Visão geral
Rituxan (nome genérico rituximab) é um medicamento prescrito que tem como alvo uma proteína chamada CD20 nas células B do sistema imunológico. Foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de doenças como linfoma não-Hodgkin e artrite reumatóide (AR).
Os médicos às vezes prescrevem Rituxan para o tratamento da esclerose múltipla (MS), embora o FDA não o tenha aprovado para esse uso. Isso é conhecido como uso de drogas “off-label”.
Sobre o uso de drogas off-label
O uso de drogas off-label significa que uma droga que foi aprovada pelo FDA para uma finalidade é usada para uma finalidade diferente que não foi aprovada.
No entanto, o médico ainda pode usar o medicamento para esse fim. Isso ocorre porque o FDA regula o teste e a aprovação de medicamentos, mas não como os médicos usam os medicamentos para tratar seus pacientes. Portanto, seu médico pode prescrever um medicamento da maneira que achar melhor para o seu tratamento. Saiba mais sobre o uso de medicamentos controlados off-label.
Se o seu médico prescrever um medicamento para uso off-label, você deve se sentir à vontade para fazer qualquer pergunta que possa ter. Você tem o direito de estar envolvido em todas as decisões sobre seus cuidados.
Exemplos de perguntas que você pode fazer incluem:
- Por que você prescreveu um uso off-label desse medicamento?
- Existem outros medicamentos aprovados disponíveis que podem fazer a mesma coisa?
- O meu seguro de saúde cobrirá este uso de drogas off-label?
- Você sabe quais efeitos colaterais eu posso ter com este medicamento?
O Rituxan é seguro e eficaz para o tratamento da EM?
Não há um consenso sobre o quão seguro e eficaz o Rituxan é para o tratamento da EM, mas estudos sugerem que é promissor.
É eficaz?
Embora não tenha havido estudos comparativos de eficácia no mundo real suficientes para julgar conclusivamente o Rituxan como um tratamento eficaz para MS, os sinais positivos sugerem que pode ser.
Um estudo de um registro sueco de esclerose múltipla comparou o Rituxan com as opções tradicionais de tratamento de modificação da doença inicial, como
- Tecfidera (fumarato de dimetila)
- Gilenya (fingolimod)
- Tysabri (natalizumab)
Em termos de descontinuação do medicamento e eficácia clínica na esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR), o Rituxan não só foi a principal escolha para o tratamento inicial, mas também apresentou os melhores resultados.
É seguro?
Rituxan atua como um agente de depleção de células B. De acordo com a pesquisa, a depleção de longo prazo das células B periféricas via Rituxan parece segura, mas mais estudos são necessários.
Os efeitos colaterais do Rituxan podem incluir:
- reações à infusão, como erupção na pele, coceira e inchaço
- problemas cardíacos, como batimentos cardíacos irregulares
- problemas renais
- sangramento nas gengivas
- dor de estômago
- febre
- arrepios
- infecções
- dores no corpo
- náusea
- irritação na pele
- fadiga
- glóbulos brancos baixos
- dificuldade em dormir
- língua inchada
Os perfis de segurança de outros tratamentos, como Gilenya e Tysabri, para pessoas com EM têm documentação mais extensa do que o Rituxan.
Qual é a diferença entre Rituxan e Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) é um medicamento aprovado pela FDA que é usado para o tratamento de EMRR e esclerose múltipla progressiva primária (PPMS).
Algumas pessoas acreditam que Ocrevus é apenas uma versão rebatizada de Rituxan. Ambos trabalham visando células B com moléculas de CD20 em sua superfície.
A Genentech - desenvolvedora de ambas as drogas - afirma que existem diferenças moleculares e que as drogas interagem com o sistema imunológico de maneira diferente.
Uma diferença importante é que mais planos de seguro saúde cobrem o Ocrevus para tratamento de MS do que o Rituxan.
O takeaway
Se você - ou alguém próximo a você - tem EM e acha que Rituxan pode ser uma opção de tratamento diferente, discuta essa opção com seu médico. Seu médico pode oferecer informações sobre uma variedade de tratamentos e como eles funcionariam em sua situação específica.
