Está acontecendo, pessoal: Dexcom oficialmente deu um passo além do monitoramento contínuo de glicose com compartilhamento de dados para se tornar um fornecedor ativo de tecnologia de ciclo fechado que automatizará a entrega de insulina.
A empresa CGM da Califórnia, de grande sucesso, anunciou em 22 de agosto a aquisição da startup TypeZero Technologies, com sede na Virgínia, fundada em 2015 como um spin-off da pesquisa em tecnologia de loop fechado da Universidade da Virgínia. TypeZero está desenvolvendo o que chama de sistema InControl (anteriormente chamado de DiA, ou Diabetes Assistance), um algoritmo de controle executado em um aplicativo de smartphone que se comunica com uma bomba de insulina e CGM para ajustar automaticamente a insulina basal e em bolus conforme necessário quando há hipoglicemia ou alta açúcar no sangue é previsto.
Ao fazer essa aquisição, a Dexcom se torna um jogador de pleno direito na corrida para criar um sistema de Pâncreas Artificial, ao invés de simplesmente um fornecedor de um componente chave (CGM).
Um sistema de loop fechado para diabetes “plug-and-play”
Uma das principais vantagens desse sistema é que, desde o início, ele foi projetado para ser "agnóstico", o que significa que não bloquearia os usuários em nenhuma marca de produto específica. A Dexcom confirma que continuará nessa linha e não estará empurrando um Dexcom CGM ou qualquer modelo de bomba em particular para eventuais clientes deste sistema.
Em vez disso, eles imaginam um mundo de tecnologia de diabetes "plug-and-play" - onde você pode escolher dispositivos e ferramentas que funcionam melhor para você, em vez de ficar preso a um CGM, bomba ou caneta inteligente, ou qualquer conjunto pré-embalado de produtos. Agora, por acaso, Dexcom possui um dos algoritmos.
“Isso cria exatamente o oposto de prender as pessoas, abre muitas oportunidades”, disse Aaron Kowalski, chefe da missão da JDRF, que lidera o desenvolvimento do pâncreas artificial há mais de uma década. “Você verá mais opções.”
Com as últimas notícias, Dexcom e TypeZero afirmam que terão um sistema InControl de primeira geração em 2019 - utilizando uma bomba de insulina Tandem t: slim X2, uma vez que a empresa fez parceria com TypeZero desde 2016 no desenvolvimento de uma configuração apelidada de Control-IQ . Ele pode desligar automaticamente a insulina quando um nível baixo é previsto, bem como ajustar-se automaticamente com bolus para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue. Isso é um passo além do sistema Basal-IQ que a Tandem lançou recentemente em agosto de 2018, e a Tandem confirmou os planos de lançamento para seu loop fechado híbrido com o algoritmo InControl no início de 2019.
Impacto da aquisição Dexcom-TypeZero
Sem surpresa, os executivos da TypeZero encaminharam as perguntas para a nova empresa-mãe. Lá, falamos com o VP de Desenvolvimento Corporativo da Dexcom Matt Dolan, que nos disse que a localização atual do TypeZero em Charlottesville, VA, permanecerá intacta e se tornará o primeiro grupo de P&D interno da Dexcom naquele estado. A equipe já está bastante familiarizada com a tecnologia Dexcom CGM e isso “nos ajudará a acelerar uma série de esforços importantes em nosso portfólio de produtos”, afirma Dolan.
Quando questionado sobre o momento desta aquisição, Dolan disse: Com a aprovação do FDA no início deste ano do Dexcom G6 como o primeiro de seu tipo com a designação "iCGM", permitindo que o G6 seja usado com outras tecnologias D conectadas mais facilmente, esta aquisição TypeZero “se encaixa perfeitamente em nossa estratégia mais ampla e direciona para a interoperabilidade”.
Também perguntamos se este poderia ser o primeiro passo da Dexcom para comprar uma empresa de bomba de insulina (como a Tandem), a fim de desenvolver seu próprio sistema de entrega automatizada de insulina.
“Não, isso não é um sinal de que estamos entrando no espaço da bomba. Isso oferece uma oportunidade de trazer mais opções para ambos os parceiros de aplicação de insulina e pacientes, incluindo algoritmos de AID, bem como ferramentas de apoio à decisão ”, diz Dolan.
“Continuaremos a apoiar parcerias com o mesmo nível de compromisso que tínhamos até agora, e não temos uma tendência para o nosso algoritmo de AID. O objetivo de nossa plataforma aberta é comercializar muitas opções excelentes para controlar o diabetes, o que é do interesse dos pacientes ”.
Resposta da indústria de tecnologia para diabetes
Quando se trata de desenvolver ferramentas avançadas para diabetes, você quase precisa de um gráfico da árvore genealógica para manter o controle de quem se uniu a quem atualmente, e isso está em constante evolução.
Nos últimos anos, a TypeZero fez parceria com a Dexcom e a Tandem; com Cellnovo em uma versão que usa aquela bomba de remendo híbrida; com Senseonics usando seu Eversense CGM implantável; e com a bomba de remendo EOFLow na Ásia.
Enquanto isso, a Dexcom fez parceria com desenvolvedores de sistemas AID como Beta Bionics para o iLet; com Eli Lilly e Novo e Sanofi em seu futuro D-tech; e com o Insulet no sistema de loop fechado OmniPod Horizon que usará o algoritmo que está sendo desenvolvido pela inicialização da Bay Area ModeAGC.
Então, o que todos esses outros jogadores pensam sobre a mudança da Dexcom para adquirir o TypeZero? Entramos em contato com vários deles para obter as reações:
Tandem: “Os termos de nosso contrato com a TypeZero não foram afetados pela aquisição da Dexcom e esperamos continuar trabalhando com eles”, disse o porta-voz Steve Sabicer. “A aquisição da TypeZero pela Dexcom não tem impacto sobre os termos de nossos contratos existentes com nenhuma das empresas.”
Insulet / OmniPod: “Esta notícia não afetará nosso relacionamento com a Dexcom ou qualquer um dos projetos em que estamos trabalhando com eles”, disse Natalie Montgomery, gerente de marketing da Insulet para programas de campo e relações públicas globais.
Bigfoot Biomedical: O presidente da startup Bryan Mazlish diz: “Bigfoot tem defendido uma integração mais estreita das tecnologias de diabetes em sistemas por muitos anos e estamos animados para ver a Dexcom e a TypeZero avançando nessa direção. Acreditamos que sistemas, como o que estamos desenvolvendo aqui no Bigfoot, são o futuro da tecnologia do diabetes e servirão melhor aos pacientes e provedores nos próximos anos. ”
Beta Bionics: ““ A Beta Bionics está entusiasmada com o sucesso comercial contínuo da Dexcom com o G6 definindo o padrão iCGM. Estamos extremamente orgulhosos de ter uma parceria estreita e duradoura com a Dexcom ”, disse o vice-presidente de desenvolvimento de negócios Ed Raskin. “A Dexcom confirmou para nós e em comentários públicos que não tem intenção de competir diretamente com o sistema de pâncreas biônico Beta Bionics iLet, ou qualquer um dos outros parceiros da bomba de insulina da Dexcom. Também não vemos o algoritmo TypeZero como competitivo com a abordagem da Beta Bionics para o controle automatizado da glicose. ”
Cellnovo: “Esta é uma grande notícia para a indústria e vemos isso como um desenvolvimento positivo para nossa parceria atual com a TypeZero”, disse Bommy Lee, Diretor de Comunicações e Marketing Digital da Cellnovo. “Como um lembrete, assinamos um acordo comercial com a TypeZero em abril de 2017 para integrar seu algoritmo InControl em nosso sistema automatizado de aplicação de insulina, que agora está definido para um ensaio clínico inicial na Europa.”
Senseonics: “Os sistemas integrados de entrega automatizada de insulina são um desenvolvimento importante para pessoas com diabetes, e é por isso que a Senseonics tem o prazer de ter feito parceria com a TypeZero Technologies no programa IDCL financiado pelo NIH e, mais recentemente, com a Beta Bionics em seu próprio programa de pâncreas artificial , ”Disse Mirasol Panlilio, VP e gerente geral de comercial global da Senseonics. “Como (este) anúncio de aquisição é uma notícia muito recente, a Senseonics está trabalhando nos detalhes com as empresas para determinar como esse novo desenvolvimento afetará o acordo de licenciamento TypeZero no futuro.”
E não se esqueça: a Medtronic adquiriu um algoritmo da startup israelense DreaMed para seus futuros sistemas de loop totalmente fechado no pipeline, enquanto a Abbott fez parceria com a Bigfoot no uso de uma geração futura do sistema de monitoramento Libre Flash no sistema de Bigfoot. As três grandes fabricantes de insulina, Lilly, Novo e Sanofi, também estão de olho nos sistemas AID, bem como em uma série de novos desenvolvedores de CGM menores em busca de colocar seus novos produtos no mercado.
Também é importante notar que, com todos esses acordos de algoritmo, nem todos vão sair da mesma maneira. Cada empresa adquire o direito de usar e desenvolver ainda mais esse algoritmo básico, ou seja, quando um produto realmente chegar ao mercado, não será exatamente o mesmo algoritmo TypeZero que foi comprado. Pense nisso como comprar uma casa: você compra o modelo básico, mas cada um varia com diferentes aparências, eletrodomésticos, portas e puxadores de armário. É assim que os APs também irão evoluir.
Como diz o ditado em tantas coisas sobre diabetes medtech, "a corrida começou" ...
Elogios do JDRF
Kowalski no JDRF, um colega T1D que está no pulso deste ciclo fechado e universo AID há anos, tem um grande elogio por este desenvolvimento mais recente. Ele aponta que a JDRF financiou a pesquisa do TypeZero desde seus primeiros dias na UVA.
“Ter um veículo para levar a tecnologia desses grupos de pesquisa de algoritmo às pessoas tem sido um desafio ao longo dos anos. Mas agora, apenas recentemente, estamos começando a ver a tecnologia chegando ao espaço comercial. Ver o TypeZero escolhido pela Dexcom é ótimo ”, diz ele.
Mantendo contato com PWDs envolvidos nos ensaios clínicos TypeZero-Tandem, Kowalski diz que ouviu esse sistema ser descrito como "fora do comum" e "capaz de mudar a vida".
Ele também está animado em ver a Dexcom estabelecer mais terreno para um mundo "plug-and-play", onde PWDs podem misturar e combinar vários dispositivos e ferramentas.
“E se você pudesse apenas conectar algoritmos com qualquer bomba ou CGM que você está usando?” ele meditou. “O Dexcom tem a capacidade de falar potencialmente com tantas bombas diferentes ou canetas inteligentes e algoritmos que podem ser conectados ... uau! Essa é a diferença aqui. Estamos vendo isso ... abrindo muitas possibilidades interessantes. ”
Portanto, no geral, essa aquisição parece ser uma coisa muito boa para todas as partes envolvidas.
Muitos concordam que é uma jogada brilhante da parte de Dexcom, posicionando-os como líderes em sistemas conectados do futuro, além de apenas criar o CGM mais popular do mundo.
Será que eles darão o próximo passo e entrarão no negócio de bombas de insulina? Isso é muito mais caro e arriscado, é claro.
Estamos muito satisfeitos que, por enquanto, o foco é colocar sistemas automatizados confiáveis nas mãos do maior número possível de pessoas com diabetes, o mais rápido possível. Agradecemos a eles por isso.
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