A vacinação é uma ferramenta valiosa para prevenir muitos tipos diferentes de doenças infecciosas. Quando você é vacinado contra uma doença específica, pode obter proteção - ou imunidade - contra ela.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu, até o momento, autorização para uso de emergência para duas vacinas contra o vírus que causa o COVID-19. Essas vacinas são as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna. A Johnson & Johnson também solicitou autorização de uso de emergência pelo FDA para sua vacina de dose única.
A vacina COVID-19 é uma ferramenta vital no esforço para impedir a disseminação do novo coronavírus, conhecido como SARS-CoV-2. Mas, você pode estar se perguntando sobre a segurança da vacina, bem como seus potenciais efeitos colaterais de curto e longo prazo.
Neste artigo, vamos nos aprofundar no que se sabe sobre a segurança da vacina COVID-19, os possíveis efeitos colaterais e como a vacina funciona para protegê-lo de adoecer.
Como as vacinas COVID-19 puderam ser desenvolvidas tão rapidamente?
O desenvolvimento da vacina normalmente leva muitos anos. No entanto, as vacinas COVID-19 foram desenvolvidas em um curto espaço de tempo.
Na verdade, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), há mais de 200 vacinas COVID-19 em desenvolvimento em dezembro de 2020. Pelo menos 52 delas entraram em ensaios clínicos em humanos.
Como eles puderam ser desenvolvidos tão rapidamente? Abaixo, veremos como isso foi alcançado.
Colaboração científica
Assim que o novo coronavírus foi identificado e seu material genético foi sequenciado, cientistas de todo o mundo começaram a estudá-lo seriamente. Ao longo do caminho, eles compartilharam resultados de pesquisas importantes com outros cientistas.
Este alto nível de cooperação ajudou a distribuir melhor o conhecimento valioso por toda a comunidade científica e médica sobre o próprio vírus, como ele causa doenças e métodos de vacinação e tratamento em potencial.
Pesquisa existente
A tecnologia usada na vacina COVID-19 pode parecer nova.No entanto, já existe há algum tempo. Os cientistas vêm estudando novas maneiras de fazer vacinas há muitos anos.
Isso inclui vacinas de mRNA, como as feitas pela Pfizer-BioNTech e Moderna. Na verdade, antes da pandemia, os cientistas estudavam esse método como uma forma de fazer vacinas para outros vírus.
Esta pesquisa existente deu aos cientistas um importante avanço para o desenvolvimento de vacinas para SARS-CoV-2.
Financiamento
O desenvolvimento de vacinas é muito caro. Uma das principais razões para isso é que requer muitos testes para eficácia e segurança. Quando uma vacina entra em testes clínicos em humanos, esses custos começam a se expandir rapidamente.
Três fases diferentes de testes clínicos devem mostrar segurança e eficácia antes que uma vacina possa ser autorizada ou aprovada. À medida que esses testes progridem, o número de participantes aumenta e os custos também.
No início da pandemia, o financiamento foi canalizado para o desenvolvimento de vacinas COVID-19. Esse financiamento, que veio de fontes públicas e privadas, permitiu que as empresas conduzissem com eficácia a pesquisa de vacinas e os ensaios clínicos necessários.
Aceleração da linha do tempo
Normalmente, os estágios de desenvolvimento e teste da vacina ocorrem um após o outro. Por exemplo, um ensaio clínico de fase 2 só prosseguiria após a conclusão de um ensaio clínico de fase 1. Isso pode levar muito tempo.
Durante a pandemia, alguns desses prazos foram acelerados para encurtar o tempo de desenvolvimento.
Além disso, as empresas aumentaram a produção de suas vacinas enquanto realizavam os testes clínicos.
Este é um grande risco financeiro para essas empresas, pois os dados podem mostrar que sua vacina não é eficaz ou segura, levando-as a descartar a vacina por completo. No entanto, se a vacina for considerada segura e eficaz, um suprimento imediato de doses estará disponível, como era o caso das vacinas atuais.
O que não mudou é o fato de que todas as vacinas COVID-19 ainda precisam passar por protocolos de testes rigorosos que visam determinar sua eficácia e segurança. Embora o desenvolvimento seja acelerado, cronogramas acelerados não comprometem os padrões científicos ou a integridade.
As empresas ainda devem apresentar dados sólidos de ensaios clínicos em humanos ao FDA que mostrem que uma vacina é segura e eficaz. Além disso, a segurança da vacina continua a ser monitorada após autorização ou aprovação.
O que exatamente é uma autorização de uso de emergência?
Ambas as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna estão atualmente autorizadas pelo FDA sob uma autorização de uso de emergência (EUA). Isso é diferente de uma aprovação do FDA.
EUA é uma forma do FDA permitir que produtos médicos não aprovados sejam usados durante uma emergência de saúde pública, como uma pandemia. Ao analisar os EUA, o FDA deve determinar que os benefícios de um produto superam seus riscos potenciais.
Quando uma empresa solicita EUA para uma vacina COVID-19, o FDA espera ver os dados de segurança e eficácia de um ensaio clínico de fase 3. O teste ainda pode estar em andamento, desde que tenha atingido marcos específicos determinados pelo FDA.
Uma vez recebidos, os cientistas do FDA, bem como um painel consultivo externo composto por cientistas e especialistas em saúde pública, examinarão cuidadosamente os dados. O FDA levará em consideração as análises do painel interno e consultivo ao decidir conceder uma EUA.
O que se sabe sobre os efeitos de curto prazo da vacina?
Os efeitos colaterais de curto prazo das vacinas COVID-19 autorizadas são semelhantes. Os efeitos colaterais geralmente começam dentro de um ou dois dias após a administração da vacina e podem incluir:
- dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção
- fadiga
- febre
- arrepios
- dor de cabeça
- dores no corpo e dores
- náusea
- gânglios linfáticos inchados
É muito normal sentir sintomas leves como os descritos acima depois de receber uma vacina. Embora possa ser desagradável, na verdade é um bom sinal. Isso significa que seu corpo está em processo de geração de uma resposta imunológica.
Embora esses efeitos colaterais possam ser desagradáveis, eles são normalmente leves ou moderados e desaparecem após alguns dias.
Os efeitos colaterais que são sentidos por todo o corpo, como fadiga e febre, são mais comuns após a administração da segunda dose.
Efeitos colaterais graves de curto prazo
Embora raros, algumas pessoas tiveram efeitos colaterais mais graves em curto prazo após receber a vacina COVID-19. Esses efeitos colaterais incluem reações alérgicas imediatas e um tipo grave de reação alérgica chamada anafilaxia.
As reações alérgicas imediatas geralmente ocorrem 4 horas após o recebimento da vacina e podem incluir sintomas como:
- urticária
- respiração ofegante
- inchaço
A anafilaxia geralmente ocorre logo após o recebimento da vacina. Os sintomas a serem observados incluem:
- urticária
- inchaço
- Problemas respiratórios
- aperto da garganta
- sentindo tonturas ou desmaios
- dor abdominal
- náusea ou vômito
- diarréia
- um batimento cardíaco rápido
- pressão arterial baixa (hipotensão)
- um sentimento de desgraça
Depois de receber a vacina COVID-19, você provavelmente será monitorado por pelo menos 15 minutos depois para ter certeza de não desenvolver quaisquer efeitos colaterais graves.
O que se sabe sobre os efeitos de longo prazo da vacina?
Como as vacinas COVID-19 só foram administradas nos Estados Unidos desde dezembro de 2020, os efeitos de longo prazo são desconhecidos no momento.
Mesmo que as pessoas tenham começado a receber essas vacinas, os estudos continuarão a avaliar sua segurança e eficácia por muito tempo no futuro. Esses estudos também se concentrarão em quanto tempo dura a imunidade das vacinas.
Você pode obter COVID-19 com a vacina?
Você não pode obter COVID-19 com a vacina. Nem a vacina Pfizer-BioNTech nem a Moderna contêm o vírus vivo. Por causa disso, não pode fazer com que você adoeça com COVID-19.
Ambas as vacinas usam tecnologia de mRNA para gerar uma resposta imune ao SARS-CoV-2.
O que exatamente é mRNA?
As vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna consistem em um pedaço de material genético chamado mRNA. Simplificando, o mRNA fornece às células do seu corpo instruções sobre como fazer proteínas.
Na verdade, o mRNA ocorre naturalmente em seu corpo. Suas células usam mRNA o tempo todo para produzir muitos tipos de proteínas que são necessárias para sua saúde e bem-estar.
O mRNA da vacina COVID-19 contém instruções para a produção de uma proteína viral chamada proteína spike. Esta é uma proteína encontrada na superfície do novo coronavírus. O vírus o usa para se conectar e entrar em uma célula hospedeira em seu corpo.
Quando você receber a vacina, seu corpo reconhecerá a proteína do pico como um invasor. Por causa disso, ele produzirá anticorpos para protegê-lo contra o pico de proteína do coronavírus.
O que acontece quando a vacina é injetada?
Depois de receber a vacina Pfizer-BioNTech ou Moderna, o mRNA pode entrar nas células do seu corpo. Essas células começam a produzir a proteína spike, exibindo-a em sua superfície.
As células do seu sistema imunológico perceberão essas proteínas de pico e as reconhecerão como estranhas. Por causa disso, seu sistema imunológico começará a construir uma resposta imunológica à proteína do pico, que inclui a produção de anticorpos.
Se os anticorpos produzidos pelo seu sistema imunológico se depararem com o verdadeiro vírus SARS-CoV-2, eles o reconhecerão como um invasor e serão capazes de destruí-lo antes que ele faça você ficar doente. Em outras palavras, seu sistema imunológico estará preparado e pronto para lutar e neutralizar o vírus real assim que você receber a vacina.
É importante lembrar que normalmente leva algumas semanas após a vacinação para que seu corpo crie imunidade. Por causa disso, você pode ser exposto ao SARS-CoV-2 imediatamente antes ou logo depois de receber a vacina e ainda assim ficar doente.
EficáciaTambém é importante lembrar que nenhuma vacina é 100 por cento eficaz. A vacina Pfizer-BioNTech é 95 por cento eficaz 7 dias após a segunda dose. A vacina Moderna é 94,1 por cento eficaz 14 dias após a segunda dose. Após a vacinação, é importante continuar praticando precauções como uso de máscara, distanciamento físico e lavagem das mãos.
A vacina pode mudar seu DNA?
Você pode ter ouvido preocupações sobre a vacina COVID-19 afetando seu DNA. Isso não é possível.
Seu DNA está contido em uma parte especial de suas células chamada núcleo. O núcleo é separado de outras áreas da célula.
O mRNA que suas células produzem naturalmente todos os dias é feito dentro do núcleo, mas é prontamente transportado para fora do núcleo para ser traduzido em proteína. Depois que a proteína é produzida, o mRNA é destruído.
Da mesma forma, o mRNA da vacina COVID-19 permanecerá fora do núcleo. Ele também será destruído após a produção da proteína do pico.
Quem deve evitar tomar a vacina?
Algumas pessoas devem evitar tomar as vacinas Pfizer-BioNTech ou Moderna COVID-19. Isso inclui qualquer pessoa que já teve:
- uma reação alérgica grave anterior ou imediata a qualquer um dos ingredientes da vacina
- uma reação alérgica grave ou imediata após receber a primeira dose da vacina
- uma reação alérgica anterior a polietilenoglicol (PEG) ou polissorbato
Se você está preocupado com os ingredientes da vacina COVID-19, tanto a Pfizer-BioNTech quanto a Moderna fornecem listas completas de ingredientes em suas fichas técnicas para destinatários e cuidadores.
As crianças podem tomar a vacina?
As vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna estão atualmente autorizadas para uso em pessoas com 16 anos ou mais e 18 anos ou mais, respectivamente. Mais ensaios clínicos estão começando ou estão planejados para crianças mais novas.
As pessoas com problemas de saúde subjacentes devem tomar a vacina?
Se você tiver problemas de saúde subjacentes, pode tomar a vacina. Na verdade, isso é particularmente importante porque algumas condições de saúde podem colocar você em um risco maior de complicações graves do COVID-19.
Atualmente, a única exceção a isso é se você teve uma reação alérgica grave ou imediata a um ou mais ingredientes da vacina. Nesse caso, você deve evitar tomar a vacina.
Se você tiver um problema de saúde subjacente e tiver dúvidas sobre como receber a vacina, fale com seu médico.
Você deve tomar a vacina se estiver grávida ou amamentando?
Você pode receber a vacina se estiver grávida ou amamentando. Se você tiver dúvidas ou preocupações sobre como obter a vacina, converse com seu médico.
Você ainda deve tomar a vacina se já tomou COVID-19 e é seguro?
Você pode estar se perguntando se ainda precisa tomar a vacina se já tomou COVID-19. A resposta a esta pergunta é sim.
Os cientistas atualmente não sabem quanto tempo dura a imunidade natural após tomar COVID-19. A pesquisa sobre este tópico está em andamento. Um estudo de 2021 com 188 pessoas que se recuperaram do COVID-19 encontrou marcadores de imunidade até 8 meses após a infecção.
Os casos de infecção repetida até agora só foram documentados em estudos de caso. No entanto, isso significa que é possível contrair o vírus e ficar doente pela segunda vez. A vacinação pode ajudar a prevenir que isso aconteça.
Atualmente, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam que certas pessoas que tomaram COVID-19 esperem 90 dias antes de receber a vacina. Isso inclui aqueles que foram tratados com anticorpos monoclonais ou plasma convalescente.
Você ainda precisa tomar precauções após receber a vacina?
Se você já recebeu a vacina COVID-19, ainda precisará tomar alguns cuidados, como:
- usar uma máscara quando estiver perto de outras pessoas fora de sua casa
- praticando distanciamento físico
- lavagem frequente das mãos
- evitando áreas lotadas ou espaços internos que são mal ventilados
Essas precauções são necessárias porque os cientistas ainda não sabem se você ainda pode transmitir o vírus a outras pessoas depois de ter sido vacinado.
É possível que isso aconteça se você for exposto ao vírus após a vacinação, mesmo que não tenha realmente adoecido ou tenha algum sintoma típico de COVID-19.
Usando v-safe após a vacinação
V-safe é uma ferramenta desenvolvida pelo CDC. Ele usa mensagens de texto e pesquisas na web enviadas para o seu telefone para ajudá-lo a fazer o check-in após receber a vacina COVID-19.
Você pode usar o v-safe para informar ao CDC sobre quaisquer efeitos colaterais que possa estar ocorrendo. Com base nas respostas da sua pesquisa, alguém do CDC pode entrar em contato com você para discutir suas respostas com mais detalhes.
V-safe também pode ajudar a lembrá-lo de quando você precisará receber sua segunda dose da vacina. No entanto, ele não agenda consultas de vacinação, então você ainda terá que fazer isso por conta própria.
Se você estiver interessado em usar o v-safe depois de receber a vacina COVID-19, o CDC tem instruções sobre como se registrar.
O resultado final
A vacina COVID-19 foi desenvolvida em um período de tempo mais curto do que a maioria das vacinas. Isso foi possível devido a muitos fatores, incluindo colaboração científica sem precedentes, um grande corpo de pesquisas anteriores, aumento de financiamento e cronogramas acelerados.
Apesar do rápido desenvolvimento da vacina, nenhum canto foi cortado em relação à ciência. As vacinas atuais ainda foram testadas rigorosamente em ensaios clínicos em humanos para avaliar sua segurança e eficácia.
Os efeitos colaterais mais comuns de curto prazo incluem desconforto no local da injeção e sintomas leves de gripe. As reações alérgicas à vacina podem ocorrer, mas são raras. Os potenciais efeitos a longo prazo da vacina são atualmente desconhecidos.
Receber a vacina COVID-19 é importante para prevenir doenças e impedir a propagação de COVID-19. Se você tiver dúvidas ou preocupações sobre a vacina, converse com seu médico.
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