Depois de algumas semanas usando o novo recurso Control-IQ da Tandem Diabetes Care, que ajuda a automatizar a dosagem de insulina, estou muito impressionado. Recentemente aprovado no final do ano de 2019 e lançado em meados de janeiro de 2020, este sistema recebeu algumas notas altas de mim, juntamente com algumas sugestões de melhoria.
A analogia da cultura pop que melhor descreve minha experiência até agora é que o Control-IQ é como o Baby Yoda - porque é fofo e fotogênico e se tornou viral online. Claro, ele tem algumas habilidades místicas, mas se cansa facilmente e ainda não pode aproveitar totalmente a Força para me manter em níveis ideais de glicose o tempo todo.
Muito simplesmente, alguns dias com Control-IQ foram mágicos para mim, enquanto outros me deixaram com vontade de jogar o dispositivo no chão. Mas não há como contestar os resultados notáveis de Time-in-Range (TIR) que alcancei nas minhas primeiras duas semanas com o Control-IQ: entre 70 a 180 mg / dL em impressionantes 86 por cento do tempo, a partir de aproximadamente 66 por cento que vi antes.
O que é Control-IQ?
Control-IQ faz parte de uma nova geração de sistemas de "circuito fechado" ou de entrega automatizada de insulina (AID) que chegam ao mercado e conectam uma bomba, CGM e algoritmo de controle para criar um sistema que pode imitar melhor o que um pâncreas saudável faz, por monitorar os níveis de glicose e administrar insulina conforme necessário.
A aprovação do CIQ pelo FDA em dezembro de 2019 foi uma grande notícia para a comunidade diabética. É agora a tecnologia de diabetes mais avançada comercialmente disponível até hoje, com o objetivo de reduzir o número de níveis altos e baixos de açúcar no sangue que uma pessoa experimenta.
Especificamente, o CIQ combina a bomba de insulina t: slim X2 com tela sensível ao toque da Tandem com o Dexcom G6 CGM (monitor de glicose contínuo) por meio de um algoritmo que ajusta automaticamente as doses de insulina para ajudar a manter o açúcar no sangue mais dentro do intervalo. Seu intervalo definido é de 70–180 mg / dL, mas trabalha muito para mantê-lo o mais próximo possível de 112, usando uma variedade de métodos.
Não é uma bala de prata, para ser claro, mas é focado em ajudá-lo a fazer melhor e "pensar menos" sobre os altos e baixos tradicionais que o diabetes apresenta a cada dia.
Os usuários ainda precisam tomar doses em bolus de insulina para as refeições, porque o sistema não faz isso automaticamente. Mas a função de autocorreção pode ajudar a reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue mais rapidamente se um bolo alimentar for perdido ou calculado incorretamente. Essa é uma grande vantagem para a maioria de nós, cujas habilidades de contagem de carboidratos estão longe de ser perfeitas, fazendo com que as doses de insulina na hora das refeições sejam imprevisíveis.
Quanto ao design, o colorido dispositivo touchscreen "no estilo Apple" da Tandem parece ter ficado ainda mais bonito com o passar dos anos. Você pode ver que adornei a minha com uma pele decorativa inspirada em Mario. Existem dezenas de skins de bomba t: slim para você escolher.
Faixas alvo de glicose
O Control-IQ é programado com uma variedade de configurações de intervalo alvo, que diferem em parte por hora do dia:
- Faixa alvo regular de 112-160 mg / dL, onde mantém suas taxas basais de bomba pré-programadas.
- Se o CGM predizer que você aumentará acima de 160 mg / dL na próxima meia hora, ele aumentará suas taxas basais.
- Se sua glicose estiver prevista para ir acima de 180 mg / dL na próxima meia hora, ele fornecerá automaticamente um bolus de correção - mas apenas 60 por cento do que ditam as configurações de sua bomba, com uma meta de 110 mg / dL.
- O modo opcional “Atividade de sono” permite uma faixa mais agressiva de 110-120 mg / dL. Esta configuração opcional não permite nenhum bolus de autocorreção enquanto estiver ativado, e você pode definir horários específicos durante a noite ou apenas deixá-lo ligado para o intervalo mais restrito.
- Um modo opcional de exercício permite uma meta de 140–160 mg / dL.
Novo aplicativo móvel em breve
Indo para o lançamento do Control-IQ, a Tandem planejava lançar um novo aplicativo móvel para este sistema que seria compatível com smartphones iPhone e Android. Mas demorou mais do que o esperado com o teste beta, e o aplicativo móvel não estava pronto a tempo para o lançamento do CIQ no início de 2020.
Originalmente, a Tandem planejou uma implementação gradual de diferentes recursos do aplicativo: primeiro, apenas com o upload automático de dados na plataforma t: connect da Tandem; em seguida, seguido por um recurso de segunda geração com exibição de dados da bomba e do CGM na tela do aplicativo; e, eventualmente, controle do t: slim X2 e da plataforma de bombas do futuro diretamente do aplicativo de telefone. Então, sim, você eventualmente poderá programar doses em bolus diretamente do seu smartphone.
Quando o t: connect mobile foi lançado em 7 de julho de 2020, a Tandem combinou os dois primeiros recursos com o novo aplicativo: upload automático e exibição de dados. Você pode ver as últimas 24 horas de dados de bomba e CGM no aplicativo, incluindo doses de insulina e taxas basais, bem como dados CGM gerados por Dexcom. Por enquanto, o aplicativo não permite pedidos de suprimentos ou atualização remota para novos recursos, mas Tandem diz que está tudo em andamento para iterações futuras, juntamente com o controle de telefone altamente antecipado.
Primeiros passos e treinamento
A Tandem está implementando isso gradualmente para usuários novos e existentes que se inscreveram. Tivemos o privilégio de obter acesso antecipado para fins de análise do produto e, como um usuário existente da bomba t: slim da Tandem, achei o processo de atualização bastante simples.
Assim que recebi meu e-mail de confirmação, fiz o login no portal t: connect online. Isso desencadeou um processo de cinco etapas confirmando o uso do Dexcom G6 e o recebimento da receita do meu médico. Com tudo isso confirmado, estava pronto para iniciar o treinamento - um programa interativo em duas partes que durou 40 minutos para a primeira parte e 20 para a segunda. Ele fornece questionários e avisos periódicos, muito parecidos com escolas de trânsito online ou treinamentos de funcionários que muitos de nós fazemos online atualmente.
Depois de concluir esses módulos, recebi um código de autorização que me permitiu prosseguir com a atualização real do meu t: slim X2 - passando do sistema Basal-IQ anterior da Tandem que eu estava usando para o novo recurso Control-IQ.
O sistema me incitou a carregar um novo cartucho de insulina e iniciar uma nova sessão do sensor CGM, mas não perdi o sensor G6 existente que ainda estava usando. Após um breve período de aquecimento (não as duas horas completas normalmente necessárias para um novo sensor G6), ele começou a gerar dados CGM.
Importante: depois de atualizar de Basal-IQ para Control-IQ, você não pode voltar para a versão anterior. Então, para quem ainda não tem certeza sobre como atualizar, pense duas vezes antes de fazer a mudança.
Meus resultados com Control-IQ
Conforme observado, o sistema me ajudou a obter alguns resultados impressionantes que não fui capaz de alcançar antes de iniciar esta nova tecnologia. Também está oferecendo novas lições sobre a quantidade de insulina que estou usando no geral ao longo do dia e me ajudando a identificar como minhas escolhas de comida e bebida estão afetando meus níveis de glicose.
Não sou uma pessoa experiente em estatística, mas ainda é fascinante ver nas minhas primeiras duas semanas com o Control-IQ que o sistema ajustou minhas taxas basais 1.794 vezes, com 98% delas sendo aumentos ou diminuições automáticas e apenas 24% sendo a insulina suspensa. Do meu total de 102 doses em bolus administradas (média de seis por dia), 23 por cento foram correções e 11 por cento foram doses “estendidas” para cobrir refeições complexas. Usei a calculadora de bolus para 47 por cento da minha dosagem da hora das refeições e o resto foi entregue automaticamente via Control-IQ.
- As baixas são 1–2 por cento das minhas leituras, quase as mesmas de antes.
- As máximas são drasticamente reduzidas, de 33% do tempo anterior para agora apenas 13%.
- O sono é melhorado porque as baixas estão sendo previstas com antecedência e amortecidas (se não totalmente evitadas), enquanto o sistema corrige automaticamente para evitar níveis elevados de glicose durante a noite.
Às vezes, recebo altas de rebote que o sistema simplesmente não consegue lidar. Por exemplo, quando experimentei o Modo de Exercício pela primeira vez enquanto removia neve de Michigan, mas também adicionei um muffin de mirtilo à mistura. Eu fui doidão graças àquele muffin e ao aumento da adrenalina do exercício, mas finalmente perdi o efeito devido ao efeito de pá de neve atrasado. E meus carboidratos de resgate acabaram sendo cookies de escoteira demais ... Grrr. Não é surpresa que terminei nos anos 300 com o CIQ subindo a colina para alcançá-lo. Nenhum técnico de diabetes pode ainda lidar com essas chaves inglesas jogadas na mistura.
O que eu mais gosto
Ao me motivar a seguir meus próprios dados mais de perto, o Control-IQ está me ensinando lições sobre rotinas de exercícios e padrões de sono.E o mais importante, está me ajudando a recuar no tratamento excessivo quando meus níveis de glicose caem - porque, em circunstâncias normais, os ajustes basais e o desligamento automático reduzem a administração de insulina e me ajudam a recuperar mais rapidamente sem encher o rosto.
Alguns recursos que considero especialmente úteis são:
Retenção de bolus estendidos. Com o sistema anterior, um Bolus Estendido era cancelado se você baixasse durante o curso desse bolus programado. Agora, o Control-IQ permite que você continue administrando o resto de um Bolus Estendido programado, se desejar.
Atraso no reinício da insulina. Este sistema também não retoma imediatamente o fornecimento de insulina imediatamente, uma vez que os dados CGM sinalizam que seus níveis de glicose começaram a subir após um nível baixo. Em vez disso, leva um momento para avaliar três de suas últimas quatro leituras (ou seja, 15 minutos de dados) para ter certeza de que você está realmente se levantando, antes que a entrega basal volte a funcionar.
Modos de exercício e atividade do sono. Esses dois modos de atividade opcionais são interessantes e aprendi que você pode usá-los de maneiras diferentes das pretendidas pelo fabricante. Por exemplo, estou usando o modo de exercício durante a noite para atirar em uma faixa-alvo mais alta de 140–160 para evitar baixas. Com isso, o sistema ainda administrará uma dose de autocorreção se necessário durante a noite. E vice-versa: tenho usado o Modo de suspensão para aqueles momentos do dia em que estou bem estável e prefiro não receber nenhum bolus automático.
O que poderia ser melhorado
Cores e ícones. Uma das minhas maiores queixas sobre o Control-IQ até agora é o uso de ícones muito pequenos, que são difíceis de ver na tela sensível ao toque da bomba.
- um ícone de losango no canto superior esquerdo da tela, sinalizando que o sistema está ligado e em uso
- uma letra "B" em uma caixa no canto superior direito, sinalizando a atividade basal atual
Ambos os ícones mudam de cor ligeiramente dependendo do que o sistema está fazendo - laranja se o basal for diminuído, diferentes tons de azul e um ícone de gota de insulina se a insulina for aumentada ou um bolus estiver sendo administrado.
Sou parcialmente daltônico, por isso tenho dificuldade em diferenciar os vários tons desses ícones. Eu gostaria de ver esses ícones maiores e projetados de forma mais intuitiva para refletir um determinado status - como talvez um símbolo de mais ou menos ao lado do B, refletindo uma taxa basal mais alta / mais baixa.
Melhores detalhes sobre as taxas basais ajustadas. Da mesma forma, para descobrir se o sistema está aumentando ou diminuindo as taxas basais, você deve tocar naquele pequeno ícone B basal na tela superior para chegar a um menu “Status Atual” que exibe a taxa basal atual sendo administrada. Mas não diz o quanto essa taxa basal difere de sua taxa basal pré-programada para aquele momento. Seria muito mais prático ter a taxa basal programada exibida logo acima ou abaixo da taxa ajustada, para que você pudesse entender como ela se ajusta às suas necessidades.
Reações lentas requerem paciência! A maior lição para mim é que o Control-IQ não reage a grandes mudanças rapidamente. Isso, junto com a ação mais lenta da insulina Novolog na bomba em comparação com a insulina Afrezza inalável que eu estava usando anteriormente, significa que tenho que me lembrar de ser paciente e deixar que o Control-IQ faça seu trabalho antes de reagir exageradamente e manualmente entregando mais insulina.
Dexcom é o elo mais fraco. Dói escrever, porque há muito tempo sou um fã do CGM de Dexcom em relação a qualquer outra coisa no mercado. Mas, infelizmente, o G6 não teve um bom desempenho para mim. Recebo muitos casos em que o sinal se desconecta, tornando-o não confiável.
Além disso, usei o G6 de acordo com as diretrizes do produto, mas raramente um desses sensores de 10 dias realmente durou tanto. Desde meados de outubro, apenas três dos meus sensores duraram os 10 dias completos. Em média, recebo de 6 a 7 dias por sensor antes que ele funcione mal e interrompa a sessão do sensor. Isso significa que devo chamar repetidamente cada uma dessas falhas iniciais para a Tandem / Dexcom para que meu sensor seja substituído.
Se outras pessoas estiverem enfrentando esses problemas com os sensores G6, isso pode ser um grande desincentivo para os pacientes recorrerem ao sistema Control-IQ da Tandem.
Respostas às principais perguntas sobre Control-IQ
Aqui estão as respostas para algumas perguntas importantes que ouvimos na Diabetes Online Community (DOC) sobre esta nova tecnologia:
E se você já tiver um controle “rígido” do diabetes?
É verdade que, como um sistema automatizado de primeira geração, o Control-IQ tem algumas configurações fixas limitadas, incluindo o alvo 112 - ao passo que se você deseja um controle mais rígido, pode querer ajustar esse número para baixo. Eu, pessoalmente, estou bem acostando entre 100 e 150 na maioria das vezes, e se eu quiser correr mais apertado, é fácil ajustar temporariamente minhas configurações basais e de correção para me empurrar mais agressivamente para baixo.
O Control-IQ tem uma duração de insulina de 5 horas definida?
Sim. Control-IQ não permite que você mude isso. É uma configuração fixa de cinco horas para o tempo que a insulina permanecerá ativa nos cálculos "Insulin on Board" (IOB) da bomba. É um período ativo mais longo do que muitos estão acostumados, mas Tandem diz que escolheu isso para permitir que o algoritmo lide com cálculos simultâneos para doses potencialmente múltiplas de insulina. Eu não experimentei nenhum impacto negativo disso.
Como o Control-IQ se compara ao Minimed 670G da Medtronic?
Nosso próprio Wil Dubois, um antigo educador clínico do tipo 1, usou o 670G Hybrid Closed Loop da Medtronic (o único outro sistema AID comercial disponível) e está atualmente no Control-IQ. Ele compartilha esta perspectiva:
“Ambos os sistemas fizeram um bom trabalho no controle do açúcar no sangue globalmente e mantendo o pumper em uma faixa razoável na maior parte do tempo, (mas) ... O Control-IQ é mais robusto do que o produto da Medtronic. Nunca tive a bomba Tandem saindo do modo automático, exceto quando um novo sensor estava enrolando ”, diz ele.
“Resumindo, descobri que o Control-IQ é significativamente menos um fardo, em termos de interferência na vida ... Além disso, não só o meu açúcar geral estava em uma faixa melhor, como na maioria das manhãs acordei com um BG excelente em torno de 100 mg / dL , abaixo do 140 típico que eu estava vendo no 670G. ”
Vou comprar?
Acho que sim. Apesar das minhas preocupações com o desempenho do G6, adoro a tecnologia e como ela me ajudou a aumentar meu tempo no intervalo. Tenho o privilégio de que a Tandem me forneceu a bomba e os suprimentos necessários durante este período de avaliação de avaliação do produto, e agora é até para comprar o que preciso para continuar no Control-IQ.
O custo de varejo (em dinheiro) da bomba Tandem t: slim X2 com Control-IQ é de US $ 4.000, mas a Tandem diz que o seguro saúde geralmente cobre 80% desse custo. É definido como minha cobertura de seguro parece para isso e se isso influencia minha decisão de compra aqui, neste caro equipamento médico durável (DME).
Também é reconfortante saber que a Tandem está oferecendo uma atualização de software 100 por cento gratuita para usuários de bombas t: slim X2 dentro da garantia nos EUA! Portanto, qualquer pessoa que já possua ou compre uma bomba t: slim X2 nos EUA antes de 31 de dezembro de 2020 terá acesso a ela por meio do Tandem Device Updater, que pode ser usado apenas conectando um cabo micro-USB a um computador.
Lembre-se de que você ainda precisa comprar todos os suprimentos Dexcom G6 CGM separadamente. Embora a cobertura do seguro possa variar, o preço de varejo seria $ 237 para um único transmissor G6 que dura três meses e $ 349 para uma caixa de três sensores de 10 dias. O Tandem t: slim X2 opera como o “receptor” conectado ao G6, então você não precisa comprar um receptor CGM separado. Se você não fizer um seguro, pode verificar os suprimentos CGM de baixo preço da Costco para fazer o pedido a preço à vista para aqueles que se qualificam.
O resultado final, para mim
Essa tecnologia é incrível. Claro, não é perfeito porque nenhum técnico em diabetes pode fazer essa promessa. Mas ver o Time-in-Range melhorado foi o suficiente para me tornar um fã, apesar de suas falhas. E se as melhorias na qualidade de vida fizeram com que eu me sentisse mais em sintonia com a "Força de Diabetes", então é uma vitória para mim. Estou animado para continuar usando o Control-IQ e ver como ele cresce com novos recursos à medida que avançamos.
Mike Hoskins é editor-chefe da DiabetesMine. Ele foi diagnosticado com diabetes tipo 1 aos cinco anos em 1984, e sua mãe também foi diagnosticada com DM1 na mesma idade. Ele escreveu para várias publicações diárias, semanais e especializadas antes de ingressar na DiabetesMine. Mike mora no sudeste de Michigan com sua esposa Suzi e seu laboratório negro, Riley.
