Quando vi pela primeira vez o novo monitor de glicose contínuo implantável Eversense da Senseonics alguns anos atrás, devo admitir que não fiquei muito impressionado. A ideia de ter um pequeno bastão implantado em seu ombro e, em seguida, ter que usar uma caixa preta com fita adesiva sobre ele o tempo todo para fazer as leituras parecia um fracasso. Mas agora posso dizer honestamente que esses compromissos não devem impedir ninguém de entrar neste novo sistema intrigante.
Implantei o Eversense em meu braço em São Francisco em 3 de dezembro e, depois de alguns primeiros dias difíceis, tive uma experiência muito boa com este novo sistema recém-aprovado pela FDA em junho. Eu aprendi um pouco e estou animado para compartilhar minhas impressões e dicas do usuário com nossa comunidade.
Eversense System Basics
Para aqueles que não estão familiarizados ou precisam de um lembrete, o sistema Eversense da Senseonics, com sede em Maryland, é o primeiro CGM implantável de longo prazo do mundo. Consiste em um minúsculo sensor do tamanho de um pequeno galho que é implantado sob a pele na parte superior do braço para uso por 90 dias (aprovado para uso por 180 dias na Europa); um transmissor preto ovalado usado sobre o local de inserção e mantido no lugar com um adesivo; e um aplicativo de smartphone que contém as funções de monitoramento e controle de dados. Detalhamos todas as especificações do sistema em nossa cobertura original aqui.
Como um novo paciente, você recebe um conjunto de caixas que incluem o transmissor preto e o cabo de carregamento, e um conjunto de 100 adesivos - 90 brancos e 10 transparentes (presumivelmente porque os transparentes parecem mais bonitos, mas não grudam tão bem?)
Você também receberá uma pasta de boas-vindas com instruções grandes e ousadas sobre como cuidar da incisão inicial e como configurar e usar o sistema. Sendo um paciente impaciente e empreendedor típico, não li isso com muito cuidado no início - o que me torna um bom caso de teste para alguns dos problemas que muitos PCDs impacientes enfrentam no mundo real.
O Processo de Inserção Eversense
Vamos começar com o processo de inserção. Tendo testemunhado algumas inserções de controle de natalidade Nexplanon, também um pequeno bastão implantado na parte superior do braço, pensei que sabia exatamente o que esperar. No entanto, a minha parecia um pouco mais “cirúrgica” do que eu me lembrava, com meu médico usando uma folha de rosto cirúrgica e tomando muito cuidado para manter tudo esterilizado.
O sistema é tão novo que a Eversense está enviando uma pequena equipe de especialistas para ajudar a treinar endocrinologistas no procedimento de implantação, atendendo novos pacientes em grupos de três. Enquanto eles discutiam como minha endo deveria segurar o dispositivo e onde fazer o corte, me senti como uma cobaia, mas em mãos muito seguras.
A inserção em si foi muito rápida e quase sem dor - não mais do que um momento de dor e desconforto enquanto algo se movia sob minha pele. A ferida foi protegida com fita adesiva (que caem sozinhas em alguns dias) e coberta com um curativo impermeável nos primeiros dias. Fui instruído a não me exercitar muito, levantar os braços vigorosamente ou nadar por alguns dias depois disso. Felizmente, recebi luz verde para seguir em frente e fazer minha aula de spinning habitual, contanto que meus braços não estivessem agitando-se 🙂
Eu não tive nenhum hematoma. Mas sim, eu tenho uma cicatriz minúscula no meu ombro esquerdo agora, apenas alguns centímetros acima, onde posso sentir o sensor sob a pele. Não estou incomodado com isso, visto que eu já tinha uma pequena bolsa de vacinação lá.
Após a inserção, há um período de aquecimento único de 24 horas antes de você colocar o transmissor no local para começar a obter leituras.
O que é diferente do Dexcom
Uma vez que a maior questão na mente de todos parece ser como este novo sistema difere do Dexcom CGM líder de mercado, vamos tratar disso a seguir. Por que eu iria querer experimentar o Eversense?
Em primeiro lugar, sou totalmente voltado para inovação e novas ferramentas-D, caso você não tenha notado! A perspectiva de um sensor potencialmente superpreciso que não precise ser reinserido a cada 10 dias tornou-se intrigante com certeza. Também é muito intrigante a ideia de que este transmissor realmente vibra bem na sua pele, aliviando a necessidade de tantos (beeeeeeeep) alarmes de áudio. Existem várias empresas que trabalham com dispositivos médicos vestíveis que usam "entrada tátil" para alertas, que agora acredito que será o caminho do futuro. E com certeza gosto dessa parte!
No geral, algumas diferenças principais em usar o Dexcom são:
- conforme observado, o transmissor Eversense VIBRATES diretamente em sua pele - permitindo que você desative todos os alarmes sonoros não críticos, se desejar
- você tem que desligar o transmissor e carregá-lo por 15 minutos todos os dias e, em seguida, recolocá-lo com um adesivo novo
- você pode retirá-lo e depois recolocá-lo quando quiser sem desperdiçar nada (exceto um adesivo)
- não há necessidade de carregar insersores e o adesivo está sempre novo - mas é claro que você cobrirá o mesmo local por 3 meses completos
- você é encorajado a calibrar frequentemente usando testes de ponta de dedo
- a aparência do aplicativo é muito grande e ousada, mas também não totalmente intuitiva e em termos de design é um pouco irregular (mais sobre isso abaixo)
- aquela coisa preta no seu braço
Sobre esse último ponto, fiquei feliz em começar minha corrida de teste no inverno, quando estou quase exclusivamente vestindo suéteres e mangas compridas - então não tenho que responder a perguntas com muita frequência.
Observe também que as vibrações têm padrões exclusivos para cada alerta - 3x três vibrações curtas para baixa glicose; 1 vibe longa e 2 vibrações curtas para uma alta; 3 vibrações rápidas e duas vibrações longas para bateria fraca; e assim por diante. No início, pensei que teria que memorizar esses padrões, mas rapidamente aprendi que qualquer vibração é causa de olhar para o aplicativo para uma visão rápida do que está acontecendo.
Seja um calibrador cuidadoso
Quando a equipe me orientou sobre a configuração e como usar o sistema, uma das primeiras coisas que tivemos que inserir no aplicativo foram meus tempos de calibração diários. Ou seja, este sistema EXIGE duas calibrações por dia em horários específicos que você configurou com antecedência. Uma coisa que aprendi da maneira mais difícil é como é importante escolher os horários e segui-los - especialmente na primeira semana ou depois, quando o sensor está "funcionando"! Se suas calibrações estiverem muito distantes, ou “desligadas” por qualquer motivo, você pode obter leituras malucas como eu fiz nos primeiros dias.
Eu escolhi 7h e 17h, como bons horários para mim no dia a dia, mas só percebi mais tarde que sou alertado às 7h nos finais de semana também, o que não é o que mais gosto (mas vou insistir, pois funciona bem para 5 dias por semana e você não pode definir horários de calibração diferentes para fins de semana).
O que aprendi sobre as calibrações Eversense é:
- Seja consistente ao calibrar dentro de uma hora a partir do momento do seu alerta!
- Como a maioria dos usuários atuais do CGM sabe, você deve ter cuidado para não calibrar nos momentos em que seu BG está mudando rapidamente - aumentando ou diminuindo - pois isso confundirá o sistema
- O Eversense precisa de 15 minutos para sincronizar após cada calibração, portanto, não remova o transmissor para carregar durante esse tempo! Novamente, isso só vai confundir o sistema
- Ao contrário do Dexcom, que é até aprovado pela FDA para uso sem nenhuma calibração, este sistema se beneficia de ser calibrado com frequência, contanto que seu BG seja relativamente estável durante a calibração
- Observe que após cada calibração programada, o sistema não aceitará outra por um período de duas horas, então não tente "encher a caixa de calibração", por assim dizer
Vivendo com o aplicativo Eversense
Suponho que os designers estivessem otimizando para pessoas com visão comprometida (?), Mas a leitura de glicose atual exibida na parte superior deste aplicativo é ENORME. Esqueça de ser discreto; espere que seus entes queridos e qualquer pessoa em um raio de 6 pés façam comentários sobre esse número, apenas gritando na tela:
Além disso, a aparência do gráfico de linha contínua é muito irregular, como picos de montanhas assustadores. Minha filha de 18 anos engasgou quando viu pela primeira vez, perguntando: "Não é meio perturbador de se olhar para alguém que está tentando controlar seu diabetes?"
Eu tinha que admitir, eu sentia falta das linhas mais suaves e sutis do aplicativo Dexcom. Além disso, quando você muda o telefone da orientação vertical para a horizontal, este aplicativo não muda automaticamente a visualização com ele. Em vez disso, você deve tocar em um pequeno ícone de quadro no canto. E as visualizações de 7, 14, 30 e 90 dias de dados de glicose não são muito intuitivas. Acho muito difícil até mesmo ver onde um dia se separa do outro, para dar sentido aos dados.
Mas há algumas coisas que gosto muito no aplicativo Eversense:
O aplicativo não se desconecta com frequência ou perde o sinal e, se isso acontecer, é fácil de consertar. Basta ir ao Menu e clicar em “Conectar”. Nas poucas vezes em que isso não funcionou, eu simplesmente saí do aplicativo, abri-o novamente e reconectei imediatamente.
Há uma barra colorida exibida continuamente na parte superior que mostra claramente em vermelho, amarelo ou verde onde você está em termos de alcance alvo.
O menu claro e fácil de usar inclui um histórico de alerta, onde você pode ver os registros de cada alerta de alerta alto, alerta baixo, transmissor desconectado ou calibrar agora recebido, com dia e hora exatos. Isso é muito útil para voltar ao longo do dia ou da semana e refazer seus passos de BG.
O registro de eventos é igualmente claro e fácil de navegar e parece conter pelo menos um mês de informações detalhadas se você continuar a rolar para trás.
A seção Relatórios mostra um resumo modal semanal; um gráfico de pizza de glicose para dados de 1, 7, 14, 30 ou 90 dias; e Relatório de estatísticas de glicose com as mesmas opções de 1-90 dias, exibindo suas leituras média, mais alta e mais baixa, e desvio padrão dividido em quatro seções por hora do dia (meia-noite às 6h, 6h ao meio-dia, meio-dia às 18h e 18h à meia-noite ) Para enviar por e-mail qualquer um desses relatórios a um destinatário de sua escolha, basta clicar no ícone Compartilhar no canto superior direito da tela.
Se você clicar na área Compartilhar meus dados, também poderá enviar convites por e-mail para seus médicos ou entes queridos para poder visualizar seu fluxo contínuo de dados, incluindo alertas e eventos registrados. Lembra quando sonhamos em ter essas capacidades? A Dexcom tornou esses sonhos CGM realidade, e é ótimo ver novos sistemas tornando o compartilhamento de dados e monitoramento remoto algo realmente básico.
É claro que a área de configurações é onde você controla todos os fundamentos, a partir de um submenu, incluindo: glicose, calibração diária, sistema, configurações de som e perfis de temperatura. Observe que em "Glicose", nesta área, você define o intervalo alvo de glicose e também os níveis de alerta alto e baixo, que presumivelmente terão uma distribuição mais ampla do que seus alvos ideais. Você também pode definir um Alerta Preditivo para 10, 20 ou 30 minutos antes de um Baixo ou Alto que se aproxima (taxa de mudança rápida).
Em Configurações de som, você pode escolher os tons de toque para alertas sonoros e também clicar para “desativar todos os alertas e notificações não críticos”. Esta opção permite que você receba alertas sonoros apenas se ignorar a vibração do transmissor por um período de “soneca” Alta ou Baixa escolhida por você, de 5 a 30 minutos.
Na área Temp Profile, você pode definir os alertas de áudio para soarem apenas por um determinado número de tempo, de 30 minutos a 36 horas. Isso pode ser uma solução potencial se você preferir ter todos os alertas de áudio ativados apenas durante a noite - configurando-os para dispararem apenas durante as 8 horas de sono, por exemplo - mas esteja ciente de que você não pode configurar isso para repetir automaticamente a cada noite. Em vez disso, você teria que ir manualmente todas as noites antes de dormir para ativar seu Perfil de Temp de 8 horas.
Eu optei por “desativar todos os alertas não críticos” 24 horas por dia até agora, e estou surpreso com a diferença que isso faz na qualidade de vida - chega de fadiga de alarme !! Eu não tinha percebido o quão incrivelmente exausto eu estava com tudo isso beeeeeeping ruído dia e noite. Foi realmente um presente me livrar de uma das principais fontes de ruído de alarme.
Troca de adesivos e carregamento
OK, vamos falar de manutenção do sistema. Conforme observado, o transmissor Eversense precisa ser carregado todos os dias por cerca de 15 minutos e, em seguida, reconectado ao braço com um adesivo novo. Sim, isso é algo que você meio que precisa planejar o seu dia, caso contrário, você pode esquecer facilmente e o sistema ficará sem energia. No início, tentei ser muito disciplinado e cuidar disso no mesmo horário todas as manhãs enquanto tomava banho, mas meu horário é bastante variável. Nas manhãs, quando corria para a academia, esquecia-me de carregar com frequência até o final da tarde ou à noite. Então, se fosse mais conveniente para mim cobrar a primeira coisa na manhã seguinte, me incomodava que eu não estava recebendo 24 horas completas com o novo adesivo. Mas é aí que você precisa ter uma mentalidade diferente: você não está realmente desperdiçando um sensor e tem muitos adesivos para trabalhar.
É claro que você não precisa mais carregar nenhum dispositivo de inserção ou equipamento durante a viagem, exceto o cabo de carregamento e um pequeno pacote de adesivos. Encontrei uma bolsinha perfeita para esses suprimentos.
Mas o fato de o cabo proprietário ser tão essencial me preocupa um pouco - é tão fácil esquecê-lo ou perdê-lo, especialmente quando você vai à academia com frequência ou viaja muito. Eu realmente recomendo que a Senseonics comece a oferecer dois no pacote para tornar a vida dos usuários mais fácil.
Quando estiver pronto para colocar o transmissor de volta em seu braço, você abre o Guia de Colocação no aplicativo e, em seguida, retira o papel da frente do adesivo e cola o transmissor nele. Em seguida, você descasca a grande parte do lado adesivo voltado para o braço e pressiona suavemente em seu braço de forma que o transmissor seja colocado logo acima do sensor inserido. O guia de posicionamento indica se você atingiu a marca ou não, com um conjunto de barras indicando sinal baixo, bom ou excelente.
Lembre-se, você tem um conjunto de 100 adesivos - 90 brancos regulares e 10 transparentes.Nenhum toalhete adesivo médico extra é necessário, nem você precisa de nenhum toalhete removedor para remover a gosma depois de usar! Eles ficam pegajosos e saem limpos - yay! Mas fui capaz de provar empiricamente que os de plástico transparente causam mais irritação e parecem descascar mais rápido quando você está suando. Então, estou guardando para ocasiões especiais.
Esta configuração de adesivos tem prós e contras. Pelo lado bom, você só usa cada adesivo Eversense por 24 horas, então eles estão sempre novos, e para CGM de longa data e usuários de bombas como eu, você pode dar uma folga na barriga, nas costas e em outras manchas, que é muito agradável! Por outro lado, aquele único ponto em seu braço agora será coberto por adesivo por 90 dias consecutivos. Ainda estou me perguntando que formato minha pele terá no final da vida do meu primeiro sensor.
aliás, existem Skins Decorativos para o transmissor Eversense vendido pela Pump Peelz. Se você usá-los, certifique-se de olhar para o pequeno recorte no topo do círculo que você pretende remover para que ainda possa ver a luz do modo do transmissor. Eu senti falta disso no começo.
Impressões de precisão
Uma grande vantagem do Eversense é supostamente sua precisão sem precedentes, mesmo vencendo em uma comparação de 3 vias contra o Dexcom G5 e o monitor Abbott FreeStyle Libre. No meu caso, eu só o usei sobreposto ao meu Dexcom G6 nos primeiros quatro dias, nos quais o Eversense ainda estava “se acomodando” e mostrando algumas leituras instáveis. Depois que meu sensor G6 precisou ser substituído, eu simplesmente não conseguia enfrentar o uso de três dispositivos ao mesmo tempo (já que sou um usuário OmniPod). Então, eu não posso dizer exatamente como isso se compara ao Dexcom um a um ao longo do tempo.
Mas desde que esses primeiros 5 dias se passaram, posso dizer que as leituras têm sido incrivelmente próximas do que obtenho no meu medidor de picada de dedo, geralmente dentro de 15 pontos!
Depois de tratar de um alto ou baixo, no entanto, ainda há definitivamente um atraso até que o sistema comece a reconhecer o BG voltando para o intervalo. Ele continuará vibrando pelo que parece muito tempo depois que for necessário. É aqui que vibrações vs. alarmes sonoros altos são uma vantagem real, mais uma vez.
Prós e Contras do Eversense CGM
Aqui está minha sinopse das vantagens e desvantagens deste sistema:
Vantagens:
- Você pode remover o transmissor Eversense para um braço livre a qualquer momento que desejar, sem desperdiçar muito
- O histórico de alertas no aplicativo é muito útil para rastrear sua experiência geral / controle BG
- Adoro o compartilhamento de dados muito fácil no aplicativo!
- Não há necessidade de carregar insersores ou reinserir um sensor
- O adesivo diário fica muito bem colado à pele e sai limpo - sem necessidade de toalhetes pegajosos especiais ou toalhetes de remoção. Você pode até retirar o transmissor por um breve período e reaplicar com o mesmo adesivo, se necessário
Desvantagens:
- Você deve remover o transmissor todos os dias para carregar e trocar o adesivo. Muitas vezes me esquecia disso até o final do dia - além disso, há um cabo de carregamento para carregar
- Você usará adesivo exatamente no mesmo local por três meses consecutivos, o que me preocupa pode causar irritação na pele (ou pelo menos uma grande mancha pálida no meu braço)
- Achei o sistema lento para captar as mudanças depois de tratar um alto ou baixo (não diferente de outros CGMs no mercado)
Minha palavra final agora seria esta: Não opte por usar o Eversense simplesmente porque você está procurando por algo “mais fácil” do que outros CGMs disponíveis. Conforme observado, este sistema requer muitas calibrações e algum esforço diário, então você tem que estar comprometido.
Mas se você estiver disposto a fazer o trabalho, é muito legal estar livre de inserções contínuas e alarmes sonoros, e o aplicativo Eversense é muito claro e fácil de usar.
Meu controle BG melhorou! É difícil dizer se é simplesmente focar em um novo brinquedo ou realmente um crédito para o sistema Eversense. Apesar do trabalho exigido, estou realmente gostando de usar o Eversense. E prazer = motivação. Então, parabéns para a Senseonics ali mesmo.
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