À medida que o monitoramento contínuo da glicose (CGM) se torna uma parte mais integral da terapia para muitas pessoas com diabetes, as empresas de tecnologia da saúde estão clamando para desenvolver novos sistemas para atrair um amplo espectro de usuários em potencial.
Identificamos pelo menos três dezenas de esforços para desenvolver novos CGMs e novos medidores - alguns deles visando o santo graal do monitoramento de glicose não invasivo: a não necessidade de perfurar a pele.
(Isso, é claro, é uma adição aos quatro CGMs atualmente no mercado que são feitos pela Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care e Eversense.)
Aqui está um instantâneo conceitual de cada um desses novos sistemas aspirantes.
Smartwatches
maçã
A gigante da tecnologia tem trabalhado em um CGM não invasivo por grande parte da última década, com até 30 pessoas designadas para o projeto em um ponto.
Acredita-se que um de seus conceitos envolva sensores ópticos, enquanto outro relatório de 2019 discute a patente da Apple para um sensor CGM embutido em um smartwatch que seria capaz de monitorar outros dados de saúde também.
Até o momento, os lançamentos da nova tecnologia Apple Watch não incluíram essa funcionalidade, e a Apple ainda não apresentou nada à Food and Drug Administration (FDA).
Para ser claro, isso é separado da exibição de dados Dexcom CGM disponível nos smartwatches da Apple.
Alerta
Esta inicialização baseada na Flórida está tentando criar um sistema CGM não invasivo denominado ANICGM. Ele monitoraria as leituras de glicose usando tecnologia miniaturizada semelhante à ressonância magnética em uma pulseira.
Em novembro de 2019, a empresa estava recrutando pessoas com diabetes tipo 2 para um ensaio clínico na Cleveland Clinic.
Conheça os laboratórios
Esta startup de Seattle está tentando criar um dispositivo vestível não invasivo denominado UBAND. Ele usa ondas de rádio para medir os níveis de glicose.
A empresa afirma que o sistema já pode detectar mais do que glicose no sangue, “e com a detecção dos níveis de glóbulos brancos, é possível que o UBAND se torne um sistema de detecção de alerta precoce para câncer e doenças”.
Em sua página de perguntas frequentes, a Know Labs afirma que planeja buscar a aprovação do FDA em 2020.
LifePlus
Esta startup baseada no Vale do Silício está desenvolvendo um wearable não invasivo chamado LifeLeaf, que afirma ser capaz de detectar os níveis de glicose no sangue, pressão arterial, frequência cardíaca, apneia do sono e muito mais, utilizando sensores já existentes no mercado e um sensor de luz adicional para melhorar precisão.
A empresa afirma que está atualmente conduzindo testes clínicos em todo o mundo.
Vitalidade PK
Esta empresa europeia relativamente nova está tentando trazer ao mercado um smartwatch que pode medir os níveis de glicose e de ácido láctico. Diz-se que o dispositivo coleta uma amostra de fluido no corpo por meio de pequenas microagulhas sob o relógio sempre que o usuário pressiona um botão.
Prediktor Medical
Esta empresa da Noruega está desenvolvendo uma braçadeira CGM não invasiva chamada BioMK que é aparentemente baseada em "tecnologia de medição industrial em tempo real". Os detalhes são escassos, pois o projeto está em fase de desenvolvimento.
Sensores vestíveis tradicionais
i-SENS
Em uma apresentação para investidores no final de 2019, este fabricante internacional de medidores digitais baseado na Ásia afirmou que planeja lançar um CGM em aproximadamente 2021.
A apresentação ofereceu poucos detalhes do novo produto, mas como outros nesta lista, a empresa acredita que pode competir no mercado de CGM por meio de sua capacidade de manter baixos os custos de fabricação.
O que é difícil de entender, porém, é que i-SENS vem trabalhando nisso há anos, mas vendeu parte ou todo o conceito CGM anterior para outra empresa chamada WaveForm em dezembro de 2016; veja abaixo para mais.
Pacific Diabetes Technologies
Esta empresa de Oregon está trabalhando para desenvolver um CGM inédito com um tipo diferente de sensor que também tem uma porta para entrega de insulina. É projetado para aqueles em terapia com bomba de insulina ou múltiplas injeções diárias (MDI).
A empresa recebeu financiamento JDRF ao longo dos anos. Seu CEO disse à DiabetesMine que eles esperam buscar uma revisão da FDA por volta de 2023.
WaveForm Technologies
Esta empresa já fez parte do fabricante de dispositivos AgaMatrix antes de se separar por conta própria. Ela está desenvolvendo um sistema CGM baseado (pelo menos em parte) na tecnologia adquirida da Bayer e da i-SENS em 2016.
Agora chamado de sistema Cascade CGM, este dispositivo recebeu a aprovação da marca CE dos reguladores de saúde europeus no final de 2019. O sistema CGM inclui um sensor fino de 14 dias e um transmissor quadrado recarregável que envia leituras em tempo real via Bluetooth para um aplicativo móvel iOS ou Android .
O CGM também oferece alarmes preditivos de glicose alta e baixa de 15 minutos, outros alertas personalizáveis e uma calibração diária.
Como DiabetesMine relatou no início de 2020, WaveForm espera apresentar o Cascade CGM com o FDA em 2020, mas não espera lançar este produto até 2021.
POCTech
Esta empresa fez parceria com o fabricante de medidores de ponta de dedo Ascensia (anteriormente Bayer) para comercializar seu CT-100 CGM, que obteve a aprovação CE no final de 2016 para países europeus.
É um sensor de tamanho padrão e sistema transmissor construído para uso por 7 dias. Os dados dos ensaios clínicos parecem mostrar que pode ser o mais preciso do mercado.
Como DiabetesMine relatou no início de 2019, Ascensia estava falando sobre tentar entrar com o FDA até o final do ano de 2020 em um produto de próxima geração que faz parte deste acordo de co-desenvolvimento.
Roche Diabetes Care
Dizia-se que a empresa por trás da popular marca de medidor de ponta de dedo Accu-Chek estaria desenvolvendo um CGM próprio por muitos anos, mas não está claro se isso ainda está acontecendo.
A Roche ainda parece determinada a trazer a microbomba Solo para o mercado depois de adquirir a tecnologia de uma startup israelense em 2010. Diz-se que uma versão de próxima geração oferecerá integração de dados CGM.
É TBD se é um produto interno em desenvolvimento ou uma parceria usando tecnologia existente, como o Eversense CGM implantável.
Medtrum
Esta empresa com sede na China está desenvolvendo o A6 TouchCare System, um sistema de aplicação de insulina semiautomática tubeless que inclui um CGM integrado.
DiabetesMine relatou anteriormente sobre o "sensor minúsculo, flexível e semelhante a um cabelo que duraria 7 dias e ofereceria um recurso de suspensão de glicose baixa preditiva". Este vídeo do YouTube também oferece um vislumbre da aparência desse sensor e transmissor de encaixe.
De acordo com um relatório do início de 2019, o sistema A6 TouchCare está em testes clínicos europeus desde então.
SanaVita Medical
A SanaVita fechou uma parceria com a LifeScan, fabricante da marca One Touch de medidores de ponta de dedo, para trazer um CGM ao mercado na América do Norte e em alguns países europeus.
Embora existam poucos detalhes do Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose em Tempo Real SanaVita OneTouch proposto, um ensaio clínico piloto está programado para ocorrer no início de 2020.
Glucovation
Esta startup de San Diego, fundada por ex-ex-alunos da Dexcom, tem desenvolvido um produto chamado SugarSenz, descrito como um CGM vestível de baixo custo e alta precisão.
A empresa e a Dexcom resolveram ações judiciais sobre direitos de propriedade intelectual em 2016. Desde então, não houve muita discussão pública sobre esta nova tecnologia.
No entanto, as imagens da empresa do produto SugarSenz mostram um conceito de transmissor de sensor redondo. Pense no FreeStyle Libre com um grande X na parte superior.
Infinovo
Esta empresa chinesa criou o Glunovo i3 CGM, que possui um sensor de tamanho semelhante aos sensores Dexcom que pode ser usado por até 14 dias.
O CGM recebeu a marca CE em 2019 e deverá entrar no mercado europeu em breve.
GlucoRx
Esta empresa britânica parece estar mudando a marca de um sistema CGM da MicroTech Medical, que usa um sensor tradicional para fornecer leituras a um smartphone.
O sistema parece oferecer inserção sem agulha, aplicadores de sensor reutilizáveis e breve tempo de aquecimento, embora os detalhes confirmados sobre o produto em desenvolvimento sejam escassos.
Sensores CGM implantáveis
Sensores Médicos Integrados
Esta startup em Irvine, Califórnia, nasceu de uma pesquisa no California Institute of Technology. Ele está desenvolvendo um CGM implantável do tamanho de uma semente de gergelim.
Sério, é tão pequeno que pode facilmente se perder na ponta de um dedo ou na cara de uma moeda, e vai durar sob a pele por 6 a 9 meses.
Ainda esta semana, a empresa fará uma apresentação na grande conferência europeia sobre diabetes ATTD, mostrando que reduziu sua pontuação MARD (medida de precisão CGM) a níveis impressionantes.
Profusa
Esta empresa está trabalhando para desenvolver sensores implantáveis baseados em sua plataforma proprietária Lumee Oxygen que pode monitorar continuamente as leituras de glicose e outros biomarcadores.
O dispositivo teria um décimo de polegada de comprimento e seria injetado sob a pele, onde poderia ficar e ser usado por até 2 anos.
A empresa recebeu financiamento do Exército dos EUA, da Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa e do National Institutes of Health para seu trabalho.
Metronom Health
Vencedor do Desafio Ascensia Diabetes, esta empresa com sede na Bélgica espera lançar no mercado um sensor da espessura de um cabelo que pode ser usado sob a pele por 14 dias e se comunicar com aplicativos de smartphone por meio de um transmissor descartável relativamente pequeno.
O sensor em desenvolvimento seria capaz de filtrar algumas entradas ambientais que podem levar a leituras de glicose imprecisas em outros CGMs.
No último relatório, a empresa esperava chegar antes dos reguladores do FDA no início de 2020, mas isso não parece ter acontecido até o momento.
GluSense
Esta empresa israelense está tentando criar um CGM implantável que usa um sensor de glicose fluorescente encapsulado que pode ser implantado por até um ano.
Em 2017, a empresa recebeu US $ 2 milhões em financiamento JDRF para ajudar no desenvolvimento do dispositivo, e ele tem estado em grande parte em modo furtivo desde então.
Quando conversamos com um executivo da empresa nas Sessões Científicas da ADA em junho de 2019, ele compartilhou que eles estão avançando no trabalho clínico inicial e que ainda podem demorar alguns anos para serem submetidos aos reguladores.
Podemos ouvir mais do GluSense em 2020, no entanto, fique ligado.
GlySens
Esta empresa com sede em San Diego está desenvolvendo um CGM implantável chamado ICGM que pode ser usado sob a pele por um ano ou mais.
O sistema inclui um transmissor usado externamente que retransmitiria as leituras para um smartphone. Ele está sendo projetado para exigir calibração pouco frequente.
O ICGM está atualmente sendo avaliado em ensaios clínicos iniciais em humanos.
PercuSense
O objetivo desta empresa com sede no sul da Califórnia é criar um CGM implantável que não requer calibração e utiliza um sinal eletromagnético para medir a glicose.
A startup recentemente fez parceria com o fabricante europeu de bombas Diabeloop e SFC Fluidics em um projeto patrocinado pela JDRF.
Sensores de patch / microagulha
Biolinq
Esta empresa de San Diego está desenvolvendo um CGM do tamanho de níquel e sem agulha que inclui uma bateria recarregável e um transmissor embutido que monitoraria as tendências de glicose e outros biomarcadores.
DiabetesMine traçou o perfil da Biolinq no outono de 2019. Embora esta startup já exista há muitos anos, teve um aumento no interesse recentemente depois de receber $ 4,75 milhões em financiamento do Fundo T1D do JDRF e estabelecer uma nova liderança dentro da comunidade de diabetes.
O início provavelmente está a pelo menos alguns anos de levar este produto ao estágio de comercialização.
Nemaura Medical
Esta empresa do Reino Unido recebeu recentemente a aprovação da marca CE para seu produto SugarBEAT CGM, um sensor de patch que utiliza uma corrente elétrica suave para extrair pequenas quantidades de glicose sob a pele.
Um transmissor envia leituras sem fio para um aplicativo de smartphone a cada 5 minutos, e o sistema pode prever leituras de glicose com até 20 minutos de antecedência.
Embora não seja tão preciso quanto o mais recente Dexcom CGM, a empresa prevê que seu sistema custará apenas um quinto dos preços dos produtos concorrentes.
A Nemaura Medical está lançando internacionalmente e submeteu o SugarBEAT ao FDA em julho de 2019, onde permanece pendente perante os reguladores.
GraphWear Technologies
Nos últimos anos, esta empresa com sede em San Francisco tem trabalhado para desenvolver um sensor de patch contínuo que pode detectar biomarcadores, incluindo glicose, através do suor.
Existem poucos detalhes, mas parece que a empresa está direcionando seu sensor contínuo para um amplo mercado de saúde, não apenas para o tratamento de diabetes.
Medtronic
Claro, esta empresa teve o primeiro CGM do mercado e é uma das quatro maiores disponíveis atualmente. Isso não significa que não esteja planejando o futuro com novos conceitos CGM.
A gigante da tecnologia do diabetes registrou uma patente em setembro de 2018 para um patch de monitoramento de glicose que mudaria de cor com base nas leituras de glicose feitas pelo suor.
Patentes, no entanto, muitas vezes não levam a produtos. Parece não haver mais detalhes públicos sobre o projeto desde então.
Sano
Esta empresa de São Francisco está se esforçando para criar um biossensor de patch que pode fornecer leituras de estatísticas vitais que incluem os níveis de glicose.
O dispositivo de remendo circular voltado para o mercado de saúde convencional para não diabéticos foi uma grande notícia em 2018 depois que o Fitbit investiu US $ 6 milhões na ideia, mas não chamou muita atenção depois disso.
Universidade da Califórnia, San Diego
Os pesquisadores estão testando se uma tatuagem temporária com sensores integrados finos e flexíveis pode fornecer leituras precisas de glicose do suor. Um estudo piloto concluído em junho de 2019.
Clipes de orelha (sim, dissemos orelha!)
AnnNIGM
Os detalhes são escassos em inglês, mas esta empresa russa parece estar tentando desenvolver um medidor que possa ser usado como um clipe de ouvido.
Aplicativos de integridade
Esta empresa recebeu recentemente a marca CE dos reguladores europeus para uma versão autocalibrada do GlucoTrack, seu dispositivo de monitoramento de glicose não invasivo.
Este dispositivo se encaixa na orelha e usa uma combinação de tecnologias ultrassônicas, eletromagnéticas e térmicas para medir os níveis de glicose.
Sensores oculares
EasyGlucose
Esta iniciativa liderada por estudantes da UCLA está focada no desenvolvimento de uma maneira de monitorar os níveis de glicose por meio de imagens da retina.
Uma lente especial seria fixada em uma câmera de smartphone para monitorar mudanças sutis na retina para detectar os níveis de glicose no corpo. O conceito ganhou o Imagine Cup da Microsoft em 2018.
NovioSense
Esta empresa de tecnologia de saúde da Holanda está tentando trazer ao mercado um CGM que pode medir a glicose através de lágrimas.
O dispositivo ficaria na pálpebra inferior. A empresa realizou um pequeno ensaio clínico do dispositivo em pessoas com diabetes tipo 2 em 2018.
Outros CGMs não invasivos
CNOGA Medical
Esta empresa israelense criou um CGM apelidado de CoG que oferece o mínimo de picadas de dedo. O dispositivo híbrido, que utiliza leituras de picada de dedo para calibração inicial e diodos emissores de luz para leituras não invasivas, recebeu a aprovação da marca CE.
A empresa está atualmente trabalhando para receber a aprovação do FDA.
DiaMonTech
Esta empresa alemã está desenvolvendo um sistema CGM não invasivo que utiliza um feixe de luz infravermelha para contar as moléculas de glicose sob a pele.
A empresa conduziu um ensaio clínico em humanos com sucesso em 2019 e espera lançar seu produto em 2020.
Indigo Diabetes
Esta empresa belga está tentando desenvolver um CGM não invasivo que usaria luz fotônica para medir os níveis de glicose. A empresa foi apresentada na J.P. Morgan 2020 Healthcare Conference.
MTI
Esta empresa do Reino Unido está desenvolvendo o GlucoWise, um dispositivo de monitoramento de glicose não invasivo que usaria ondas de rádio para medir os níveis de glicose.
O dispositivo está em desenvolvimento há algum tempo. Em 2017, os resultados de um teste em humanos feito em colaboração com a Universidade de Roehampton foram publicados na revista Nature.Em 2018, eles publicaram os resultados de um teste com animais (porcos) que mostrou a sensibilidade do sistema.
A Universidade de Waterloo
Os pesquisadores descreveram um sistema de prova de conceito que utilizaria a tecnologia de radar do Google para medir os níveis de glicose em uma solução.
O objetivo, claro, seria usar essa tecnologia para criar um aparelho que possa medir os níveis de glicose no corpo.
The University of Bath
Os pesquisadores do Reino Unido estão tentando criar um sensor fino de glicose à base de grafeno. Ele usaria uma série de sensores em miniatura utilizando uma pequena corrente elétrica para extrair glicose do fluido intersticial que está localizado entre as células dentro dos folículos capilares do corpo.
A empresa explica que cada sensor cobre um folículo individual. As medições podem ser feitas a cada 10 a 15 minutos e transmitidas a um aplicativo.
Após testes de laboratório bem-sucedidos, os pesquisadores esperam começar a testar o dispositivo em um ensaio clínico em humanos.
Eco Terapêutica
Finalmente, por mais de uma década (pelo menos), esta empresa tem falado sobre a construção de um CGM não invasivo que pudesse rastrear os níveis de glicose através da pele.
Isso nunca se materializou, mas o produto Symphony, outrora nomeado, reaparece de vez em quando com esperança e propostas de financiamento.
A última notícia que tivemos foi em 2016, a empresa mudou-se para New Jersey e renomeou seu conceito CGM como NextGen, mas ainda estava apenas nas fases iniciais de pesquisa e desenvolvimento.
Isso ainda vem à mente dos observadores da indústria quando mencionam os aspirantes a CGM.
