A maioria de nós que vive com diabetes conhece o glucagon apenas como uma solução de emergência "quebrar o vidro", trazida apenas para os momentos de hipoglicemia mais assustadores que nos deixam incapacitados - assumindo que temos sorte o suficiente para ter um kit de glucagon complicado, e que alguém próximo sabe como usá-lo.
Mas chegará um dia em que o glucagon se tornará infinitamente mais fácil de usar e, com esses novos produtos, estaremos à beira de uma mudança de paradigma que exigirá que nossa comunidade D repense como usamos este impulsionador de glicose de ação rápida além de apenas situações de emergência.
Dois novos produtos que devem sacudir o mercado de glucagon em breve são a névoa nasal de glucagon "puff up your nose" da Eli Lilly, que foi para os reguladores no verão de 2018, e uma caneta injetora de resgate pronta para uso do conjunto Xeris Pharmaceuticals, de Chicago. para uma audiência da FDA em junho de 2019. Incrivelmente, essas serão as primeiras novas formas de glucagon disponíveis em SEIS DÉCADAS (!).
Embora isso seja transformador por si só, eles preparam o terreno para uma nova geração de produtos de glucagon; em breve poderíamos ver um hipotratamento de glucagon de aquisição rápida disponível em academias ou escolas, assim como os desfibriladores são hoje, e glucagon de “microdosagem” futura que poderia ser usado regularmente conforme necessário para aumentos rápidos de glicose. Uau!
A Glucagon Brainstorm
Em novembro, um grupo de cerca de três dezenas de defensores do diabetes se reuniram em um fórum organizado por Xeris em sua sede em Chicago. Os participantes incluíram alguns blogueiros de escolas mais antigas e defensores da D (eu incluído), bem como numerosos D-Instagram’ers, YouTubers e outros membros relativamente novos do DOC (Diabetes Online Community).
Esta foi uma reunião inédita para Xeris, embora muitos desses chamados “eventos influenciadores” tenham ocorrido na última década - patrocinados pela Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi e outros. Achei impressionante que uma empresa menor como a Xeris investisse na convocação de um número razoável de DOCers e que tivéssemos diversidade de opinião, experiência D e experiência de vida na sala.
Naturalmente, o foco deste evento foi o glucagon, visto que Xeris está prestes a lançar seu primeiro produto em breve. Eles têm uma data do FDA prevista para meados de 2019, e a esperança é que isso leve à aprovação de seu GVoke HypoPen, bem como uma opção de seringa pré-cheia para glucagon de ação rápida.
Tanto no ambiente do grande grupo quanto nos pequenos grupos de trabalho, conversamos e trocamos ideias, enquanto tínhamos a chance de colocar as mãos no protótipo da caneta de resgate (que se parece muito com as imagens enviadas pela SEC e o ensaio clínico fotos de protótipos disponíveis publicamente online). A maioria das informações compartilhadas nesta reunião já são públicas, incluindo em nossa cobertura aqui no ‘Minha e dados em exibição em grandes conferências como as Sessões Científicas da ADA.
Algumas das questões que ponderei nesta reunião foram:
- “Caneta de resgate” é um termo apropriado? Basicamente, a mesma ideia de um EpiPen?
- O novo produto deve ser chamado de caneta - devido ao risco de ser confundido com uma caneta de insulina ou outro medicamento injetável no estilo caneta?
- O glucagon pode ir além do uso de emergência? ou seja, os PWDs vão adotar um produto de próxima geração que permite microdoses que podem ser usadas em situações cotidianas, por exemplo, antes ou durante o exercício, para combater uma hipoglicemia iminente?
Atualmente, tanto a caneta autoinjetor Xeris de primeira geração e a seringa pré-cheia quanto o glucagon nasal que está sendo desenvolvido pela Lilly e submetido ao FDA são produtos descartáveis de uso único, destinados a situações de emergência. Mas ambos abrem a porta para produtos futuros que permitiriam a administração de pequenas doses de glucagon conforme a necessidade - eliminando a necessidade de PWDs comerem ou beberem carboidratos de ação rápida para impedir uma Baixa.
Açúcar principal?
Para mim, o glucagon sempre foi um impulsionador de BG de emergência. Não é algo que eu mesma usaria, mas que outras pessoas recorreriam no caso de uma hipoglicemia severa onde eu não pudesse me tratar. Lembro-me de que, ao longo de meus 35 anos com T1D, vários médicos e endos se referiram ao glucagon como algo a ser usado no caso de eu "bater no chão" e ficar inconsciente. Os kits existentes de misturar e injetar glucagon são difíceis de usar e intimidantes, então, mesmo no caso de uma hipoglicemia severa, minha esposa não recorreu ao glucagon, mas sim aos paramédicos.
O glucagon tradicional também é um medicamento que pode causar náuseas devido ao aumento de ação rápida da glicose, e nas poucas vezes que injetaram glucagon em mim, lembro-me de me sentir muito mal - um impedimento para querer usá-lo no futuro, a menos absolutamente, vida ou morte (o que certamente pode ser hipo, especialmente no meio da noite, quando a síndrome de Dead in Bed pode ocorrer). Para mim, tudo isso levou ao Fear of Hypos (FoH) e uma prática comum antes de começar um CGM era manter meu açúcar no sangue alto na hora de dormir, apenas no caso de uma queda durante a noite da qual eu não poderia acordar.
Ter um kit de glucagon em mãos nunca ofereceu garantias suficientes contra esses possíveis baixos graves, mas um desses produtos de glucagon de curto prazo pode fornecer isso.
Resumindo: acho que estaria inclinado a comprar uma caneta de resgate Xeris ou um soprador nasal de glucagon Lilly, quando disponível.
No entanto, pensar no glucagon como um tratamento mais regular, semelhante a outro medicamento que posso usar apenas como parte de uma rotina normal, ainda é um conceito muito estranho para mim. A partir de agora, não é atraente. Sinceramente, seria como se eu estivesse alimentando açúcar - caramba! Estou trabalhando para colocar minha cabeça em torno da ideia de uma minidose que não vai me deixar muito alto.
Colete salva-vidas vs. colete salva-vidas
No evento Xeris, a maioria das pessoas estava bastante animada com a nova caneta de resgate e com esse futuro conceito de minidose que provavelmente ocorrerá em 2 ou 3 anos, pelo menos.
Embora os kits de emergência existentes da Lilly e Novo sejam volumosos e caros, o dispositivo simplificado e pronto para usar do Xeris possibilitará que PWDs carreguem facilmente uma caneta de glucagon (talvez eles venham até mesmo em um pacote de dois), e essas canetas também poderão um dia ser tão onipresentes quanto desfibriladores em academias, escolas e locais públicos como uma ferramenta de emergência para o público em geral. Que ideia fascinante!
Alguém no grupo colocou desta forma: é como a diferença entre um colete salva-vidas e um colete salva-vidas quando você está na água. Um colete salva-vidas, é claro, só é útil quando você está em perigo, mas um colete salva-vidas protege você de chegar lá em primeiro lugar.
Novas formas de glucagon podem ser críticas, dadas as tendências atuais do mundo real na D-Community em relação aos produtos existentes de glucagon. Um estudo de pesquisa do final de 2018 sobre o uso de glucagon mostra que nem todo mundo recebe um kit de emergência de seu médico ou é treinado adequadamente sobre como usá-lo. Esses produtos de última geração da Lilly e Xeris podem ajudar a garantir que essa substância potencialmente salvadora esteja disponível e seja fácil de administrar quando necessário.
Na reunião do Xeris, também se falou sobre acesso e acessibilidade - especialmente porque os kits de glucagon existentes permanecem inacessíveis para muitos na Comunidade D, com preço de aproximadamente $ 300 ou mais por kit direto do bolso. Vários pressionaram a Xeris para manter isso em mente, garantindo que eles mantivessem um preço justo e razoável enquanto se preparavam para lançar um produto de primeira geração. Outro ponto foram as eventuais discussões políticas que esperamos que o Xeris assuma, como garantir que os produtos de glucagon sejam mais acessíveis aos paramédicos, nas escolas e até mesmo nas instalações de exercícios onde as PCDs têm maior probabilidade de precisar de ferramentas de emergência. Claro, com o Xeris ainda trabalhando para o FDA neste ponto, você não pode colocar o carro na frente dos bois - esse aspecto da mudança de política virá no tempo devido.
Xeris fez um bom trabalho com este evento de estreia, IMHO, e é bom trazer essas questões à comunidade de pacientes à medida que avançamos em direção a futuros produtos de glucagon chegando ao mercado. Esperamos que vocês todos estejam prontos para entrar na conversa em breve.
{Divulgação: Xeris pagou pelos custos de viagem, refeições e um estipêndio tributável para participação dos defensores - que eu pessoalmente escolhi doar para instituições de caridade para diabetes. Não houve obrigação expressa de escrever ou compartilhar sobre a experiência, embora seja assim que atuamos na ‘Mina e todas as opiniões compartilhadas aqui são nossas.}
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