O número de ensaios clínicos conduzidos nos EUA cresceu mais de 190% desde 2000.
Para ajudar médicos e cientistas no tratamento, prevenção e diagnóstico das doenças mais prevalentes da atualidade, nós os estudamos. Isso envolve o teste de novos medicamentos ou dispositivos. Embora esses medicamentos e dispositivos passem por testes rigorosos antes de avançarem para o próximo estágio, os testes clínicos são uma parte crucial do processo de pesquisa.
Nós pesquisamos cerca de 180 participantes de ensaios clínicos e quase 140 não participantes sobre suas experiências e pensamentos sobre os ensaios clínicos. Se você já participou de um ensaio clínico antes ou está pensando em participar pela primeira vez, podemos ajudá-lo a entender o que esperar - desde compensação financeira até a probabilidade de participar novamente. Continue lendo para aprender mais.
Dados Demográficos de Ensaios Clínicos
Dos mais de 170 participantes atuais e anteriores pesquisados, quase dois terços eram mulheres e quase 80% eram caucasianos. Embora a pesquisa sugira que os ensaios clínicos - particularmente aqueles focados em tratamentos de câncer - poderiam ser mais etnicamente diversificados, descobrimos que quase o dobro eram hispânicos (sete por cento) do que asiático-americanos ou afro-americanos (quatro por cento).
Quase 40 por cento viviam no Sul, com 18 por cento participando de ensaios clínicos viviam no Nordeste. Nacionalmente, mais de 17% da população vive no Nordeste e quase 38% no Sul. Finalmente, os participantes dos ensaios clínicos eram mais prováveis de serem a geração Y ou baby boomers.
Por que as pessoas se envolvem
Perguntamos aos entrevistados o que os inspirou a participar dos estudos para os quais se inscreveram. Enquanto mais de um quarto desejava obter o mais recente tratamento para um problema ou doença médica, mais de um terço queria ajudar na pesquisa científica. Muitos ensaios clínicos tiveram efeitos salvadores de vidas naqueles que participaram, e aqueles que são saudáveis e participaram desses ensaios têm um impacto significativo nas descobertas desses estudos.
Enquanto quase 60 por cento dos que participaram dos ensaios tinham uma condição, quase 26 por cento optaram por se envolver como participantes saudáveis. Como muitos testes falham devido à falta de participação, os esforços daqueles que são saudáveis e procuram ajudar no avanço da pesquisa científica podem ser uma experiência gratificante. Como uma pessoa nos disse: “Minha razão era dupla; um, para ajudar alguém que vem atrás de mim e dois, para me dar uma chance adicional de vencer a doença. ”
Tendências financeiras entre os ensaios clínicos
Embora muitos participantes de ensaios clínicos tenham recebido compensação, muitos não foram pagos por sua participação em ensaios clínicos. Desde aqueles que se identificaram como saudáveis ou participando para ajudar em pesquisas científicas adicionais, até aqueles que estavam doentes e precisavam do suporte médico mais recente ou mais útil, mais de 30 por cento não receberam qualquer compensação monetária por seu tempo. No entanto, muitos participantes de ensaios clínicos receberam tratamento gratuito que seria cobrado de seu seguro.
No entanto, quase 70 por cento receberam compensação financeira pela participação em testes clínicos. A pesquisa paga pode ajudar a chamar a atenção para um ensaio clínico e incentivar a inscrição oportuna, mas nem sempre garante um grupo de estudo diversificado. A compensação mais comum foi entre US $ 100 e US $ 249, enquanto alguns relataram ter recebido quantias muito mais altas. Pouco mais de 30% disseram ter recebido US $ 250 ou mais.
Percepções Positivas
Perguntamos àqueles que tinham experiência com ensaios clínicos como se sentiam a respeito do processo. Das visitas ao médico aos tratamentos recebidos e ao acompanhamento posterior, mais de um terço classificou sua experiência como cinco em cinco (muito positiva).
Os ensaios clínicos não ajudam apenas a levar a comunidade médica para a frente. Eles também podem ser uma experiência extremamente positiva para os participantes, independentemente de suas necessidades de saúde.
Mais da metade avaliou sua experiência como três ou quatro em nossa escala, com as classificações de todos os participantes em média 3,8. Na verdade, 86% participariam de um ensaio clínico novamente.
Influência do Governo
No momento em que este artigo foi escrito, a proposta de orçamento do presidente Donald Trump não havia sido aprovada pelo Congresso, mas os cortes nos principais programas de apoio às agências de pesquisa médica e científica poderiam ter um efeito profundo no avanço da pesquisa médica, de acordo com alguns críticos. Dadas essas mudanças propostas, bem como o potencial de proibições e limitações de viagens para impactar negativamente a comunidade médica, perguntamos àqueles que participaram de testes clínicos no passado se eles estavam preocupados com o impacto da administração de Trump em estudos futuros.
A maioria (58 por cento) disse estar preocupada com o impacto potencial que as mudanças da nova administração poderiam ter, e mais de dois terços dos menores de 50 anos se preocuparam com as mudanças nos testes clínicos.
Experiências com ensaios clínicos, por gênero
Embora estudos anteriores possam ter encontrado uma lacuna de gênero na diversidade entre os ensaios clínicos, nossa pesquisa descobriu que não apenas as mulheres eram participantes mais prevalentes, como elas recebiam mais por sua participação e tinham muito mais probabilidade de avaliar a experiência de maneira mais elevada em comparação com os homens.
Quase dois terços das mulheres participaram de ensaios clínicos para gerenciar ou tratar problemas de saúde específicos, em comparação com pouco mais da metade dos homens. Metade deles classificou sua experiência como cinco em cinco, enquanto apenas 17 por cento dos homens disseram o mesmo. As mulheres também eram mais propensas a participar de outros ensaios (93 por cento), em comparação com os homens (77 por cento).
O efeito do câncer em ensaios clínicos
Todos os anos, quase 1,7 milhão de pessoas são diagnosticadas com câncer nos Estados Unidos e quase 600.000 morrem da doença. Apesar da prevalência do câncer nos EUA, apenas cerca de 3 por cento dos adultos com diagnóstico de câncer participam de ensaios clínicos para ajudar a controlar os sintomas de sua condição. Esse envolvimento limitado faz com que 1 em cada 5 estudos com foco no câncer falhe devido à falta de participação.
Descobrimos que aqueles com câncer avaliaram sua experiência em ensaios clínicos de forma mais favorável do que aqueles não diagnosticados. Os participantes com câncer eram mais propensos a avaliar a qualidade de sua experiência como quatro ou cinco em cinco, em comparação com aqueles que não tinham câncer.
Quase metade das pessoas diagnosticadas com câncer também participou de testes clínicos sem a oferta de compensação, e aqueles que receberam dinheiro receberam menos de US $ 249 em média. Aqueles que não foram diagnosticados tinham quase três vezes mais chances de receber entre US $ 750 e US $ 1.499 por sua participação em ensaios clínicos.
Participação em ensaios clínicos, por idade
Mais de um terço dos participantes com menos de 50 anos expressou participação nesses estudos para obter o mais novo tratamento para uma doença específica, e mais de 20 por cento o fez para obter cuidados e atenção adicionais.
Aqueles com mais de 50 anos tinham mais de duas vezes mais chances de participar de ensaios clínicos para ajudar na pesquisa científica, em comparação com aqueles com menos de 50 anos; e eram menos propensos a indicar fazer isso por dinheiro. O grupo de mais de 50 também teve maior probabilidade de participar de ensaios clínicos para ajudar outras pessoas que pudessem estar doentes.
Embora os menores de 50 anos tenham reconhecido participar com mais frequência por sua saúde, eles tinham cinco vezes menos probabilidade de participar de um ensaio clínico novamente em comparação com aqueles com mais de 50 anos.
Futuros Participantes
Também pesquisamos 139 pessoas que nunca participaram de um ensaio clínico para avaliar sua disposição de participar no futuro. Dos entrevistados, 92% considerariam um ensaio clínico em algum momento de suas vidas.
Para mais de um terço dos que responderam positivamente, sua principal motivação era ajudar na pesquisa científica e, para mais de 26%, foi para obter o mais novo tratamento médico. Menos de 10 por cento o fariam por dinheiro.
Seu guia para questões de saúde
Desde os saudáveis, que buscam o avanço da pesquisa científica para o benefício dos outros, até aqueles diagnosticados com doenças como o câncer em busca dos tratamentos mais novos e inovadores disponíveis, a maioria das pessoas que participam de ensaios clínicos não apenas têm uma boa experiência, mas também considerariam fazê-lo isso de novo.
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Metodologia
Pesquisamos 178 participantes de ensaios clínicos sobre suas experiências. Além disso, perguntamos a 139 pessoas que não participaram de um ensaio clínico sobre suas opiniões sobre o assunto. Esta pesquisa tem uma margem de erro de 8 por cento, calculada a partir de um nível de confiança estimado, tamanho da população e distribuição de respostas.
Declaração de uso justo
Assim como os ensaios clínicos, ajude seus leitores a compreender melhor este assunto, compartilhando nosso conteúdo apenas para fins não comerciais. Apenas dê o devido crédito aos nossos pesquisadores (ou autores desta página).
