A JDRF lançou um programa pioneiro voltado para a detecção precoce do diabetes tipo 1 (T1D), desenvolvido em torno de um kit de teste caseiro fácil de usar.
Chamado T1Detect e desenvolvido pela empresa de biotecnologia da Bay Area Enable Biosciences, este novo kit de teste pessoal procura autoanticorpos específicos no sangue que são os marcadores mais importantes para T1D.
Dado que a maioria dos diagnósticos T1D são casos dramáticos que levam muitas crianças e adultos ao hospital - às vezes com experiências de quase morte - e uma grande maioria dos recém-diagnosticados não tem nenhum aviso ou histórico familiar desta condição crônica, um kit de teste como este poderia ser um gamechanger.
Por exemplo, Tom Webb na Carolina do Sul lembra vividamente o pesadelo de ser diagnosticado com DM1 quando tinha 7 anos, quando sua família estava se mudando para um estado diferente.
Sem qualquer histórico de diabetes na família, os sintomas de início rápido pareciam surgir do nada: necessidade constante de usar o banheiro e sede extrema, além de uma sensação avassaladora de fadiga. Por ser tão jovem e a caminho de um novo estado, Webb diz que não tinha ideia do que estava acontecendo com seu corpo na época.
“Mudamos em uma sexta-feira e eu fui ao médico na segunda-feira. Eu não sei qual era o meu açúcar no sangue, mas eu estava em DKA (diabetes cetoacidose) ”, lembra ele. "Tive sorte de não ter acabado em coma nem nada."
Se a triagem T1D antecipada estivesse disponível, Webb diz que sua família pode ter tido alguma idéia dos sinais de alerta antes de ele acabar na sala de emergência.
Para Webb e tantos outros que foram repentinamente jogados no fim da vida com diabetes, este novo programa oferece esperança.
“T1Detect é o primeiro e único programa de triagem que permitirá a uma ampla população conhecer seu risco de T1D”, disse o CEO da JDRF, Dr. Aaron Kowalski, que vive com a doença. “Esta iniciativa inovadora é um marco importante para o JDRF porque aumentará a conscientização sobre o T1D em estágio inicial, fornecerá acesso a educação e suporte essenciais para aqueles em risco e pavimentará o caminho para garantir que a triagem T1D se torne parte de serviços preventivos clínicos universais . ”
Triagem inédita
T1Detect é um exame de sangue feito por picada no dedo, semelhante às verificações tradicionais de açúcar no sangue por picada no dedo. Ele usa um painel de detecção de autoanticorpos (ADAP), uma das melhores maneiras de detectar os marcadores T1D mais importantes.
A forma como funciona é que você registra suas informações online e pede o kit doméstico do fabricante Enable Biosciences por um preço de $ 55. O JDRF também o está subsidiando para aqueles que podem não ser capazes de arcar com o custo total, a um preço com desconto de apenas $ 10.
A Enable envia o kit de teste doméstico em alguns dias.
Quando chegar, use a lanceta incluída para cutucar o dedo e adicionar a amostra de sangue a vários pequenos círculos no cartão incluso antes de enviá-la de volta para a empresa pelo correio para processar os resultados.
Enable irá confirmar o recebimento por e-mail e iniciar o processamento da amostra. Os resultados completos podem levar de 4 a 6 semanas, junto com uma explicação completa sobre o que esses resultados significam e suas próximas etapas.
O JDRF declara em seu site que “cientistas financiados pelo JDRF descobriram que ter dois ou mais autoanticorpos específicos - anticorpos que são direcionados ao seu próprio corpo ou, no caso do T1D, ao seu pâncreas - significa que você tem quase 100 por cento de chance de desenvolver T1D. ”
Como a Enable Biosciences está conduzindo a triagem e coletando os dados, ela manterá os dados de todos os participantes e é regida por leis existentes, como a HIPAA (Lei de Responsabilidade e Portabilidade de Seguros de Saúde). Ao clicar (ou desmarcar) uma caixa no site de registro, você pode ativar ou desativar para permitir que seus resultados também sejam compartilhados com o JDRF para pesquisas futuras.
“No futuro, podemos disponibilizar dados não identificados para membros da comunidade de pesquisa T1D para determinados fins”, explica JDRF ao DiabetesMine.
A JDRF também está trabalhando com outras empresas e grupos para promover e implementar este novo programa de triagem:
- MedIQ, um serviço de consultoria e educação em saúde com sede em Baltimore, MD, fornecerá educação clínica.
- Nuvera Life Science Consulting em New Jersey aconselhará sobre o desenho e as operações do programa.
- A organização sem fins lucrativos sediada na Califórnia, Beyond Type 1 (BT1), por meio de sua aliança JDRF, fornecerá apoio comunitário, educação e conscientização aos pacientes por meio da comunidade online.
- Doadores individuais e patrocinadores corporativos da JDRF também estão apoiando isso, incluindo o patrocinador fundador Provention Bio, uma empresa biofarmacêutica sediada em Nova Jersey com foco na interceptação e prevenção de doenças autoimunes.
Como isso se relaciona com o TrialNet?
Muitos podem estar familiarizados com o TrialNet, a colaboração global de pesquisa de triagem T1D que a JDRF tem apoiado desde o início dos anos 2000. Esse programa é direcionado a famílias nas quais um ou mais membros foram diagnosticados com DM1 e explora as possíveis conexões hereditárias.
Essa nova iniciativa, por outro lado, amplia o alcance da triagem precoce para aqueles que não têm histórico familiar de DM1.
“A maior diferença entre os programas é que o programa JDRF T1Detect não tem requisitos de elegibilidade ou restrições de idade”, disse um porta-voz da JDRF à DiabetesMine.
Os requisitos de elegibilidade do TrialNet limitam a participação para aqueles com um parente com T1D: idades de 2,5 a 45 para aqueles com um pai, filho ou irmão já diagnosticado, e idades de 2,5 a 20 para uma lista expandida de membros da família, incluindo avós, tias / tios e mais.
“Precisamos resolver essa lacuna”, diz JDRF. “Há uma grande necessidade de aumentar a triagem para o risco de T1D e este programa fornece um modelo diferente para fazer isso, em um ambiente comunitário, que adiciona e complementa os programas de triagem existentes, como o TrialNet.”
Se alguém testar positivo para T1D usando T1Detect, eles serão imediatamente direcionados para fazer o acompanhamento com o TrialNet e programas semelhantes para explorar os ensaios clínicos e outros esforços de suporte.
Divulgando a palavra
O DiabetesMine perguntou ao JDRF e ao BT1 sobre a conscientização e a educação destinadas a médicos de família, médicos de cuidados primários, centros comunitários e pontos de acesso de baixa renda, onde essa triagem precoce poderia fazer a maior diferença para a população em geral.
Sarah Noel, vice-presidente de envolvimento comunitário e alianças estratégicas da JDRF, diz que vai lançar a educação para profissionais de saúde a partir de fevereiro de 2021. É parte de uma estratégia de longo prazo para promover a triagem de risco T1D como parte do tratamento clínico preventivo primário, ela diz.
Ela diz que os materiais educacionais incluirão resumos por e-mail, um webinar ao vivo e módulos de aprendizagem online sobre uma variedade de tópicos, incluindo:
- a importância de falar com as famílias e os pais sobre o rastreamento de T1D e o risco para as crianças
- estágios de T1D e prevenção de DKA
- terapias investigacionais para retardar a progressão de T1D tornando-se disponíveis em ambientes clínicos
- os riscos associados a diagnósticos incorretos
“Esta educação será promovida e estará disponível para provedores de cuidados primários, endocrinologistas, pediatras, endocrinologistas pediátricos, enfermeiros, assistentes médicos, especialistas em cuidados e educação em diabetes, enfermeiras e farmacêuticos e aqueles que cuidam de comunidades carentes”, disse Noel à DiabetesMine.
Beyond Type 1 acrescenta que está "trabalhando em uma ampla variedade de coisas para oferecer suporte a T1Detect, tanto digital quanto físico, e direcionado a uma ampla variedade de públicos".
Por que fazer a triagem para T1D?
Os benefícios do rastreamento precoce para T1D são indiscutíveis e estão se tornando mais claros, especialmente considerando o fato de que 85 por cento dos T1Ds não têm história familiar e um diagnóstico pode chegar repentinamente, com sintomas potencialmente fatais já presentes.
Um estudo clínico de 2015 da rede TrialNet confirma que 75 por cento das pessoas que têm dois ou mais autoanticorpos relacionados ao diabetes e níveis anormais de açúcar no sangue se tornarão insulino-dependentes em 5 anos.
Com essas estatísticas em mente e o fato de que 40 por cento dos T1Ds recém-diagnosticados apresentam sintomas de CAD no momento do diagnóstico, não é de se admirar que o rastreamento precoce seja um pensamento atraente. Uma variedade de estudos em todo o mundo já estão provando que a pré-triagem para T1D pode salvar vidas.
A pesquisa clínica do início de 2020 foi a primeira a explorar e publicar descobertas sobre a triagem T1D em crianças em idade pré-escolar, mostrando que os médicos de cuidados primários na Alemanha que fizeram triagem ampla na população em geral tiveram um impacto significativo na conscientização sobre o diabetes. Aproximadamente 25 por cento das 280 crianças examinadas desenvolveram DM1.
“A triagem diminuirá, mas não impedirá completamente a CAD”, disse a Dra. Anette-Gabriele Ziegler, autora principal do estudo e diretora do Instituto de Pesquisa em Diabetes do Helmholtz Zentrum München, na Alemanha. “Além dos casos que são perdidos porque são muito jovens ou porque têm uma progressão muito rápida para a doença clínica, também existem algumas famílias que não vão mudar a forma como se comportam quando seu filho recebe um pré-diagnóstico.”
E o que pode ser feito para interromper o T1D se a triagem precoce mostrar que ele está se desenvolvendo?
Um estudo TrialNet publicado no New England Journal of Medicine em 2019 mostrou que uma abordagem terapêutica é possível usando um medicamento experimental chamado Teplizumab.
Um segundo estudo envolvendo a droga antitimócito globulina (ATG), que é normalmente usada para prevenir a rejeição do transplante renal, também mostrou efeitos positivos semelhantes em desacelerar ou interromper a progressão da doença.
Uma sensação de esperança
Acima de tudo, esta nova opção T1Detect apresenta esperança.
Em Massachusetts, Sara Weiss lembra como o diabetes não diagnosticado levou a sintomas de CAD e à morte de seu filho de 9 anos, Jordan. Isso foi em janeiro de 2003, depois que Weiss tentou convencer os profissionais médicos locais a ver seu filho por causa da sede extrema, xixi na cama, perda de peso e letargia que eles estavam percebendo. Uma enfermeira urgente descartou esses sinais de alerta e seus vômitos como gripe e disse a Weiss para monitorar seus sintomas em vez de ver a criança.
Jordan morreu na manhã seguinte durante o sono.
“Você tem que saber o que procurar com antecedência em relação aos sintomas mais graves e CAD, porque os alarmes não podem soar quando alguém tem sintomas de gripe”, diz ela. “Talvez um teste de triagem precoce possa aumentar a conscientização se esses sinais de alerta aparecerem.”
Indiana D-Mom Hope Burton se lembra do horror de quando seu filho adolescente foi hospitalizado em DKA durante uma viagem da banda da escola para a Disney World em seu último ano em 2014. A família voou para a Flórida, apavorada após ouvir a notícia, e eles voltaram depois dois dias sendo inundado com novas informações sobre diabetes. Com apenas 5 minutos de aula no hospital, Burton diz que não estava preparado para esse novo normal.
“Foi um pesadelo”, disse ela ao DiabetesMine. “Não há nenhum parente de sangue em nenhum dos lados de nossa família que o tenha, então o rastreamento não estava em nossas mentes e o diagnóstico saiu do nada. Não tenho certeza do que uma triagem precoce pode ter feito, mas oferece uma sensação de esperança para aqueles sem qualquer conexão familiar. Talvez isso tivesse mudado esta introdução T1D assustadora e inesperada para nós. "
O mesmo vale para Lizzie McKenzie, no Missouri, que foi diagnosticada inesperadamente aos 28 anos, quando foi ao médico por causa de bronquite. Ela vinha se sentindo mal há alguns meses, com sintomas clássicos: urinar com frequência, perder peso e dormir constantemente.
Mas não foi até o exame de sangue após sua visita em pessoa que a verdade se tornou conhecida: "diabetes de nível de emergência", pouco antes de DKA.
No diagnóstico, ela descobriu que seu nível de A1C era perigosamente alto, 11 por cento. Ninguém mais em sua família vive com essa condição.
Ela teve muita sorte de não ter sofrido cataplasma ou caído inconsciente.
“Pegá-lo cedo (por acaso) salvou minha vida, mas acho uma ótima ideia fazer a triagem cedo. Teria ajudado muito para mim ”, diz ela.
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