Em um movimento ousado, a Medtronic Diabetes entrou no mercado de canetas de insulina inteligentes e pela primeira vez alcançará pessoas que não estão interessadas em usar uma bomba de insulina como método de entrega.
A Medtronic anunciou em 11 de agosto que está adquirindo a Companion Medical, com sede em San Diego, e sua InPen habilitada para Bluetooth, a única caneta de insulina aprovada pela FDA que se conecta a um aplicativo para rastrear dados e oferece aos usuários recomendações de dosagem personalizadas.
Isso permite que a Medtronic, o maior fabricante de bombas de insulina, alcance um grande número de usuários de insulina que podem nunca se interessar em usar uma bomba. E para as muitas pessoas com diabetes que ainda tomam injeções, a pesquisa mostra que pelo menos 2 em cada 3 precisam de ajuda para calcular suas quantidades de insulina ao administrar a comida ou corrigir os níveis de açúcar no sangue.
Os usuários de insulina em múltiplas injeções diárias (MDI) têm sido um mercado inexplorado para a Medtronic até agora - enquanto a gigante farmacêutica engole a startup que foi a primeira a lançar uma caneta inteligente conectada no mercado.
Isso também coloca a Medtronic em posição de competir com outras que desenvolvem canetas de insulina inteligentes: Eli Lilly e Novo Nordisk, junto com a startup Bigfoot Biomedical do norte da Califórnia que registrou junto ao FDA seu sistema de canetas Bigfoot Unity para uso em uma entrega automatizada de insulina (AID) sistema.
Como parte do anúncio de aquisição, a Medtronic compartilhou uma postagem de blog com um vídeo do YouTube, no qual o vice-presidente executivo e presidente Sean Salmon (que assumiu em outubro de 2019) falou sobre sua nova visão voltada para servir as pessoas “onde elas estão em sua jornada para diabetes ”Independentemente do método de administração de insulina - em comparação com a abordagem tradicional da Medtronic de apenas vender bombas de insulina.
“Esta aquisição é um ajuste estratégico ideal para a Medtronic, pois simplificamos ainda mais o gerenciamento do diabetes e melhoramos os resultados, otimizando as decisões de dosagem para um grande número de pessoas que usam injeção diária múltipla (MDI)”, disse Salmon em um comunicado à imprensa. “Esperamos construir sobre o sucesso do InPen combinando-o com nossos algoritmos inteligentes para fornecer conselhos de dosagem proativos personalizados para cada indivíduo.”
O que é o InPen?
Aprovada pela FDA em 2016 e lançada um ano depois, a InPen tem muito a oferecer:
- É uma caneta reutilizável que funciona com cartuchos de insulina de ação curta (Humalog, Novolog e Fiasp), que são facilmente inseridos no dispositivo da caneta.
- Pode ser administrado em meias unidades (em comparação com a maioria das canetas de insulina, que apenas oferecem uma unidade de dosagem completa).
- Ele coleta dados de dosagem de insulina e os transmite para o aplicativo Companion que inclui uma calculadora de dosagem para recomendar suas dosagens (como calculadora de bolus embutida em uma bomba) e também calcula e exibe insulina ativa em tempo real a bordo (IOB).
- Como uma bomba, o aplicativo Companion também permite que você configure lembretes para horários de dosagem específicos, como café da manhã, almoço, jantar e lanche na hora de dormir, e se você não tiver administrado até o final da janela de tempo definida, o aplicativo irá soar um alarme.
- Embora não funcione com insulinas basais de ação prolongada, os usuários podem rastrear essas doses e definir lembretes por meio do aplicativo móvel.
- Ele contém dados de dosagem de insulina de até um ano.
- Ele vem em três cores - azul, cinza, rosa.
- Inclui um sensor de temperatura embutido na caneta que dispara um alarme de app se a temperatura da caneta cair abaixo de zero ou acima da temperatura corporal, garantindo que a insulina permaneça intacta.
- Ele permite o monitoramento remoto - os usuários podem configurar o aplicativo para enviar uma mensagem de texto automaticamente com suas informações de dosagem para até 5 pessoas. Isso pode incluir não apenas todas as doses de insulina, mas também os valores de glicose no sangue e carboidratos (se inseridos manualmente) - tudo compilado em uma única mensagem de texto.
- Você pode compartilhar relatórios com provedores de saúde.
- O aplicativo Companion gratuito funciona com iOS e Android, embora a compatibilidade possa depender da versão específica do smartphone.
- Foi aprovado pelo FDA para uso em todas as idades em junho de 2020.
Assim que a aquisição for finalizada no outono de 2020, esses recursos da InPen farão parte da linha em constante evolução da Medtronic, juntamente com as bombas de insulina Minimed e a tecnologia de circuito fechado.
Isso inclui o software de aplicativo móvel Sugar.IQ para suas aquisições anteriores de duas startups com foco em nutrição: Nutrino, que usa algoritmos para prever as respostas glicêmicas aos alimentos, e Klue, que usa gestos com as mãos para medir o consumo de alimentos.
Conectando-se com plataformas de dados, tecnologia CGM
É importante ressaltar que o Companion já fechou acordos com a Dexcom e a Senseonics para que ambos os CGMs compartilhem dados diretamente com o aplicativo InPen.
A Medtronic disse à DiabetesMine que não planeja descontinuar a capacidade do InPen de se comunicar com o Dexcom CGM, embora a Medtronic fabrique um produto concorrente. Em novembro, a Medtronic integrou seu Guardian 3 CGM em tempo real ao InPen, permitindo que a dose de insulina e os dados de glicose fossem visualizados em uma visualização no mesmo aplicativo móvel.
A solução combinada agora fornece leituras de glicose em tempo real junto com informações de dose de insulina, dando aos usuários tudo de que precisam para controlar seu diabetes em uma única visualização.
Este é um fator enorme para aqueles como o Dr. Aaron Neinstein, um endocrinologista da Universidade da Califórnia, em San Francisco, que diz acreditar que o impulso do Companion para a interoperabilidade do dispositivo desde o início é fundamental. Ele aprecia como os dados de dosagem de insulina podem ser compartilhados com plataformas como Apple Health, APIs de código aberto da Dexcom, Glooko e outras.
“Espero que a MDT aproveite a aquisição para melhorar a experiência do usuário móvel, muito importante no atendimento de #diabetes”, ele compartilhou em um tweet. “A prescrição e integração generalizada e natural do InPen são desafios. O MDT pode ajudar a colocar o InPen nas mãos de muito mais usuários. A rede de distribuição da MDT é composta principalmente por clínicas endo. A InPen deve ter uma grande oportunidade de atenção primária. O MDT pode chegar lá? ”
Alguma coisa muda?
Perguntamos à Medtronic se haveria algo diferente quanto à marca do produto, como o nome InPen possivelmente assumindo um moniker Minimed. É muito cedo para dizer, diz a Medtronic, já que esses detalhes não serão conhecidos até que a aquisição seja finalizada.
Quando essa hora chegar, os cerca de 100 funcionários da Companion serão absorvidos pelo grupo de diabetes da Medtronic, nos disseram.
Tornando-se global: a Medtronic aponta que vai expandir o InPen para outras partes do mundo além dos Estados Unidos, onde está disponível agora.
Preço: o Companion gosta de divulgar como é coberto pela maioria dos planos de seguro e que, com cobertura ou programas de assistência financeira, o InPen não custa mais do que $ 35 por ano. Mas, notavelmente, ele tem um preço alto de quase US $ 800 para o próprio dispositivo, sem incluir os cartuchos de insulina. Nada está mudando nessa frente, de acordo com a Medtronic.
Para clientes InPen existentes: Nada muda agora e eles devem continuar ligando para a Companion Medical diretamente para suas necessidades de suporte. À medida que as empresas se integram após o fechamento do negócio, a Medtronic comunicará quaisquer mudanças que os clientes precisem saber.
Clientes futuros: durante os períodos de pré-fechamento e transição, novos clientes InPen podem começar no produto como fariam de outra forma. Logicamente, assim que a Companion Medical for absorvida pela Medtronic, os clientes estarão lidando diretamente com ela.
Ao ingressar na Medtronic (novamente)
De muitas maneiras, esta é a história se repetindo no espaço do diabetes. Lembre-se de que a Medtronic existe há décadas, mas não entrou no universo das bombas de insulina até adquirir a pequena fabricante de bombas de insulina Minimed em 2001.
Aquele foi um momento histórico para o gigante de Minnesota, que trouxe algumas décadas de liderança em bombas de insulina e deu a ele uma base para se tornar uma força na tecnologia do diabetes.
Agora, a Medtronic entra na arena das canetas de insulina inteligentes da mesma maneira.
O fundador da Companion Sean Saint, um sujeito do tipo 1 que fundou a startup de San Diego em dezembro de 2013, está nas nuvens com este negócio. E, de muitas maneiras, isso o traz de volta ao início de sua carreira.
Veterano na área de diabetes e tecnologia de saúde, Saint começou na Medtronic como engenheiro sênior na divisão vascular e, mais tarde, trabalhou em engenharia na Dexcom e na Tandem Diabetes Care. Na verdade, seu próprio diagnóstico de T1D veio cerca de uma década atrás, enquanto ele trabalhava como diretor de engenharia na Tandem.
Presumindo que a aquisição seja fechada, Saint estará mais uma vez na Medtronic - o que parece quase irônico depois de seus anos como um inovador independente em luta.
“Estou muito orgulhoso dos esforços de toda a equipe”, disse ele. “Criar uma empresa é fundamentalmente difícil. Exige ziguezague quando todo mundo está ziguezagueando ... requer pensar de forma diferente, o que também significa que lhe dirão que você está errado. Minha equipe manteve a visão e acreditou nela quando isso era muito difícil de fazer. Hoje, provamos que as canetas inteligentes são importantes e serão uma categoria real no futuro. Eu não poderia estar mais feliz. ”
De certa forma, Saint disse que esse era o objetivo desde o início - saber que uma caneta de insulina conectada era necessária, mas não seria capaz de chegar às mãos de todos que a desejassem, sem a intervenção de uma empresa maior.
Sem entrar em detalhes, Saint disse que as duas empresas “conheciam e se interessavam uma pela outra” há anos. Ele abordou a Medtronic pela primeira vez há mais de 5 anos, quando o Companion estava em sua infância antes mesmo de lançar o InPen. Mas recentemente, tudo se encaixou.
“Acho que foi fundamental atingir um certo nível de sucesso comercial com a InPen e agora que o fizemos, era a hora certa”, disse ele.
