Claro, a enorme conferência anual da American Diabetes Association, realizada em San Francisco no início de junho, estava agitada com as mais novas descobertas científicas e as mais recentes tecnologias e ferramentas para o tratamento do diabetes. Mas Acesso e acessibilidade foi um tema importante que ficou no ar, se não formalmente no programa tanto quanto provavelmente deveria ter sido.
A Presidente de Saúde e Educação da ADA, Educadora Certificada em Diabetes Gretchen Youssef, abordou isso em sua palestra, encorajando todos os presentes - provedores de saúde, pessoal da indústria e defensores dos pacientes - a intensificar e pedir um melhor acesso do paciente aos cuidados e ferramentas .
“Para a pessoa com diabetes, o acesso é a base de uma saúde ótima, resultados, qualidade de vida e custos médicos acessíveis”, disse Youssef, observando que tem sido quase impossível nos últimos anos ler ou assistir ao noticiário sem ouvir falar sobre os custos astronômicos da insulina e o impacto nas pessoas com diabetes.
“Para o sistema de saúde e a sociedade, a melhoria do acesso ajudará a controlar os crescentes impactos sobre a saúde e os encargos com o diabetes”, disse ela.
Em um fórum na noite de segunda-feira patrocinado pela TCOYD e DiaTribe, um painel de discussão entre especialistas com o objetivo de enfocar os desenvolvimentos de ponta em diabetes e destaques do evento ADA repetidamente voltado para acesso e acessibilidade. Um dos palestrantes até mesmo pediu à ADA que considerasse esse tema um dos temas principais das 80ª Sessões Científicas do ano que vem, a ser realizada em Chicago.
Claro, é TBD sobre o que se materializará para 2020. Mas o evento mais recente da ADA de 2019 estava cheio de conversa sobre o quão quebrado nosso sistema de saúde realmente está, que constrangimento internacional isso é, e como as disparidades cada vez maiores na saúde neste país estão batendo forte no diabetes.
O "Sobrevivente Designado" da Netflix aborda o preço da insulina
Em uma reviravolta coincidente e irônica, a Netflix lançou sua terceira temporada da série de TV Sobrevivente Designado no primeiro dia da conferência na sexta-feira, 7 de junho, e o enredo desse primeiro episódio incluiu altos preços dos medicamentos e acessibilidade à insulina. Apresentou uma entrevista com D-Mom Nicole Smith-Holt, que perdeu seu filho de 26 anos, Alec, como resultado do racionamento de insulina devido a preços inacessíveis.
Neste enredo fictício, a administração está enfrentando uma empresa farmacêutica pelo alto preço dos medicamentos e, em particular, da insulina. Os líderes políticos na verdade ameaçam ordenar que o FDA force a empresa a reduzir o preço da insulina por meio de uma disposição da lei da vida real na pouco conhecida Lei de Emendas à Lei de Patentes e Marcas de 1980 (também conhecida como Lei Bayh-Doyle). Esta lei é amplamente focada em promover a inovação de medicamentos, mas dá à agência federal a autoridade para quebrar a patente de um medicamento quando aquele produto específico “não estiver disponível ao público em termos razoáveis”.
No programa da Netflix, o executivo farmacêutico hesita e, em resposta, eles mostram uma entrevista pré-gravada com a defensora # insulin4all, Nicole Smith-Holt, falando em prantos sobre a morte de seu filho na vida real devido ao preço da insulina. Ela está na tela por cerca de um minuto e critica a empresa fictícia - claramente um substituto para os verdadeiros fabricantes de insulina Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi.
“Tenho que viver o resto da minha vida sem meu filho”, diz ela na tela. “Uma parte da minha alma se foi porque as pessoas gananciosas pensam que não há problema em aumentar aleatoriamente o preço dos medicamentos que salvam vidas a ponto de ficarem inacessíveis para as pessoas que precisam deles para se manterem vivas. É injusto, é antiético e é injusto e precisa acabar. ”
Brincamos sobre as audiências do Congresso sobre o preço da insulina no início deste ano serem dignas de uma binge-watch na HBO ou Netflix, mas não esperávamos que fizesse uma aparição real coincidindo com a conferência ADA!
Embora o programa da Netflix não estivesse vinculado ao ADA de forma alguma, ele surgiu em várias conversas durante os cinco dias da conferência. E não foi a única menção à morte de Alec Smith e à defesa de sua mãe Nicole no evento, conforme surgiram na sessão "Tornando a insulina acessível" no terceiro dia.
Sessão de acessibilidade de insulina em # ADA2019
A sessão da manhã de domingo atraiu cerca de 150 participantes. Foi uma discussão animada entre os palestrantes que representam o grupo comercial da indústria farmacêutica, um plano de saúde, um PBM (Pharmacy Benefit Manager) e uma organização nacional de defesa. Infelizmente, a discussão acabou reexaminando o desgastado tema da complexidade do sistema de precificação de medicamentos na América, seguido pela usual acusação sobre quem está jogando mais no sistema.
Honestamente, este slide resumiu a sessão com bastante precisão:
O Dr. Alvin Powers, do Vanderbilt University Medical Center, que deu uma visão geral da cadeia de suprimentos por trás do preço da insulina, mencionou a morte de Alec Smith em seus comentários iniciais. Ele observou que 52% das despesas diretas dos pacientes com seguro privado atualmente vão para medicamentos com preço de tabela completo, em grande parte por causa das franquias altas - que aumentaram de 23% em 2012. Essas estatísticas são totalmente diferentes dos números normalmente encontrados pela Pharma cita sobre o assunto.
Um grande ponto é que cada vez que o preço de tabela sobe, cada jogador no sistema ganha mais dinheiro. Isso torna impossível efetuar mudanças sem eliminar ou revisar as raízes de todo o sistema, direcionando o fluxo de receita para os vários participantes.
O Dr. Aaron Kowalski, recentemente nomeado CEO da JDRF, fez parte dessa discussão e parecia a única voz da razão. Ele ressaltou que, ao viajar pelo país nos dias de hoje, o preço da insulina e a alta exposição aos preços de lista são o problema número um que as pessoas mencionam a ele como chefe do JDRF - mais até do que as questões sobre pesquisas de cura que costumavam estar no topo da lista . Kowalski também observou como 1 em cada 4 pessoas está racionando insulina nos EUA, e como as taxas de hospitalização por CAD neste país aumentaram em ~ 55% de 2009 a 2014, e só se pode presumir que isso é parcialmente causado pela falta de preço e pelo racionamento de insulina.
“Como podemos parar este ciclo vicioso? Isso é completamente inaceitável ”, disse Kowalski, claramente frustrado após as apresentações de outros palestrantes que em grande parte culparam uns aos outros. “Esta não é uma discussão difícil: as pessoas com diabetes precisam de insulina. O fato de termos que discutir essa questão da crise de preços é uma acusação de que nosso sistema está quebrado ”.
Uma lista de soluções possíveis muito gerais (frequentemente vista antes) convocava todos os jogadores a alterar seus métodos. Também havia slides promovendo a própria campanha da ADA para "Tornar a insulina acessível", lançada no final de 2016. Eles reuniram quase 500.000 assinaturas em uma petição que "apela a todas as entidades na cadeia de abastecimento de insulina, incluindo fabricantes, atacadistas, PBMs, seguradoras e farmácias para aumentar substancialmente a transparência nos preços associados à entrega de insulina ao paciente usuário final. ” A petição também pede audiências no Congresso sobre o assunto, que já ocorreram, mas sem levar a muitas mudanças tangíveis até o momento.
As muitas perguntas do público refletiram a frustração de Kowalski. Uma pessoa perguntou quantos profissionais de saúde na sala gastam muito tempo lidando com a acessibilidade da insulina e questões relacionadas ao acesso, e parecia que todas as mãos se levantaram.
Fabricantes de insulina em exposição
No chão do salão de exibição, foi difícil (como sempre) evitar ver - e me sentir um pouco inquieto - as grandes e chamativas telas dos três grandes fabricantes de insulina Lilly, Novo e Sanofi. Alguns incluíam monitores do tamanho de uma parede promovendo seus programas de assistência ao paciente e cartões de economia de custos. A Sanofi também estava lançando uma nova campanha “Diabetes seu tipo” com o objetivo de abraçar as necessidades personalizadas de PCDs, como em “Seu diabetes pode variar”. Enquanto isso, o estande de Lilly com carpete macio levou os participantes a subir uma escada para ver uma "Alcatraz" virtual - um dos pontos turísticos de São Francisco. Para quem está pensando em pacientes lutando para obter a insulina de que precisam para a vida, a analogia da prisão não era lisonjeira.
Muitos participantes foram ouvidos comentando que esse material parecia muito surdo.
Mais de um HCP com quem falamos, ou ouvimos, comentou que talvez o pessoal do Congresso deveria ter feito uma viagem especial ao Salão de Exposições da ADA, para ver as enormes exibições que os fabricantes de insulina tinham lá.
Notavelmente, nenhum dos três grandes fabricantes de insulina participou da única sessão de consumo de insulina que ocorreu no domingo. Em vez disso, seus interesses eram representados por um líder do grupo comercial PhRMA, que representa a indústria farmacêutica em geral.
A Novo Nordisk hospedou um pequeno encontro de defensores dos pacientes para ouvir suas perspectivas sobre a questão do preço acessível da insulina. Nossa própria Amy Tenderich compareceu, junto com Kelly Close da diatribe e David Edelman de Diabetes diariamente. O pessoal da Novo pediu aos defensores que os ajudassem a espalhar a palavra sobre seus próprios programas de assistência financeira NovoCare e que fornecessem informações sobre o tópico que eles poderiam canalizar diretamente para seu CEO Lars Sørensen. Após a reunião, nós em DiabetesMine enviou-lhes uma lista de testemunhos de pessoas que sofrem porque não podem pagar pela insulina e pediu qualquer ajuda que pudessem fornecer para aliviar esta crise na América.
Para que serve a inovação sem acesso?
Certamente houve muito reconhecimento de barreiras de acesso por parte dos apresentadores em todo o quadro; parecia que havia um asterisco anexado a cada menção de novas tecnologias ou ferramentas, observando que, "isso só é útil se as pessoas puderem entendê-lo."
Por exemplo, tente discutir a futura insulina Eli Lilly Ultra-Rapid Lispri (URLi) que está em fase final de testes clínicos e foi apresentada neste evento ADA 2019, sem que as pessoas na sala se perguntem quão acessível será para as massas que estão já lutando para pagar pelos medicamentos necessários para viver. Também surgiu a questão de por que muitos T2s que podem precisar de insulina, mas têm medo de serem estigmatizados por seus médicos como "fracassados", iriam querer recorrer a essa insulina mais recente se nem mesmo podiam pagar.
A pesquisa apresentada pelo T1D Exchange mostrou que os PWDs estão evitando seus médicos e CDEs porque simplesmente não podem pagar as visitas. Os intervalos entre as visitas variaram de 101 dias a 135 dias, apesar das recomendações internacionais e da ADA para crianças e adultos T1D visitarem seus médicos a cada três a seis meses.
O Dr. Daniel Drucker, de Toronto, apontou que não importa o quanto falemos sobre "inovação" atualmente, nada disso significa muito à luz dos dados do T1D Exchange e do fato de que uma grande porcentagem de PWDs não está atingindo seus objetivos de A1C ou resultados desejados para o diabetes devido à falta de acesso e preços inacessíveis.
Um apresentador divulgou: “Os participantes de todos os países que cobrem o custo da insulina e da saúde em geral devem pensar que os EUA estão loucos ao ver como nosso sistema está estruturado e como os preços são altos!”
Sim, que vergonha nos EUA.
Hacking de economia de custos
Em várias sessões, os apresentadores ofereceram dicas para HCPs para ajudar seus pacientes em necessidade financeira. Um deles foi na verdade uma ideia de "hack" que veio do Dr. Jean François-Yale da Universidade McGill, que sugeriu que os médicos poderiam prescrever doses mais altas de inibidores de SGLT-2 (Invokana, Jardiance, Farxiga) ou drogas agonistas de GLP-1 como Victoza, Trulicity, Ozempic) para os pacientes, mas peça-lhes que reduzam as doses pela metade e tomem separadamente - resultando em um copagamento menor, já que as doses seriam o mesmo preço. Essa é uma nova estratégia que ele usa em sua prática, e ele disse que pode fazer uma diferença dramática para ajudar os pacientes a economizar dinheiro.
Amamos a engenhosidade aqui, mas é meio triste, é claro, que os médicos precisem "hackear prescrições" apenas para garantir que seus pacientes recebam o tratamento adequado.
Observe que recentemente em DiabetesMine, publicamos uma lista de dicas práticas e truques para os pacientes economizarem dinheiro, incluindo links para vários programas de desconto farmacêutico.
Todos esses esforços são curativos, é claro, que realmente não abordam os problemas sistêmicos que enfrentamos na área de saúde.
Bottom Line
Esperamos que o ADA reconheça que a questão crítica de acesso e acessibilidade merece mais atenção oficial do que uma única sessão na qual os jogadores essencialmente se deram tapinhas nas costas e ofereceram apenas o mesmo vai e vem que temos ouvido há anos. .
Embora a organização goste de divulgar sua defesa no Capitólio e em outros lugares, é difícil levar isso a sério quando perdem a oportunidade de realmente priorizar esta questão na frente dos mais de 15.000 profissionais médicos presentes na conferência deste ano. Imagine se a ADA colocasse um apelo à ação para mobilizar esses médicos, educadores e defensores que estão todos no mesmo lugar ao mesmo tempo ...
Esperamos mais da maior e mais influente organização de diabetes do país; esperamos que eles possam ajudar a imaginar um caminho para uma mudança real.
