Por dentro do Centro de Inovação Lilly Cambridge e seu "Ecossistema de Diabetes Conectado"

Quando um executivo da Eli Lilly puxou uma lata de tabaco de mascar do bolso de sua calça jeans, me pareceu estranho - em parte porque ele não parecia o tipo de mascar tabaco e em parte porque o local parecia ... impróprio.

Este executivo era Matt Clemente - Diretor de Tecnologia da Lilly para a Divisão de Entrega, Dispositivos e Soluções Conectadas da gigante farmacêutica - e ele tinha acabado de falar com uma dúzia de blogueiros sobre diabetes convidados para aprender sobre a visão da empresa para o futuro da entrega de insulina. Este encontro aconteceu de 3 a 4 de maio no Lilly’s Cambridge Innovation Center, que tem pouco mais de dois anos e está localizado fora do campus do MIT.

Parecia uma hora e um lugar estranhos para dar um mergulho no tabaco de mascar ... até que percebi que a lata que Clemente segurava em uma das mãos (com seu smartphone na outra) na verdade tinha alguns centímetros de tubo transparente saindo dela com uma trava Luer no fim.

Não era uma lata de tabaco para mascar, era a nova bomba de insulina ultrassecreta de Lilly, revelada pela primeira vez para a comunidade! Inferno, isso foi revelado pela primeira vez para praticamente qualquer pessoa fora do laboratório de desenvolvimento de produtos de alta segurança.

Lembre-se, a Lilly anunciou seus planos de D-tech pela primeira vez em novembro de 2017. Esta bomba de insulina de nova forma radical é um componente-chave de uma abordagem totalmente nova de D-tech que a empresa imaginou para o futuro da venda de insulina, algo que a empresa chama de “ Ecossistema de diabetes conectado. ”

O objetivo dessa reunião era fornecer uma visão interna do pipeline de dispositivos da Lilly, mas naturalmente o acesso e a acessibilidade eram questões-chave na mente de todos também, junto com questões sobre o "custo da inovação"

Bem vindo ao ecossistema

Então, começando com a tecnologia não divulgada: o que diabos é um ecossistema de diabetes conectado?

Eu não acho que o fato de as letras soletrarem CDE ser uma coincidência, porque até certo ponto, Lilly quer colocar um Educador Certificado em Diabetes no bolso de cada pessoa com diabetes (PWD). Especificamente, seu ecossistema, fruto da imaginação do Centro de Inovação, irá incluir um sistema de loop fechado usando uma bomba ou caneta inteligente, CGM integrado ou medidores de glicose no sangue, um algoritmo de dosagem / controle inteligente e um aplicativo robusto de smartphone para - como o Um Anel no Senhor do Anel de Tolkien - comande todo o show.

OK, você diz, não há nada particularmente inovador nisso. Pode-se esperar algo mais de um corpo em órbita próxima ao MIT.

Bem, existem algumas maneiras de pensar sobre isso. Durante o Summit de dois dias, a equipe de desenvolvimento do Innovation Center enfatizou repetidamente que a simplicidade e a integração perfeita eram seus objetivos principais. Uma maneira de ver isso é comparar o que Lilly está tentando fazer com a experiência inicial do computador doméstico. Os sistemas de PC foram travados juntos por uma variedade de empresas, e houve muitas acusações quando algo não funcionou direito. Os computadores Apple, por outro lado, embora mais limitados em suas opções, eram controlados por uma única fonte. A bola parou com a Apple, e caramba, se as coisas não funcionassem melhor.

Hoje, a maioria dos pacientes com diabetes conectados tem insulina de uma empresa, um dispositivo de administração de outra, sistemas de monitoramento de glicose de uma terceira e, muito possivelmente, um aplicativo independente além de tudo isso para tentar rastrear tudo. O pessoal da Lilly, que afirma com razão que conhece insulina melhor do que ninguém, acha que pode fazer melhor. Eles imaginam uma solução totalmente integrada que é simples para os pacientes e altamente personalizável e escalonável para que funcione para quase todos - tudo com a conveniência de um balcão único para pedidos, entrega, atendimento ao cliente e talvez até mesmo com um único sistema de copay combinado . ”

Conveniente, é verdade, mas ao mesmo tempo é um exemplo potencialmente assustador de integração vertical, onde Lilly será proprietária de tudo, desde a molécula até os dados do paciente, e tudo mais. Se der certo, certamente será uma vitória para a Lilly e poderá expandir muito o uso de sua insulina, o que, segundo a teoria econômica normal, também seria uma vitória para as PCDs, já que as economias de escala geralmente reduzem os custos. Mas, dito isso, não é isso que vimos até agora. Em vez disso, com o uso crescente de insulina nas últimas décadas, não vimos nada além de custos crescentes em espiral. Falarei mais sobre o que o pessoal da Lilly tem a dizer sobre a questão dos custos em um momento, mas primeiro um pouco sobre o grupo por trás do ecossistema Lilly.

Por dentro do Cambridge Innovation Center de Lilly

As grandes empresas, em geral, não são conhecidas pelo rápido desenvolvimento de produtos. E a Lilly é uma grande empresa com 40.000 funcionários em todo o mundo. Vários anos atrás, o alto escalão da Lilly reconheceu que as startups são onde a inovação está, e em vez de comprar continuamente startups promissoras, eles decidiram criar uma startup própria.

Lilly escolheu localizar seu novo projeto de estimação em Cambridge Massachusetts 'Kendall Square, em grande parte, eles admitem, para facilitar o recrutamento de talentos. E eles não estão sozinhos na criação de uma loja no quilômetro quadrado mais inovador do planeta; literalmente do outro lado da rua de Lilly está o arquirrival Sanofi.

A operação de inovação da Lilly está localizada no terceiro e quarto andares de um edifício de escritórios moderno, mas indefinido, na 450 Kendall Street, no limite do campus do MIT. Por dentro, o Centro de Inovação se parece muito com uma startup do Vale do Silício, com tubos expostos no teto e uma planta baixa aberta sem escritórios (mesmo para os executivos no local) para facilitar a comunicação e a abertura. Cerca de 40 pessoas - de engenheiros elétricos a endos e advogados de patentes - trabalham no Centro, que é projetado e equipado para ser capaz de desenvolver, prototipar e testar ideias para os dutos da gigante farmacêutica de uma maneira ágil e rápida ambiente.

Uma grande parte do trabalho do centro é centrada em dispositivos no sentido mais amplo possível, desde embalagens simples de pílulas até injetores automotivos de alta tecnologia para toda a gama de produtos farmacêuticos da Lilly. Para conseguir isso, o terceiro andar do centro tem sua própria oficina mecânica com todas as ferramentas imagináveis, de chaves de fenda a cortadores a laser, um departamento de análise hidráulica, um departamento de fabricação elétrica completo que pode fazer sua própria placa de circuito interna em um dia, impressoras 3D , e até mesmo uma máquina de costura. E, claro, há dezenas de computadores, uma sala cheia. O espaço, embora aberto, é bastante pequeno. É fácil ver como as ideias podem ser compartilhadas de maneira fácil e rápida.

Acima, no quarto andar, a Lilly instalou um laboratório completo de formulação de medicamentos para ajudar a estudar como vários recipientes afetam uma variedade de produtos farmacêuticos. Um determinado plástico faz um medicamento durar mais? Ou encurtar sua vida? Este laboratório também é o ponto de partida para estudos sobre como os medicamentos interagem com o corpo humano.

A segurança é alta. Portas e elevadores exigem crachás especiais para acesso e muitos funcionários visitantes da Lilly, tanto executivos quanto assessores de imprensa, precisavam de escoltas para fazer os elevadores funcionarem. Nem é preciso dizer que não tínhamos permissão para tirar fotos na maior parte do Centro, ou mesmo nas partes interessantes.

Além da equipe Lilly, há espaço no centro para funcionários de parceiros da Lilly, chamados de Colaboradores Externos pela empresa, para instalarem temporariamente a loja.

O Centro é administrado pela co-fundadora do T1D Exchange, Marie Schiller, que agora detém o título de Vice-Presidente de Atendimento Conectado e Diretora do Centro de Inovação de Cambridge, ela mesma uma veterana de diabetes tipo 1 com 35 anos.

Colaborando com colaboradores

Apesar de toda essa infraestrutura de inovação de propriedade e operação, quando se trata do Ecossistema de Diabetes Conectado, o Cambridge Center está funcionando um pouco mais como um maestro de orquestra do que como um compositor. Em vez de reinventar a roda, Lilly está limitando seu papel ao mestre do anel e mestre da molécula, fazendo parceria com outros para dar vida ao seu ecossistema, principalmente Dexcom e Deka.

Nunca ouviu falar de Deka? Não se sinta mal, a maioria das pessoas não se sente, mas muitos já ouviram falar de seu fundador: Dean Kamen da fama Segway. O que muitas pessoas não percebem é que ele também é o inventor da AutoSyringe AS6C dos anos 1980, a primeira bomba de insulina prática do mundo, cuja invenção resultou na indução de Kamen ao Hall da Fama dos Inventores Nacionais três décadas depois.

Também na lista de colaboradores (claramente a equipe da Lilly não está em sintonia com a conotação negativa da palavra) estão Rimidi, que estão criando um software para permitir que o ecossistema exporte perfeitamente os dados coletados pelos pacientes para os sistemas de registros médicos eletrônicos de seus médicos; e uma equipe chefiada pelo Dr. Ahmad Haidar, da Universidade McGill, que criou o algoritmo que irá conduzir as porções de loop fechado do ecossistema. Haidar mantém sua posição acadêmica e sua pesquisa independente, mas 20% de seu tempo agora é dedicado ao projeto Lilly.

Não é de surpreender que esteja faltando na colaboração alguém do lado do pagador, mas o plano de Lilly para lidar com o acesso é baseado em dados. Em suas trilhas clínicas do ecossistema, a primeira das quais acabou de terminar, eles dizem que estão indo além do que é necessário para uma simples aprovação do FDA. Claramente, o jogo final é “provar” que o Ecossistema melhora os resultados para os pacientes e, portanto, economiza dinheiro para as seguradoras de saúde.

Falando em dinheiro e acesso….

Projetando para Acesso

Muitas pessoas em nossa comunidade se perguntam quanto do dinheiro que gastam com a insulina, que mal podem pagar hoje, vai para a inovação que nunca poderão pagar amanhã. Embora não tenha sido colocado de forma tão direta para a equipe da Lilly por nenhum de nós, nós os pressionamos sobre o alto custo da insulina e eles responderam reconhecendo o problema, mas também não assumindo a responsabilidade por ele. O que eles estavam dispostos a assumir é o reconhecimento de que eles precisam fazer tudo o que puderem para manter a tecnologia barata de construir, para que não haja um grande investimento que precise ser pago quando o ecossistema eles ' o re-design está pronto para o mercado.

Portanto, embora eu não possa dizer qual é o objetivo final da sala de reuniões da Lilly, o pessoal em Cambridge é sincero e preocupado com as questões de acesso, e muitos deles estão pessoalmente ligados à nossa comunidade por terem diabetes ou por terem amado aqueles com diabetes. Eles dizem que o custo e o acesso fazem parte de “virtualmente todas as discussões” no terreno e de todas as decisões que tomam. O custo, nos foi dito, sempre faz parte do planejamento, e também parte de uma cultura técnica de “anti-complexidade” que visa criar produtos fáceis de construir, com o objetivo do menor custo possível para o máximo acesso possível do paciente .

Esse é um tema que ouvi muito nos dois dias que estive no local. A equipe da Lilly quer atingir o maior público possível para o novo ecossistema. Rhett Alden, o arquiteto digital chefe para Delivery and Device Connected Care (desculpe, nenhuma dessas pessoas da Lilly tem títulos curtos) disse que não quer construir algo exclusivamente para os "grandes habilidades, grande vontade e grande riqueza" multidão paciente. Em vez disso, ele deseja construir algo para todos.

E mesmo neste ponto, é mais do que apenas falar da boca para fora. Lilly já está testando seu ecossistema entre uma ampla gama de populações de pacientes, incluindo, nos disseram, entre trabalhadores migrantes e idosos. É claro que não importa o que esteja acontecendo no resto de Lilly, os determinantes sociais da saúde estão em alta consciência em Cambridge.

Nova bomba “híbrida”

Conseguimos dar uma espiada na nova bomba da Lilly, que é totalmente controlada por um smartphone para que o PWD que usa a bomba não precise acessar o dispositivo para usá-la - levando em consideração o formato incomum e o tamanho pequeno. É a chamada bomba híbrida que se parece com uma bomba de remendo, mas na verdade tem um tubo curto que usa conjuntos de infusão tradicionais, embora a equipe do Centro de Inovação admita que o conjunto de infusão é a "cura de Aquiles" do bombeamento, e eles estão pesquisando maneiras para melhorar este elo fraco).

Os locais de infusão para esta nova bomba podem ser essencialmente em qualquer parte do corpo, e você pode optar por enfiar o pequeno corpo da bomba no bolso, enfiá-lo no sutiã ou simplesmente colá-lo na pele, usando algum tipo de almofada pegajosa que A Lilly pretende desenvolver para esse fim.

Assim como a lata Skoal, ela se assemelha, com uma lata e uma tampa, a nova bomba tem duas partes: a parte inferior descartável contém um reservatório de insulina semelhante a uma bexiga e a parte superior durável contém todos os eletrônicos e uma bateria recarregável. Com a eletrônica e o algoritmo vivendo em três minicomputadores separados na parte durável da bomba, os engenheiros dizem que uma versão híbrida de loop fechado da bomba funcionará perfeitamente se você deixar seu smartphone para trás ou largar o telefone e quebrá-lo. A bomba também possui um único botão, destinado a ser um botão de bolus de reserva que os usuários podem usar para tomar insulina extra na ausência de seus telefones.

Em sua primeira geração, o reservatório de insulina deve ser preenchido pelo usuário - em qualquer quantidade entre 1 e 3 ml, ou 100 unidades a 300 unidades do padrão atual de insulina U-100 - e fomos informados de que a equipe de Cambridge gastou muito de tempo trabalhando em uma interface de usuário que o torna rápido e fácil de preencher. Dito isso, “cartuchos” de insulina pré-cheios são o verdadeiro objetivo da Lilly, e eles esperam tê-los prontos para a segunda geração da bomba. Embora eles provavelmente queiram esses cartuchos cheios com seu produto, fomos informados de que a equipe está trabalhando com insulinas de outros fabricantes também.

É muito cedo no processo de desenvolvimento para saber como tudo isso vai funcionar, mas houve indícios de que, em última análise, os suprimentos podem acabar sendo cobertos como um benefício de farmácia, em vez de DME. Aparentemente, tudo isso faz parte do objetivo de um sistema mais simples para o paciente que também seja muito, muito bom para Lilly.

A bomba tem um design de hormônio único, embora não fosse preciso muita imaginação para adicionar uma segunda bexiga. Surgiram sugestões de que “futuras insulinas” podem tornar desnecessária a necessidade de um sistema hormonal duplo.

Os protótipos da bomba estão sendo executados em telefones “sem recursos”, mas, em última análise, devem estar disponíveis para IOS ou Android, embora seja impossível dizer como será a configuração no lançamento. Isso provavelmente será ditado pelo ambiente regulatório, e não pelo que é tecnicamente possível.

Claro, eu não tive permissão para fotografar o protótipo da bomba, mas fui capaz de segurá-la em minhas mãos. Na verdade, eu fui o primeiro do nosso grupo a tocá-lo, principalmente porque minha audição está piorando com a idade e o abuso dos motores de avião na minha juventude, então eu estava sentado na primeira fila e posso me mover muito rápido para um velho cara quando motivado para isso. Minha impressão principal foi de peso leve. E embora parecesse que deveria ser capaz de enrolar um tubo extra como uma fita métrica, isso não acontecia. Portanto, mesmo com tubos curtos, o que fazer com o excesso será um problema para aqueles que optam por usar a bomba em seus corpos.

Quando essa nova bomba verá a luz de um receituário? Dois a três anos é a melhor estimativa neste momento. A equipe da Lilly está fazendo malabarismos com o sistema agora, e todas elas estão no ar.

Poucos detalhes foram fornecidos sobre a caneta de insulina inteligente que a Lilly está desenvolvendo, que supostamente irá capturar dados de dosagem de canetas descartáveis ​​existentes via Bluetooth ou algo assim. Na verdade, parte dessa reunião foi uma sessão de brainstorming na qual Lilly nos dividiu, defensores, em grupos e escolheu nossos cérebros sobre os recursos da caneta que mais preferimos.

Enquanto isso, o artista no local fazendo um pôster doodle da atividade da reunião foi um belo toque.

Aprendizado

Saí do Summit com emoções confusas. Como sempre, ao visitar o Império do Mal, eu achei os Storm Troopers individuais pessoas maravilhosas. É fácil odiar as Big Pharma como um todo, mas é realmente difícil não amar os indivíduos que constituem essas organizações.

Quanto à bomba, bem, Senhor sabe que precisamos de mais opções de bomba, dado o recente encolhimento do mercado com a retirada da Animas do espaço. Mas ter muitos dos meus ovos na mesma cesta me deixa nervoso. Portanto, por um lado, a visão de uma bomba que usa cartuchos de insulina pré-preenchidos e tudo convenientemente executado e atendido por um único fornecedor pode muito bem simplificar a vida para PWDs (e, esperançosamente, resultar em menos copays).

Mas também parece que essa é uma maneira altamente eficaz de a Lilly dominar o mercado, e os monopólios têm uma maneira de criar resultados negativos. Embora eu não duvide por um segundo da sinceridade dos Wizards of Kendall Square, não posso dizer o mesmo para o gigante farmacêutico como um todo. Só podemos esperar que suas inovações tragam benefícios reais (também financeiros) para os pacientes nas trincheiras.

Nota: DiabetesMine foi convidado para participar da Cúpula, e Lilly cobriu todos os custos de viagem, incluindo passagem aérea, hotel e alimentação. Nossos relatórios não foram influenciados de forma alguma pela organização anfitriã.