quando ele suspende ou reinicia a insulina. Desliguei os dois porque terei vários deles durante o dia e não preciso deles.
Usar o Basal-IQ exige uma mudança de mentalidade para permitir que a bomba faça seu trabalho. Com base em como isso está funcionando, não posso esperar até que o Control-IQ seja lançado no próximo ano.
Prova de conceito de circuito fechado
Também gostamos de ler as impressões iniciais do amigo D Kerri Sparling sobre Basal-IQ recentemente em SixUntilMe. Especificamente, Kerri observou que “ISSO É MÁGICO PARA MIM”Em como isso a manteve no nível de gluose alvo. É incrível ouvir esse tipo de feedback sobre essa nova tecnologia.
Nosso próprio Wil Dubois também está iniciando seu próprio test drive Basal-IQ, e vamos compartilhar sua análise aqui no ‘Minha.
Estamos entusiasmados em ver o Basal-IQ no mercado, oferecendo uma escolha além do Medtronic 670G que é até agora a única opção comercial liberada pela FDA disponível para algumas funcionalidades de circuito fechado. O fato de o Basal-IQ ser o primeiro sistema desse tipo a usar o popular Dexcom CGM é enorme. E, até agora, as análises dos usuários estão mostrando uma prova de conceito muito forte para esses sistemas conectados que podem ajudar a ajustar automaticamente a administração de insulina. Uau!
Parabéns por esta tecnologia mais recente, Tandem! Estamos ansiosos para ver a resposta de longo prazo da D-Community e o que vem a seguir.
