O popular dispositivo de monitoramento de glicose “flash” de próxima geração FreeStyle Libre da Abbott Diabetes Care recebeu a aprovação do FDA para um novo aplicativo móvel que permite aos usuários escanear o sensor diretamente de seu smartphone, sem a necessidade de usar o receptor portátil separado.
Essa funcionalidade direta ao telefone é um grande negócio para PWDs (pessoas com diabetes), é claro, porque elimina a necessidade de carregar e carregar outro gadget, e permite a varredura de sensor Libre apenas com o aplicativo do telefone.
A notícia da aprovação do FDA para este aplicativo tão aguardado chegou em 1º de novembro, bem a tempo de fazer manchetes no início do Mês de Conscientização sobre a Diabetes. A Abbott apresentou o aplicativo aos reguladores da FDA no início do verão e obteve a aprovação da agência no final de outubro.
Isso segue a outra grande notícia de tecnologia Libre para Abbott Diabetes Care recentemente:
- O lançamento em meados de outubro de seu sensor de 14 dias, que acrescentou mais quatro dias ao tempo de uso do sensor Libre e também reduziu drasticamente o período de aquecimento das colossais 12 horas para apenas 1 hora antes que os dados de glicose comecem a aparecer.
- Aprovação do Medicare em outubro para o sensor Libre de 14 dias (que veio ao mesmo tempo que a cobertura do Medicare para o sistema Dexcom G6).
- Aprovação do LibreLink no Canadá no início de outubro, que se seguiu à aprovação para iOS e Android em 12 países europeus no início de 2018.
- Aprovação da marca CE em 1º de outubro de um produto de próxima geração denominado Libre 2, que integra Bluetooth Low Energy para permitir alertas opcionais em tempo real para níveis de glicose altos e baixos - um importante componente ausente do Libre Flash original, que nem transmite dados contínuos ou oferece alertas como outros produtos CGM no mercado da Dexcom, Medtronic Minimed e Senseonics 'Eversense.
Nós, nos EUA, ainda teremos que esperar pela revisão regulatória do Libre 2 de última geração. Mas ter acesso ao novo aplicativo móvel LibreLink é um marco para essa tecnologia, em termos de conveniência e valor para os usuários.
FreeStyle Libre: o que você deve saber
Aqui está um lembrete do que é o sistema de monitoramento de glicose FreeStyle Libre:
Sensor que pode ser escaneado: o sensor é um pequeno disco do tamanho e da espessura de duas moedas empilhadas que gruda em seu braço. Os usuários apenas movem o leitor portátil sobre o sensor para digitalizá-lo e obter leituras. Atualmente, ele está aprovado para uso apenas na parte superior do braço, preso à pele por meio de um dispositivo de inserção fácil de empurrar e mede o fluido intersticial a cada minuto. Observe que ele é aprovado apenas para adultos e o mercado pediátrico é um trabalho em andamento para a Abbott.
Uso e aquecimento: embora a versão inicial dos EUA só pudesse ser usada por 10 dias e tivesse um longo período de aquecimento de 12 horas, a versão mais recente é boa para usar por mais quatro dias e agora leva apenas 1 hora antes do sistema começa a gerar dados.
Custo: também é impressionante que a Abbott não esteja aumentando o preço do novo sensor de 14 dias, com o mesmo custo de varejo sugerido de US $ 36 por sensor da versão inicial de uso mais curto.
Medicare? Também vale a pena reiterar que o FreeStyle Libre, ambos os sensores de 10 e 14 dias, são aprovados para cobertura do Medicare, de acordo com a decisão da política da agência no início de 2018 de que o uso do aplicativo de smartphone é permitido para beneficiários do Medicare que usam o CGM.
Chega de punções de dedo de ‘rotina’: graças à capacidade livre de calibração, os usuários não precisam mais fazer uma ou duas punções extras de açúcar no sangue para confirmar os resultados no Libre. O novo sensor Libre de 14 dias é mais preciso com um MARD de 9,4% (medida padrão ouro da precisão do CGM), em comparação com o MARD de 9,7% na primeira versão (pontuações mais baixas são melhores).
Receptor portátil: este é o dispositivo que os usuários tiveram que carregar para fazer a varredura do sensor Libre para obter leituras de glicose, de acordo com o mandato do FDA. Mas agora não é mais necessário! A última aprovação do FDA permite o uso do novo aplicativo móvel para coletar leituras.
Plataforma LibreView: os usuários dos EUA tiveram acesso a esta plataforma online para visualizar seus dados gerados pelo Libre, mas até o momento não tiveram uma opção móvel de qualquer tipo.
Novo aplicativo Abbott LibreLink Phone (!)
O aplicativo LibreLink utiliza os recursos de comunicação de campo próximo (NFC) do iPhone para permitir que os usuários segurem seu telefone próximo ao sensor Libre para capturar instantaneamente e visualizar os resultados em tempo real. Notavelmente, ele pode digitalizar dados diretamente de Ambas os modelos Libre de 10 e 14 dias.
Ele exibe um histórico de glicose de 8 horas, além de uma seta direcional mostrando como os níveis de glicose estão mudando.
Atualmente, ele funciona apenas com os modelos 7s do iPhone e posteriores, usando o iOS 11 ou posterior, mas Abbott diz que está trabalhando na versão Android e espera colocá-la no mercado o mais rápido possível com a aprovação regulatória.
Os porta-vozes da Abbott nos dizem que o LibreLink também incluirá leituras de glicose em texto falado, a capacidade de registrar doses “menores” de insulina (?) E oferecerá suporte a 26 idiomas.
Fomos informados de que o aplicativo para iPhone deve estar disponível para download na próxima semana ou depois, o que provavelmente significa que veremos isso em meados de novembro de 2018. Claro, você pode usar o receptor e o aplicativo de telefone alternadamente, como preferir.
É grátis! Abbott nos diz categoricamente que o aplicativo não custará nada, mas estará disponível gratuitamente na loja iOS (e, eventualmente, na loja Google Play para Android assim que estiver disponível).
Compartilhamento de dados: Sim, você pode! Neste aplicativo, há uma seção de relatórios que oferece o Ambulatory Glucose Profile (AGP), relatórios padronizados de uma página com informações sobre glicose e insulina em um formato colorido e fácil de ler. Há uma função de compartilhamento que permite aos usuários enviar facilmente esses relatórios por texto, e-mail, etc. para qualquer pessoa, semelhante aos botões de compartilhamento de fotos que permitem enviar fotos para contatos em seu telefone.
Mais Libre no Exterior
No exterior, há também um aplicativo separado conhecido como LibreLinkUp que tem mais conectividade de compartilhamento remoto, mas fomos informados de que ainda não está pronto para os Estados Unidos.
E o novo Libre 2 está disponível apenas fora dos EUA atualmente, pois recentemente obteve a aprovação da marca CE e está sendo lançado na Europa. Este produto Libre oficial de segunda geração adiciona alertas opcionais de glicose alta e baixa e também aumenta a precisão do sensor. A Abbott não está revelando sua linha do tempo de lançamento nos EUA, mas, dado seu progresso atual, não deve demorar muito. Após o período inicial de três anos que o FreeStyle Libre levou para chegar aos EUA no final de 2017, as coisas mudaram muito rapidamente a partir daí.
Prevenindo Diabetes pelo seu iPhone
Sem dúvida, para muitos de nós, ser capaz de gerenciar nossas tarefas de diabetes diretamente de nossos telefones celulares é uma mudança de vida. Não há mais necessidade de dispositivos médicos separados! O telefone está sempre conosco de qualquer maneira! E a operação de rolagem fácil não requer nenhum treinamento especial.
Jared Watkin, vice-presidente sênior da Abbott Diabetes Care, declarou oficialmente: “O aplicativo FreeStyle LibreLink é uma ferramenta digital de saúde que integra dados de glicose diretamente em um smartphone compatível para que todos os aplicativos móveis que as pessoas usam todos os dias fiquem em um só lugar conveniente. Este é mais um passo à frente para fazer o monitoramento da glicose se encaixar perfeitamente no estilo de vida diário de um paciente - ajudando-o a viver uma vida mais plena e saudável ... Estamos comprometidos em libertar as pessoas das muitas dificuldades do controle do diabetes por meio de nossa tecnologia e ferramentas que mudam vidas ”.
Ter um aplicativo móvel que pode fazer a varredura diretamente do sensor é um grande passo em frente, e estamos ansiosos para o próximo grande salto com a disponibilidade de alertas.
Depois disso, estamos ansiosos para ver as gerações futuras do FreeStyle Libre - especialmente uma iteração futura que a startup de entrega automatizada de insulina Bigfoot Biomedical assinou para usar, fornecendo transmissão contínua de dados de glicose sem mais necessidade de escanear o sensor manualmente. Isso vai ser um avanço quântico, levando o Libre da categoria "Flash Glucose Monitor" em um verdadeiro CGM em pé de igualdade com os outros dispositivos concorrentes no mercado.
Amém para isso!
Aqui está a marcha do FreeStyle Libre em frente!
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