Quer dar uma olhada nas novas e futuras ferramentas de tecnologia para diabetes? Uma ótima maneira é ouvir as “chamadas de lucros” trimestrais que as empresas de tecnologia médica realizam para atualizar os investidores sobre seus produtos e projeções de negócios.
O que? Você diz que não tem tempo para participar de todas essas chamadas do meio-dia sozinho? Não se preocupe, estamos cuidando de você! Aqui está um resumo do que aprendemos sobre vários dos principais fabricantes de dispositivos para diabetes a partir de suas declarações de ganhos recentes para a primavera de 2019, conforme eles recapitulam os primeiros meses do ano.
Omnipod e a nova plataforma DASH
O fabricante da popular bomba de remendo tubeless Omnipod, a Insulet Corp., realizou sua chamada de lucros do primeiro trimestre em 2 de maio, após anunciar o lançamento comercial completo de seu novo sistema Omnipod DASH conectado. Esse sistema foi aprovado pela FDA em junho de 2018 e estava em modo de lançamento inicial limitado desde o final do ano passado. Os detalhes são os seguintes:
Touchscreen PDM: com o sistema DASH vem uma nova unidade controladora touchscreen PDM (Personal Diabetes Manager) que é na verdade um telefone Android "bloqueado", ou seja, não permite que outros aplicativos ou o uso de telefone celular interfiram. Possui conectividade Wi-Fi, permitindo que o software seja atualizado remotamente. É praticamente do mesmo tamanho que o PDM anterior (1 cm de espessura e pesando 6,17 onças), mas tem uma tela sensível ao toque de quatro polegadas para inserir dados. Também permite duplicar e copiar padrões de taxa basal e definir taxas basais de 0 unidades conforme necessário. O novo PDM também apresenta um banco de dados de alimentos aprimorado para registrar carboidratos que inclui até 80.000 itens da Calorie King, e você pode inserir manualmente o BG e outros dados, bem como personalizar entradas de refeições para acesso rápido. Outra mudança é que o novo PDM usa baterias de íon de lítio que precisam ser recarregadas, em comparação com a versão anterior que usava baterias AAA substituíveis.
Novos Pods Bluetooth: Os usuários Omnipod existentes precisarão comprar novos Pods, pois os Pods atuais não são compatíveis com o novo controlador PDM (Personal Diabetes Manager) habilitado para Bluetooth. Os novos Pods terão o mesmo formato - 1,53 "de largura por 2,05" de comprimento e 0,57 "de altura, pesando 30 gramas sem insulina - mas, é claro, têm capacidade sem fio Bluetooth Low Energy integrada, para permitir a comunicação com uma nova tela colorida sensível ao toque PDM. O Pod ainda contém 200 unidades e foi projetado para ser usado por 72 horas.
Encontre seu recurso PDM: Esta é uma grande vantagem para muitos usuários que já deixaram os PDMs para trás por acidente. Insulet adicionou um “Encontre meu PDM”Recurso (como parte de um dos dois novos aplicativos) que permite aos usuários rastrear seu paradeiro. Lembramos que na grande conferência da ADA alguns anos atrás, vários médicos pediatras disseram aos representantes da Insulet como tantos de seus jovens pacientes perdem ou esquecem seus PDMs, e que um alerta de “chaves perdidas” era necessário. Ótimo ver que os designers do Omnipod DASH estavam ouvindo!
Sem dados CGM: embora não haja nenhuma integração direta dos dados CGM com o novo DASH, Insulet nos disse anteriormente que isso vai acontecer - é apenas uma questão de tempo.
Novos aplicativos de dados móveis: Enquanto isso, a empresa está lançando dois novos aplicativos móveis e uma ferramenta de widget para tornar o sistema DASH o mais amigável possível para smartphones.
Esses aplicativos são compatíveis apenas com iOS por enquanto, mas as versões do Android estão em desenvolvimento:
- Aplicativo OmniPod DISPLAY: permite que os usuários monitorem discretamente os dados do sistema - resultados de glicose, registros de dosagem de insulina, insulina a bordo (IOB), etc. - diretamente em seus smartphones, sem a necessidade de retirar o PDM. Este aplicativo também inclui o recurso “Find My PDM”.
- Aplicativo OmniPod VIEW: permite que pais e responsáveis (até 12 pessoas) monitorem facilmente os níveis de glicose no sangue de seus entes queridos de forma contínua.
- O widget iOS Today View: permite que os usuários e suas equipes de atendimento vejam seus próprios dados ou os dados compartilhados de um ente querido do PDM e do CGM em um smartphone com apenas um deslizar na tela.
Omnipod Horizon Closed Loop: O DASH servirá como plataforma para novas gerações de tecnologia Omnipod, incluindo o sistema de loop fechado OmniPod Horizon em desenvolvimento. Durante esta última chamada de investidor, os executivos da Insulet disseram que começarão um estudo fundamental em breve, que recebeu a nova "designação de avanço" do FDA. A esperança é que o Horizon esteja pronto para o mercado no final de 2020.
Pods U-500: você também deve se lembrar que Insulet está trabalhando há vários anos em um modelo Omnipod que usará insulina de concentração mais alta, especificamente U-500 de Eli Lily. Isso tornaria a bomba tubeless uma opção real para pacientes que precisam de grandes quantidades de insulina, o que é o caso de muitas pessoas com diabetes tipo 2. Durante a chamada, os executivos confirmaram que os estudos clínicos finais deste modelo agora estão concluídos, e a empresa planeja enviar o Pod U-500 ao FDA para revisão quase imediatamente - então, esperançosamente, veremos que será aprovado e pronto para lançamento até fim do ano!
Abbott Freestyle Libre 2 com alarmes (opcionais)
Também soubemos que a Abbott Diabetes Care apresentou aos reguladores sua versão de última geração do sistema FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), que já foi aprovado pela marca CE fora dos EUA no outono de 2018. Esse é o sistema que inclui um pouco sensor redondo do tamanho de um disco usado no braço e um dispositivo de varredura que os pacientes acenam sobre o disco para obter leituras de glicose com a frequência que desejam, mas até o momento o sistema não incluía nenhum alerta que soaria para marcar alto ou baixo leituras de açúcar no sangue.
A nova versão Libre 2 resolverá esse problema, integrando a comunicação Bluetooth Low Energy (BLE) para oferecer alarmes opcionais que soariam para avisá-lo se você estiver fora de sua faixa-alvo e seja alto ou baixo. Mas, ao contrário dos CGMs tradicionais no mercado, o Libre 2 não forneceria um número real de glicose; você realmente precisa fazer a varredura do sensor como de costume.
A Abbott diz que seguiu os protocolos para obter uma designação ‘iCGM”, que o FDA concedeu pela primeira vez ao Dexcom G6 no início de 2018 e foi projetada para permitir a interoperabilidade entre dispositivos para diabetes. Tandem é atualmente a única bomba de insulina com uma designação semelhante concedida pelo FDA no início deste ano.
Lembre-se de que, embora adicionar alarmes ajude o Libre a ser um CGM mais "totalmente funcional", mais próximo do que o Dexcom, Medtronic ou o Implantável Eversense CGM oferece, ele ainda não fornece dados contínuos verdadeiros, porque só pega a leitura quando o o usuário faz uma varredura.
Mas Abbott diz que está desenvolvendo uma versão futura do Libre com Bluetooth que forneceria um fluxo contínuo de dados sem a necessidade de varredura de sensor. Isso é o que a startup de entrega automatizada de insulina Bigfoot Biomedical assinou para usar em seu futuro sistema de ciclo fechado. No entanto, a Abbott não deu nenhuma dica quanto ao cronograma de quando essa versão Libre contínua pode chegar ao mercado.
Canetas de insulina e glucagon “inteligentes” também
Canetas de insulina conectadas: tem havido expectativa em torno das canetas de insulina que serão capazes de rastrear os dados de dosagem e compartilhá-los com outros aplicativos e dispositivos. Na recente atualização de ganhos da Eli Lilly, a empresa confirmou que apresentou seu primeiro produto de caneta conectada - referido como uma "caneta de insulina pré-cheia Connected Care" - ao FDA durante os primeiros meses de 2019. Curiosamente, a palavra sobre isso é que é descartável , mas não sabemos muito mais do que isso. Presumimos que seria uma versão pré-preenchida de Lily Kwikpen com Humalog dentro. A propósito, os concorrentes Sanofi e Novo Nordisk também estão trabalhando na tecnologia de caneta conectada e, no início deste ano, a Novo anunciou uma parceria com a Abbott para conectar suas canetas especificamente ao Libre Flash Monitor.
Glucagon: enquanto isso, esperamos ansiosamente por atualizações sobre novas formas de glucagon fácil de administrar para compensar a hipoglicemia. A versão da caneta de resgate do Xeris está sendo analisada pelo FDA agora, e deve ser decidida em junho. E o glucagon de névoa nasal de Lilly também está à frente dos reguladores, mas dizem que a FDA retardou esse processo de revisão. Continuamos ansiosos para vê-los chegar ao mercado o mais rápido possível.
Sistema Tandem de Controle-IQ
A Tandem Diabetes Care, que fez um retorno notável em 2017 depois de quase ir à falência, agora nos deixa na ponta dos nossos assentos, aguardando seu sistema de entrega automatizado de última geração chamado Control-IQ.
Em sua recente ligação sobre lucros em 30 de abril, a empresa confirmou que planeja registrar isso com a FDA em julho. A partir daí, a esperança é uma rápida reviravolta por parte dos reguladores e possível lançamento até o final do ano.
Como um lembrete: esta é a tecnologia que usaria o sensor Dexcom G6 (e teoricamente, qualquer outro CGM compatível) para prever automaticamente as alterações do nível de glicose com antecedência e ajustar a insulina basal para manter os usuários dentro do intervalo.
Esperamos ver mais dados sobre o Control-IQ na conferência ADA Scientific Sessions em junho e, claro, um lançamento no final de 2019 colocaria esta empresa à frente do jogo em novos sistemas comerciais de entrega automatizada de insulina (AID) - ainda mais à frente da Medtronic Diabetes Care com seu sistema Minimed 670G muito elogiado.
Produtos Futuros Dexcom CGM
Problemas resolvidos? O líder da CGM em San Diego, Dexcom, ganhou as manchetes no início deste ano com a reestruturação corporativa e problemas de atendimento ao cliente que frustraram muitos de nós. Embora tudo isso esteja sendo tratado, conforme discutido com o CEO Kevin Sayer recentemente, nada disso foi muito mencionado em sua teleconferência de resultados de 1º de maio. Ainda assim, a Dexcom falou sobre seus modelos de negócios e disse que um impulso de expansão para levar seu Dexcom G6 aos canais de farmácias é uma prioridade para este ano.
Transmissor de baixo custo: embora os detalhes sejam escassos, Dexcom mencionou que está planejando um transmissor G6 de baixo custo e outras atualizações de aplicativos móveis no final de 2019. Ainda não conseguimos obter detalhes sobre o formato desse novo transmissor , como o quão menor ele pode ser, ou outras revisões que poderia trazer para a experiência CGM, além de um preço mais acessível.
Produto G7 de próxima geração: o sensor Dexcom de próxima geração, esperado no final de 2020 ou início de 2021, aparentemente será o produto que a Dexcom vem desenvolvendo discretamente com a Verily (anteriormente divisão de Ciências da Vida do Google) nos últimos anos, promete ser um dispositivo CGM de tamanho reduzido e fácil de usar, disponível a baixo custo. Ambas as empresas apostam que essa será uma grande vitória no grande mercado de pessoas com diabetes T2.
Esses são apenas alguns fragmentos do rápido progresso na tecnologia do diabetes no momento - o que é empolgante, mas um tanto prejudicado pelos desafios de acesso e acessibilidade.
Nossa esperança é ver essas inovações melhorarem a vida do maior número de pessoas com diabetes humanamente possível.
.jpg)
