Estamos entusiasmados em usar o novo monitor de glicose contínuo Dexcom G6 (CGM) nas últimas semanas.
O novo modelo G6 obteve a aprovação do FDA em 27 de março (veja nossa cobertura aqui) e deve chegar ao mercado em breve, no início de junho de 2018. As mudanças mais notáveis trazidas por esta última geração de tecnologia CGM é que ele foi oficialmente aprovado para 10 - desgaste diário (em vez de 7 dias com as gerações anteriores) e não requer mais calibrações de ponta de dedo para confirmar a precisão.
Ouvimos dizer que cerca de 1.000 pessoas foram incluídas no grupo de pré-lançamento inicial que receberam as primeiras unidades, como nós. Depois de usar o G6 por algumas semanas, estamos prontos para compartilhar nossas primeiras impressões de nossos pontos de vista pessoais ...
Amy: Em mudança para Dexcom G6
Naturalmente, sendo o paciente impaciente que sou, fui direto para as caixas do G6 assim que chegaram e comecei o processo de troca em minutos. O que quer dizer que não li uma única palavra de instruções antes de fazer o download e iniciar o novo aplicativo e colocar o novo insersor no meu corpo. Em minha defesa, essa abordagem precipitada é um ótimo teste de quão intuitivo um produto é ou não.
Esse bot de inserção
Embora certamente pareça espacial, o novo “bot de inserção” (como eu o chamo) é uma boa melhoria no conforto de inserção. Depois de retirar dois adesivos separados na parte superior e inferior, você simplesmente pressiona o “bot” em forma de alça na sua barriga, retira um pequeno pedaço de plástico protetor e aperta o grande botão laranja. Quase não estremeci. Há muito "bot" deixado para jogar no lixo, porém, e dado que não é mais plástico transparente, ele apenas parece muito prejudicial ao meio ambiente.
Mas espere! Uma das principais diferenças com o G6 é que há um código para cada novo sensor impresso no adesivo superior, então não jogue nada fora antes de inserir o código em seu receptor ou aplicativo.
O aplicativo oferece a opção de iniciar um novo sensor com “Sem código”, mas um aviso aparece informando que ele não funcionará tão bem e pode ser impreciso. E sem o código, você não pode tirar proveito do fato de que o G6 é calibrado de fábrica, então você terá que começar com calibrações de punção dupla como o sistema antigo.
O tempo de inicialização supostamente ainda é de duas horas, mas eu poderia jurar foi mais rápido do que nos três sensores que usei até agora.
O sensor em si é um pouco mais achatado do que o G5, mas ocupa praticamente o mesmo espaço em seu corpo - não é uma grande mudança, IMHO.
Visual suave, letras pequenas
O novo aplicativo tem cores MUITO suaves e uma fonte pequena e discreta em comparação com o aplicativo G5, tornando-o um pouco desbotado e (na minha opinião) menos atraente.
E droga - este novo aplicativo tem muito mais texto que aparece aqui e ali, tornando a interface mais complexa. Com isso quero dizer:
Sempre que clicar no ícone de calibração, você será direcionado para uma tela separada com um aviso de três partes, além de um link “saiba mais” que explica o que a calibração faz. Isso é claramente um resultado das medidas cautelares exigidas pela FDA, agora que o Dexcom está liberado para tomar decisões de dosagem (ei, tome cuidado para lavar e secar as mãos para uma leitura precisa!) mas eu achei um pouco chato.
Também há links permanentes na parte inferior da tela para “Eventos” e “Configurações” que levam você a telas que são apenas ... bem, mais textuais e mais complicadas do que o layout do aplicativo G5.
As opções de Alertas, encontradas em Configurações, são praticamente as mesmas de antes, exceto pela adição do muito anunciado novo Alerta Preditivo de Baixa - que supostamente permite que você saiba quando uma Baixa urgente está a caminho. Eu realmente queria testar isso, mas infelizmente (ou felizmente?) Não consegui, mesmo quando eu estava na casa das centenas com uma seta para baixo em uma bicicleta de rotação. Acontece que ele soará um alarme se você estiver caindo MUITO RÁPIDO e se dirigindo para 55 mg / dL em menos de 20 minutos. Talvez eu devesse ter segurado os Skittles um pouco mais.
Observe que o comando "parar sensor" está meio que escondido na parte inferior da tela de Configurações, por isso pode exigir alguma pesquisa quando houver necessidade de uma missão de aborto em um sensor que foi acionado.
Desafios adesivos
Falando em sensores que disparam ... pode ser só eu, mas meus primeiros dois sensores simplesmente se recusaram a ficar presos. O primeiro durou apenas 5 dias e o segundo caiu no dia 9. Estou usando o mesmo adesivo Skin Tac de antes, então ...?
A empresa nos diz que o adesivo não mudou de seu "adesivo acrílico sensível à pressão revestido em cima de um tecido de poliéster spunlace". Mas estou lutando. Alguém mais?
Nesse sentido, o fato de que você não pode mais reiniciar um sensor para estender o tempo de uso além do que é aprovado pela FDA é um problema completo para mim pessoalmente. Meus sensores G5 pararam regularmente no dia 10 de qualquer maneira, e sempre achei que a precisão estava começando a diminuir nos últimos dias.
Precisão!
Falando em precisão: até agora eu descobri que o novo sistema é espantosamente bom. Eu só vi uma diferença de 30 pontos entre o CGM e meu medidor OmniPod. Eu também tive muito poucas "conexões perdidas", o que era um problema constante com o aplicativo G5, mesmo quando eu tinha meu telefone ao lado da cama a um metro da minha barriga à noite.
No geral, eu diria que mudar do G5 para o G6 não é uma grande mudança de vida em termos de formato. Mas a necessidade de menos calibrações de ponta de dedo e maior confiabilidade são BONITAS.
Acho que o que estou dizendo é: Sim, você vai querer fazer um upgrade, mas se tiver que esperar um pouco, seja paciente. Se você já está usando e gostando do G5, então o G6 não vai te surpreender nem nada.
Mike: Reflexões sobre a diferença do Dexcom G6
Assim, o G6 chegou à minha porta na véspera do início das minhas férias, no final de abril.Em vez de ligar o CGM e transformar meu tempo livre em uma experiência narrativa do G6, deixei de conectá-lo por uma semana até voltar para casa.
Muito parecido com Amy, eu não li as instruções porque sou um criador de Dex CGM por muito tempo e pensei: "Vamos, já sei o que estou fazendo!”Sim, como esperado: achei o G6 bastante autoexplicativo desde o início e realmente não precisei de nenhuma orientação sobre como conectá-lo.
No início, usei o G5 e o G6 ao mesmo tempo para compará-los lado a lado — mesmo que Dexcom me tenha dito mais tarde que você não deveria fazer isso, porque aparentemente os sinais do Bluetooth podem se cruzar e interferir uns nos outros. (Eu não tive esse problema até agora, com meus primeiros dois sensores).
Honestamente, como um G5 CGM'er anterior e um usuário G4 de longa data antes disso, esta última tecnologia CGM não me surpreendeu ou me deixou perplexo. Mas eu gosto e acho que é uma ótima nova peça de tecnologia CGM. Aqui estão minhas primeiras impressões, em forma de lista:
Não é universalmente compatível com smartphones: em primeiro lugar, é incrível que Dexcom nos diga que o G6 é compatível com smartphones iPhone e Android logo de cara. Infelizmente, não é compatível com cada tipo de telefone Droid, e minha sorte: os dois telefones Android que possuo não estão na lista, portanto não funcionam com o novo aplicativo móvel G6. Portanto, fui forçado a usar o novo receptor touchscreen G6 por enquanto.
Receptor com tela sensível ao toque: ao contrário do receptor anterior da Dexcom, que lembra um iPod, este novo receptor tem uma orientação vertical e é um pouco mais volumoso e maior em tamanho. Ele também não tem um clipe de cinto elegante como o outro receptor, então eu tive que carregá-lo no meu bolso em vez de apenas prendê-lo na cintura, como prefiro. Temos que assumir que a Dexcom assume que a maioria de seus usuários está mudando para a versão móvel, então não há mais uma grande demanda por clipes de cinto. Mas se você estamos usando o receptor, você ainda precisa de uma maneira fácil de carregá-lo ou usá-lo. Então, sim, eu MacGyvered meu próprio ...
Eu me diverti muito tirando o clipe da parte de trás de um clipe de coldre antigo da Medtronic, lixando-o e colando-o na parte de trás do estojo preto Dexcom que veio com meu CGM. Isso funcionou bem, permitindo-me prendê-lo na linha do cinto, ao mesmo tempo em que conseguia tirar o estojo e apenas colocar o receptor no bolso.
Precisão: O G6 tem sido bastante preciso para mim também, geralmente dentro de 10-25 pontos do meu medidor de ponta de dedo, no máximo. No geral, o G5 geralmente funciona no lado inferior, enquanto o G6 está no lado superior, em comparação com as leituras do meu medidor, então eles praticamente se equilibram. Percebi que o G5 costuma ser mais “dramático”, mostrando picos ou números em queda, ao passo que o G6 parece mostrar mudanças de uma forma mais medida, até agora. Pessoalmente, não tenho nenhum problema em usar meu G5 ou G6 para a dosagem de insulina ou decisões de tratamento como o FDA considerou normal fazer.
Pontadas: embora você não seja obrigado a inserir calibrações diárias das pontas dos dedos como deve fazer com o G5, eu voluntariamente escolhi inserir calibrações para o primeiro sensor para verificar a precisão. O Dexcom não me solicitou calibrações durante meus primeiros sete dias do sensor inicial. Mas no Dia 8, após entrar em uma calibração, o G6 logo me disse que precisava de uma calibração de ponta de dedo! Essa foi a primeira e única vez que isso aconteceu e, ao ligar para a Dexcom Tech Supoort, fui informado de que era a única pessoa que relatou esse problema até agora, depois de inserir um código de sensor. (Se você iniciar com "Sem código", o sistema solicitará calibrações de punção digital periodicamente.)
Configurações personalizadas: também é muito legal que Dexcom tenha incorporado configurações de alerta personalizáveis no G6, o que significa que você pode programar seus alarmes alto e baixo de forma diferente com base na hora do dia ou da noite. Infelizmente, isso só é possível com o aplicativo móvel G6 e não uma opção no receptor. Então, não consegui aproveitar esse novo recurso. Também me incomodou que o receptor touchscreen eliminou as descrições dos gráficos CGM por 1, 3, 6, 12 e 24 horas; em vez disso, você deve tocar na tela sensível ao toque para ver os vários prazos "manualmente" e pode ser complicado isolar os intervalos que você está procurando.
Alerta Preditivo Baixo: Felizmente, o novo Alerta Preditivo notificando os usuários quando eles vão ultrapassar o limite de glicose urgente de 55 mg / dL nos próximos 20 minutos funciona no aplicativo móvel e no receptor. Apreciei ser capaz de saber que logo estaria caindo em níveis baixos perigosos, e uma picada no dedo e meu G5 confirmaram que isso era de fato preciso, me dando mais tempo para tratar antes de realmente chegar a esse nível.
Uso por 10 dias (sem reinicializações!): Este pode ser o mais agridoce de todos - o fato de que o G6 resistente à água tem um fechamento rígido em 10 dias, em comparação com as gerações anteriores rotuladas para uso por 7 dias, mas pode ser estendido por dias ou mesmo semanas além disso, reiniciando o sensor. Isso não é facilmente realizável com o G6, apesar de alguns relatórios dispersos de outra forma. Na verdade, a Dexcom projetou o novo transmissor mais fino para ser encaixado no sensor de maneira diferente das gerações anteriores. As pequenas abas que prendiam o transmissor G5 no lugar dentro da cama do sensor sumiram, então este novo transmissor G6 não pode ser facilmente removido da cama do sensor sem retirá-lo da pele primeiro. O leito do sensor realmente se curva para baixo para remover o transmissor, tornando quase impossível retirá-lo e reconectá-lo.
Essa incapacidade de reiniciar é um grande problema para muitos por aí. Tentei reiniciar meu primeiro e segundo sensor sem sucesso - deixando o transmissor ligado e também tentando (sem sucesso) retirá-lo da base do sensor enquanto ainda estava preso a mim. No ponto de 10 dias, quando o sensor desligou, eu disse a ele para reiniciar sem inserir um novo código de sensor (concordando que calibrações seriam necessárias, como com o G5). Mas apesar de um breve vislumbre de esperança, quando o G6 começou o aquecimento de duas horas, ele recusou a reinicialização cerca de 30 minutos depois e exigiu um novo sensor. Tenho certeza de que os usuários do faça-você-mesmo continuarão tentando encontrar maneiras de apoiar o G6 removendo o transmissor, em tentativas restantes ... TBD o que acontece lá.
Novo insersor automático descartável: os novos insersores automáticos de plástico vêm três em uma caixa, embalados individualmente em um invólucro de plástico, em oposição ao pequeno "saco" em que os sensores G5 vieram. ou até o próprio sensor, e tudo que você precisa fazer é apertar o botão laranja para injetar um novo sensor. Isso tornou muito mais fácil inserir um novo sensor sozinho, com uma única mão. Eu pessoalmente nunca estremeci ao pensar nos outros sensores G4 / G5 que alguns descrevem como um “arpão”, já que raramente doem. Cada um com o seu, e seu diabetes pode variar. Eu descobri que os novos sensores não doeram mais ou menos do que os antigos. Mas, para mim, o tamanho maior e mais volumoso deste novo aplicador é uma chatice, porque eu não posso simplesmente jogá-lo em meus recipientes para objetos cortantes caseiros como faria com os dispositivos sensores mais antigos e finos.
Não #WeAreNotWaiting Friendly (Yet): OK, este foi escrito com todos os tipos de privilégios de alguém que teve o luxo de compartilhar dados por meio do CGM na comunidade de hackers em nuvem. Como usuário do Nightscout-xDrip desde o final de 2014, tenho aproveitado a capacidade de acessar "dados brutos" (leituras de glicose que não são filtradas pelos algoritmos Dexcom) junto com outros recursos não Dexcom em meus aplicativos móveis Android. Consigo compartilhar esses dados com minha esposa, não importa onde estejamos. Ainda não é o caso do G6, já que ainda nem foi lançado oficialmente. Mas, certamente, é apenas uma questão de tempo antes que os hackers comecem a encontrar maneiras de liberar os dados do G6 para que possam atender melhor às nossas necessidades individuais ...
Em resumo, com base em minhas próprias primeiras impressões, não vou realmente atualizar para o G6 tão cedo. A palavra é que a Dexcom planeja começar a atualizar os clientes existentes no final do verão, após o lançamento oficial, assim que eles terminarem os suprimentos G5 atuais. Mas vou esperar o máximo possível, principalmente porque meus telefones Android específicos ainda não são compatíveis, então ainda não posso aproveitar todas as vantagens de todos os novos recursos.
Sobre atualizações e cobertura do Medicare para G6
A Dexcom publicou seu plano de atualização inicial, mas nada é definitivo até o início do lançamento.
Se você já é um usuário Dexcom que não está ansioso para atualizar por qualquer motivo, não se preocupe - você não será forçado a fazê-lo. Embora Dexcom provavelmente tentará convencê-lo a mudar para esta tecnologia mais recente e melhor.
Os executivos da empresa nos dizem que continuarão a fabricar a geração anterior de transmissores e sensores G4 / G5 em um futuro próximo, apenas porque alguns ainda usam bombas de insulina integradas e precisam delas.
Enquanto isso, a cobertura do Medicare já está em andamento. Os Centros para Medicare e Serviços de Medicare (CMS) aprovaram inicialmente o modelo G5 para cobertura de Medicare no início de 2017, e fomos informados de que Dexcom entrou com pedido de cobertura de Medicare no G6 com uma decisão esperançosa sobre isso no final do ano. Obviamente, a cobertura do Medicare para uso de CGM com um aplicativo de smartphone continua sendo um trabalho em andamento. Dexcom vem pressionando por essa mudança de política com o CMS há mais de um ano, e os membros do Congresso até enviaram cartas ao CMS exigindo uma solução para este problema fundamental, disseram-nos. O CEO da Dexcom, Kevin Sayer, espera que isso seja resolvido neste verão, mas isso é definido com base nos formuladores de políticas do Medicare, é claro.
Também encorajamos a Dexcom a continuar trabalhando com pagadores privados para tornar sua tecnologia CGM mais acessível e acessível para a ampla D-Community, é claro.
Então esse é o nosso furo em nossas primeiras impressões. Compartilharemos mais sobre nossas experiências no futuro.
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