O que a comunidade de tecnologia médica do diabetes está fazendo?
Que marcos foram alcançados recentemente?
Como os novos dispositivos estão funcionando para os usuários no mundo real?
Que desafios essas PWDs (pessoas com diabetes) encontraram? E que novos desafios podem surgir no horizonte?
Estas são as perguntas que pretendemos abordar em nosso fórum semestral DiabetesMine D-Data ExChange, que reúne uma combinação única de inovadores da comunidade #WeAreNotWaiting DIY, empresas farmacêuticas e de dispositivos para diabetes e os mundos regulatório e clínico.
O objetivo é despertar o ímpeto e a colaboração, destacando as vitórias, desejos e desafios das pessoas com deficiência no mundo real - vis-à-vis o avanço rápido da tecnologia de diabetes e das ferramentas de dados.
Hoje temos o prazer de fornecer uma visão geral dos principais tópicos abordados no evento #DData do verão 2018 (marcando nosso 10º na série!), Que aconteceu em Orlando no final de junho, pouco antes da grande conferência anual da ADA.
O DIY Diabetes Shakeup
Em primeiro lugar, vamos definir o cenário ... Estamos hospedando este fórum duas vezes por ano desde o outono de 2013, quando o primeiro #DData foi realizado em uma sala de aula de Stanford. Esse foi o local de nascimento do movimento #WeAreNotWaiting.
Assistimos a mudanças incríveis desde então - e estamos orgulhosos de saber que esses encontros de #Ddata têm sido um catalisador para o progresso (gerando colaborações, parcerias, contratações, etc.)
Hoje nos encontramos no meio de um grande surto de inovação em ferramentas de diabetes baseadas em dados, tecnologia de sensor BG aprimorada e sistemas de pâncreas artificiais / de circuito fechado em desenvolvimento a uma velocidade vertiginosa - sem mencionar os esforços mais recentes do FDA para acelerar o caminho para mercado (!)
Tudo isso aconteceu devido a uma progressão de três coisas:
- A expansão mundial da Comunidade Diabetes DIY (obrigado aos inventores do Nightscout, OpenAPS, Looping, etc.)
- O incrível progresso que as empresas de tecnologia do diabetes têm feito ultimamente (olhando para você, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH, etc.)
- Um ecossistema em amadurecimento se unindo para apoiar esses esforços - por reguladores e empresários do FDA
Para resumir, você poderia dizer que nos últimos cinco anos: os DIYers começaram a sacudir as coisas, a indústria respondeu aumentando a inovação e agora uma nova infraestrutura está surgindo para apoiar esses avanços.
Enquanto isso, a Harvard Business Review publicou recentemente um artigo descrevendo como as empresas de tecnologia médica que desenvolvem suas soluções junto com os pacientes são os verdadeiros vencedores no mercado de hoje. Quando eles começam identificando as necessidades e desejos básicos dos usuários finais, eles são de longe os mais propensos a obter "adoção" e "adesão". Direita?!
Isso realmente valida nossa abordagem de Projeto de Inovação DiabetesMine de que o design orientado para o paciente é a chave para os dispositivos médicos do futuro!
Foi assim que iniciamos nosso programa em 22 de junho. E aqui está como o resto da tarde foi ...
{Veja o fotos do evento aqui}
{Acesse o agenda / programa aqui}
Um impulso do T1D para o design de código aberto
Nosso palestrante de abertura foi Justin Walker da Nova Zelândia, gerente de vendas internacionais da SOOIL Development Co. em Seul, Coréia - fabricantes das bombas de insulina DANA.
Ele viveu com T1D por mais de 31 anos, foi um bombeiro por mais de 20 anos, um usuário CGM por mais de 12 anos e um usuário OpenAPS por cerca de 2 anos.
Justin é o indivíduo responsável por encorajar a SOOIL a construir a primeira bomba de insulina projetada especificamente para estar pronta para código aberto.
Com isso, ele essencialmente construiu uma ponte entre os fabricantes de produtos para diabetes comerciais e a comunidade de desenvolvimento de código aberto ... Uma ponte que outros provavelmente irão cruzar em breve.
É MUITO ENORME que ele foi capaz de desempenhar um papel de liderança na construção de uma bomba com base nas necessidades e desejos da comunidade de código aberto.
Ficamos entusiasmados em ouvir essa história, ilustrada nos slides de Justin aqui.
Aprendizagem do piloto de pré-certificação da FDA
O próximo foi o co-organizador #DData Howard Look, CEO e fundador da Tidepool - a organização sem fins lucrativos com a missão de “liberar dados de dispositivos para diabetes e fornecer software gratuito útil para a comunidade diabética”.
Caso você não esteja familiarizado, Howard já fez um trabalho fundamental na Tivo, Pixar e Amazon. Depois que sua filha foi diagnosticada com diabetes T1 cerca de oito anos atrás, ele decidiu se dedicar ao D-care baseado em dados. Ele foi até a Casa Branca, ganhando o prêmio Presidential Champions for Change em 2015.
A Tidepool é, obviamente, uma das nove empresas no país a serem escolhidas para o Programa Piloto de Pré-certificação de Software mHealth da FDA, projetado para acelerar o processo de revisão de ferramentas digitais de saúde.
Howard apresentou ao nosso grupo de inovadores um mergulho incrível e profundo nas diferenças entre Leis, Regulamentos e Documentos de Orientação; as oportunidades para “abordagens alternativas”; maneiras de desafiar o status quo; e componentes específicos da abordagem PreCert vinculados ao desempenho no mundo real.
Alguns participantes comentaram que sua apresentação foi “uma das melhores palestras regulatórias já vistas”.
Veja os slides de Howard aqui.
Direto do FDA: Caminhos de Inovação em Diabetes
Da mesma forma, Courtney Lias, do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, chamou a atenção com sua palestra em junho, ao delinear novos Caminhos de Inovação da FDA, especialmente a nova classificação iCGM (CGM interoperável) criada para lidar melhor com os sistemas conectados.
Courtney, junto com Stayce Beck e outros em sua equipe no FDA, têm feito esforços premiados para promover relações com a comunidade de pacientes com diabetes e impulsionar a inovação em sistemas automatizados e ferramentas digitais.
Parece estar acontecendo tanta coisa tão rápido no FDA agora (não é algo que pensamos que diríamos!)
Em # DData18 de junho, Courtney apresentou uma visão geral clara e detalhada dos padrões de desempenho, protocolos de comunicação, requisitos de precisão e transparência do iCGM. Ela até olhou especificamente para os novos produtos DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense e o novo recurso Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) da Tandem.
Veja os slides de Courtney aqui.
Previsão dos níveis de glicose com antecedência: a próxima fronteira
Falando em alertas preditivos, uma das coisas mais interessantes no horizonte no mundo #DData é a capacidade emergente de prever de forma contínua e confiável para onde os níveis de BG estão indo nas próximas horas da vida de uma pessoa.
A One Drop está lançando uma nova tecnologia poderosa nessa área, e seu novo vice-presidente de operações de ciência de dados, Dan Goldner, estava disponível para nos contar sobre isso.
A empresa espera mudar fundamentalmente o cuidado das pessoas com a capacidade de ver um pouco o futuro.
Eles estão se referindo à sua solução como Suporte Automatizado à Decisão e estão começando com o objetivo de pessoas com diabetes T2 que não estão tomando insulina, como uma linha de base com menos pontos de dados de BG para analisar.
Eles nos dizem que suas análises sofisticadas acabarão por fornecer insights e recomendações para todos os PWDs, usando uma variedade de medicamentos e dispositivos.
Veja os slides de Dan aqui.
Avaliando o impacto dos aplicativos mHealth
Como todos sabem, ainda estamos lutando no bom combate para que essas ferramentas de software e aplicativos sejam reconhecidos, legitimados e apoiados pelo estabelecimento médico.
Você já se perguntou quem está pesquisando o real impacto dessas ferramentas nos resultados de saúde das pessoas? E como esses resultados estão sendo compartilhados com as operadoras e planos de saúde?
Exploramos isso um pouco em nosso último Innovation Summit em Stanford, no outono passado, e estávamos entusiasmados em junho por ter conosco Brian Clancy, do Instituto IQVIA para Ciência de Dados Humanos.
Brian é o co-líder de algo chamado AppScript, “a principal plataforma mundial de curadoria, prescrição e estudos para ferramentas digitais de envolvimento do paciente”.
O objetivo é ajudar a elevar todas essas ferramentas digitais de saúde para diabetes e além de alguns componentes auxiliares “legais de se ter” para se tornarem o padrão de atendimento. Para facilitar isso, as ferramentas de saúde móvel estão sendo chamadas de "terapêutica digital".
Veja os slides de Brian aqui.
Acesso e aprendizagem - principais barreiras ao uso de tecnologia para diabetes
O coração de nossos programas de Inovação DiabetesMine sempre está na Experiência do Paciente com todas essas novas tecnologias no MUNDO REAL. Em Orlando, tivemos um painel composto por dois especialistas discutindo tópicos de Acesso e Aprendizagem, seguidos por três PWD representando diferentes produtos e POVs.
Em primeiro lugar, tivemos o privilégio de ter a renomada endocrinologista de Los Angeles, Dra. Anne Peters, dando uma palestra apaixonada sobre barreiras de acesso. Ela trabalha em estreita colaboração com pessoas “desfavorecidas” na área de Los Angeles e tem estado pessoalmente envolvida em como elas podem - ou principalmente não podem - tirar proveito das ferramentas digitais.
Anne não usou slides, mas sim compartilhou a história de um paciente T2D dela que perdeu seu sustento, família e até um membro devido à diabetes - e como ela labutou por dois anos consecutivos tentando conseguir um CGM para ele, que no final era muito pouco, muito tarde. Ela derrubou a casa! Ela foi aplaudida de pé (apenas a segunda em nossa série #DData desde a palestra de Mark Wilson “It's the Drive”). Como Hamish disse, obrigado por toda a sua carreira Anne!
Quem é Hamish? Esse seria Hamish Crocket, o pobre pesquisador da Nova Zelândia que teve que seguir Anne no palco - mas ele fez um trabalho admirável de representar o outro lado do espectro: pacientes tradicionais que estão lutando para aprender e otimizar a sofisticada tecnologia disponível para eles.
Hamish é um cientista social da Universidade de Waikato, Nova Zelândia, cuja pesquisa se concentra em como as pessoas aprendem. Ele começou estudando como os treinadores esportivos aprendem a treinar.
Como um T1D diagnosticado em 2013, ele voltou sua atenção para esta comunidade e recentemente examinou as experiências de aprendizagem e os desafios de usuários novatos de sistemas de Pâncreas Artificial DIY.
Seu estudo sobre “Aprendendo a fechar o ciclo” forneceu alguns grandes insights sobre o contexto, a dinâmica da comunidade e as características necessárias para o sucesso (pense na persistência!).
Veja os slides de Hamish aqui.
Usuários finais de diabetes se manifestam
Depois das conversas acima, voltamos nossa atenção para os usuários ... Porque é tudo sobre os usuários e sempre queremos ouvir diretamente deles:
- Prós e contras de produtos / recursos existentes
- O que pode melhorar a experiência do usuário
- Como esses dispositivos estão, ou não, melhorando suas vidas
Nossos membros do painel de usuários foram:
Alan Monroe, T2 de Southern Illinois, que está usando Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 da Filadélfia, usando o Medtronic Minimed 670G, e
Katie DiSimone, T1 do sul da Califórnia, líder na comunidade Looping ajudando a integrar novos usuários (que também foi uma Demoer no final do dia)
Se eu tivesse que resumir a discussão com muitas nuances no formato Tweet, provavelmente diria:
@AlanMonroe - ama o Libre, motiva-o a verificar com muito mais frequência, aprendeu a entender os efeitos da comida, acha que todo mundo deveria empurrar seu médico para conseguir um
@JoanneWelsh - melhorou o tempo no alcance com 607G minimizado, mas usá-lo envolve compromissos, muitas peculiaridades do sistema a serem superadas
@KatieDiSimone - paixão por ajudar todos a tirar proveito da tecnologia DIY, tornando-a mais fácil de montar e usar, instruções passo a passo necessárias, comunidade vibrante "sempre ativa" ajuda muito
Amostra do portal de novas tecnologias da AADE
Algumas coisas interessantes foram reveladas em # DData18 em Orlando!
Primeiro, tivemos uma prévia do novo portal de tecnologia da AADE.
Ou seja, a AADE (Associação Americana de Educadores de Diabetes) tem feito um esforço concentrado para abraçar a tecnologia e ajudar seus membros do CDE a serem informados.
Tive o privilégio de fazer parte desses esforços em um Comitê de Relacionamento do DOC e também em seu Comitê de Grupo de Trabalho de Tecnologia, avaliando o que ressoa com os pacientes.
Liderados por seu novo Diretor de Tecnologia e Inovação Crystal Broj, eles têm trabalhado arduamente no desenvolvimento de um portal de tecnologia chamado DANA, que permite que seus membros naveguem e aprendam sobre os dispositivos e aplicativos disponíveis.
O DANA inclui um banco de dados de produtos detalhado com análises de aplicativos; recursos educacionais em novos tipos de ferramentas de tecnologia; artigos de notícias e discussões; e também pesquisas e grupos de foco para coletar dados sobre o conhecimento existente e a prática clínica dos CDEs.
Esta plataforma abrangente está configurada para entrar no ar para os membros da AADE em 6 de agosto.
Veja os slides de visualização de Crystal aqui.
Vencedor do Desafio Ascensia Diabetes: Hello Whisk
Também anunciado - e demonstrado pela primeira vez! - foi o vencedor do Desafio de Diabetes da Ascenia, uma competição global que busca soluções digitais inovadoras para mudar genuinamente o comportamento e melhorar a vida das pessoas com diabetes T2D.
No início deste ano, Ascensia fez parceria com Yet2 para lançar este concurso, e seis finalistas foram anunciados no início de abril. Em # DData18 de junho, tivemos uma prévia exclusiva do vencedor do grande prêmio, Whisk.
A Whisk é uma start-up focada em alimentos que usa IA para alimentar uma “Dietista Digital” atualmente disponível para consumidores no Reino Unido e nos Estados Unidos.
A Ascensia planeja trabalhar com o Whisk para construir uma versão de sua plataforma que se vincule aos dados de BGM, para fazer recomendações de receitas personalizadas para PWDs otimizadas para suas leituras de BG. Eles vão chamar isso de Whisk Ascensia Culinary Coach.
Veja a demonstração do Whisk aqui.
Novas demonstrações técnicas sobre diabetes!
Para encerrar a tarde, tivemos uma programação de demonstrações extremamente interessantes de novas soluções que abrangeram a gama de vídeos de "microlearning" a um nível totalmente novo de otimização CGM DIY para um novo sistema CGM implantável revolucionário.
E, mais uma vez, tivemos um painel de três excelentes pacientes / juízes especialistas (todos vivendo com T1D), que puderam fazer as perguntas pontuais no estilo do Top Chef:
Aimée José - anRN, CDE e Clínica de Tecnologia em Diabetes certificada na Palo Alto Medical Foundation. Ela também é formada em psicologia. Sua paixão e especialidade é ensinar gerenciamento intensivo de diabetes usando terapia com SIC de Insulina e CGM.
Jeremy Pettus - Professor Assistente de Medicina na Divisão de Endocrinologia da UC San Diego. Ele mesmo foi diagnosticado aos 15 anos de idade. Muitos podem conhecê-lo por seu papel de liderança na série de conferências TCOYD, liderando a trilha T1D.
Cherise Shockley - líder na comunidade online de diabetes, fundadora do chat e comunidade Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA) no Twitter, que atualmente está lançando um novo grupo para unir mulheres negras com diabetes.
Graças a este excelente “painel do reator”, por trazer o real.
Aqui está uma descrição rápida de cada demonstração que eles revisaram, com um link para seus slides de apresentação de #DData:
Demonstração de Mytonomy - líder em microlearning baseada em vídeo. Sua plataforma focada em T2 conecta PWDs a uma equipe de atendimento virtual por meio de qualquer dispositivo móvel ou laptop, a qualquer hora e em qualquer lugar.
Demonstração Cornerstones4care - Novo Nordisk fez parceria com a Glooko neste novo aplicativo de gerenciamento de diabetes gratuito focado em T2 que pode monitorar glicose, remédios, refeições e atividades em um só lugar. Também oferece conteúdo educacional sobre alimentação saudável e estilo de vida
Demonstração do Metronom Health - desenvolver e comercializar um novo sistema CGM que eles dizem estar "profundamente enraizado nas necessidades individuais dos usuários". Espera-se que sua tecnologia patenteada Smart Sensing ofereça uma variedade de benefícios, incluindo precisão e confiabilidade superiores.
Eversense Senseonics demo - o primeiro sensor CGM implantável de longo prazo do mundo que usa tecnologia de fluorescência de ponta para fornecer leituras de glicose precisas em tempo real, informações de tendência e alertas de alto e baixo. O Eversense foi literalmente aprovado pela FDA na noite anterior ao # DData18, então recebemos as informações mais recentes e importantes, além de uma demonstração ao vivo da inserção usando um braço protético.
Spike app demo - um aplicativo criado pela comunidade de código aberto #WeAreNotWaiting para permitir que os PWDs obtenham o máximo de seus transmissores CGM. Os recursos incluem compartilhamento perfeito de dados com Nightscout, Apple HealthKit e outros sistemas; alertas e gráficos personalizáveis; leituras de áudio faladas; suporte para touchscreen e muito mais. Importamos o co-criador Miguel Kennedy de Portugal para apresentar este aplicativo incrível, e seu irmão, que trabalha para a Apple na Califórnia, realmente desenhou seus slides. Uma visão obrigatória!
LoopDocs demo - um site abrangente de suporte ao cliente, todo construído pela comunidade de usuários. D-Mom Katie DiSimone fez um trabalho incrível com a curadoria deste site e criando instruções fáceis de usar (geralmente em formato de vídeo) para a configuração, operação e solução de problemas desses sistemas de loop DIY.
Kudos e “DiabetesMine University” neste outono
Nossos eventos de Inovação DiabetesMine foram descritos como “uma incrível mistura de pacientes, farmacêutica, tecnologia médica, fornecedores, pagadores, tecnologia e reguladores”.
E sobre # DData18 de junho em particular, um CTO presente disse: “Parabéns por um evento extraordinário em Orlando… Altamente informativo e bem planejado para manter todos envolvidos.”
É tão bom ouvir, enquanto colocamos nossos corações nesses programas, como nossa principal plataforma de advocacy.
Estamos entusiasmados com o lançamento de outono da DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - nosso novo programa de inovação que abrange nossos fóruns anuais Innovation Summit e D-Data ExChange, com um novo toque de aprendizagem. A aula está em andamento no centro da UC San Francisco Mission Bay nos dias 1 e 2 de novembro.
Precisa-se de um demonstrador: você tem um novo aplicativo, sensor, plataforma ou ferramenta excelente para melhorar o controle do diabetes? INSCREVA-SE AGORA para apresentar a #WeAreNotWaiting e influenciadores da indústria em nosso # DData18 dia (parte da DMU) neste outono:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
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