Visão geral
Rituxan é um medicamento biológico aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2006 para tratar a artrite reumatóide (AR). Seu nome genérico é rituximabe.
Pessoas com AR que não responderam a outros tipos de tratamento podem usar Rituxan em combinação com o medicamento metotrexato.
Rituxan é um líquido incolor administrado por perfusão. É um anticorpo geneticamente modificado que tem como alvo as células B envolvidas na inflamação da AR. O FDA também aprovou o Rituxan para linfoma não Hodgkin, leucemia linfocítica crônica e granulomatose com poliangiite.
Tanto o rituximabe quanto o metotrexato, um supressor do sistema imunológico, foram inicialmente desenvolvidos e usados como drogas anticâncer. Rituxan é produzido pela Genentech. Na Europa, é comercializado como MabThera.
Quem é um bom candidato para este tratamento?
O FDA aprovou o tratamento com Rituxan e metotrexato:
- se você tem AR moderada a grave
- se você não respondeu positivamente ao tratamento com agentes bloqueadores para fator de necrose tumoral (TNF)
O FDA recomenda que Rituxan deve ser usado durante a gravidez somente quando o benefício potencial para a mãe supera qualquer risco potencial para o feto. A segurança do uso de Rituxan com crianças ou mães que amamentam ainda não foi estabelecida.
O FDA não recomenda o uso de Rituxan para pessoas com AR que não foram tratadas com um ou mais agentes bloqueadores para TNF.
Rituxan também não é recomendado para pessoas que tiveram hepatite B ou são portadoras do vírus, porque Rituxan pode reativar a hepatite B.
O que a pesquisa diz?
A eficácia do rituximabe em um estudo de pesquisa foi relatada pela primeira vez em 1998. Seguiram-se outros ensaios clínicos.
A aprovação do FDA do uso de Rituxan para AR foi baseada em três estudos duplo-cegos que compararam o tratamento com rituximabe e metotrexato com um placebo e metotrexato.
Um dos estudos de pesquisa foi um estudo randomizado de dois anos denominado REFLEX (Avaliação Randomizada da Eficácia de Longo Prazo do Rituximabe na AR). A eficácia foi medida usando a avaliação do American College of Rheumatology (ACR) de melhora na sensibilidade e inchaço das articulações.
As pessoas que receberam rituximabe receberam duas infusões, com duas semanas de intervalo. Após 24 semanas, o REFLEX descobriu que:
- 51 por cento das pessoas tratadas com rituximabe versus 18 por cento tratadas com placebo mostraram uma melhora do ACR20
- 27 por cento das pessoas tratadas com rituximabe versus 5 por cento das pessoas tratadas com placebo mostraram uma melhora do ACR50
- 12 por cento das pessoas tratadas com rituximabe versus 1 por cento das pessoas tratadas com placebo mostraram uma melhora do ACR70
Os números ACR aqui se referem à melhora dos sintomas basais de AR.
As pessoas tratadas com rituximabe tiveram melhora significativa em outros sintomas, como fadiga, incapacidade e qualidade de vida. Os raios X também mostraram uma tendência a menos danos nas articulações.
Algumas pessoas no estudo experimentaram efeitos colaterais, mas estes foram de gravidade leve a moderada.
Muitos outros estudos desde 2006 encontraram benefícios semelhantes ao tratamento com rituximabe e metotrexato.
Como funciona o Rituxan para RA?
O mecanismo para a eficácia do rituximabe no tratamento da AR e outras doenças não é totalmente compreendido. Pensa-se que os anticorpos de rituximabe têm como alvo uma molécula (CD20) na superfície de certas células B que estão associadas ao processo de inflamação de RA. Acredita-se que essas células B estejam envolvidas na produção de fator reumatóide (RF) e outras substâncias associadas à inflamação.
Observa-se que o rituximabe causa uma depleção temporária, mas completa, de células B no sangue e uma depleção parcial na medula óssea e no tecido. Mas essas células B se regeneram em seis a nove meses. Isso pode exigir tratamento contínuo com infusão de rituximabe.
A pesquisa está em andamento para investigar como o rituximabe e as células B funcionam na AR.
O que esperar durante a infusão
O Rituxan é administrado gota a gota numa veia (perfusão intravenosa ou IV) em ambiente hospitalar. A dosagem é de duas infusões de 1.000 miligramas (mg) separadas por duas semanas. A infusão de Rituxan não é dolorosa, mas você pode ter uma reação do tipo alérgico ao medicamento.
O seu médico irá verificar o seu estado geral de saúde antes de administrar o tratamento e monitorá-lo durante a perfusão.
Meia hora antes do início da infusão de Rituxan, você receberá uma infusão de 100 mg de metilprednisolona ou um esteróide semelhante e, possivelmente, também um anti-histamínico e paracetamol (Tylenol). Isso é recomendado para ajudar a reduzir qualquer possível reação à infusão.
Sua primeira infusão começará lentamente a uma taxa de 50 mg por hora, e o médico continuará verificando seus sinais vitais para se certificar de que você não está tendo nenhuma reação adversa à infusão.
O primeiro processo de infusão pode demorar cerca de 4 horas e 15 minutos. Enxaguar o saco com uma solução para se certificar de que obtém a dose completa de Rituxan demora mais 15 minutos.
O seu segundo tratamento de infusão deve demorar cerca de uma hora menos.
Quais são os efeitos colaterais?
Em testes clínicos de Rituxan para AR, cerca de 18 por cento das pessoas tiveram efeitos colaterais. Os efeitos colaterais mais comuns, experimentados durante e 24 horas após a infusão, incluem:
- leve aperto na garganta
- sintomas como os da gripe
- irritação na pele
- coceira
- tontura
- dor nas costas
- dor de estômago
- náusea
- suando
- rigidez muscular
- nervosismo
- dormência
Normalmente, a injeção de esteroide e o anti-histamínico que você recebe antes da infusão diminuem a gravidade desses efeitos colaterais.
Se você tiver sintomas mais graves, chame seu médico. Isso pode incluir:
- infecções do trato respiratório superior
- um resfriado
- infecção do trato urinário
- bronquite
Ligue para o seu médico imediatamente se sentir alterações na visão, confusão ou perda de equilíbrio. As reações graves ao Rituxan são raras.
O takeaway
Rituxan (rituximabe genérico) foi aprovado pela FDA para tratamento de AR desde 2006. Cerca de 1 em cada 3 pessoas tratadas para AR não respondem adequadamente a outras terapias biológicas. Portanto, Rituxan oferece uma alternativa possível. Em 2011, mais de 100.000 pessoas com AR em todo o mundo haviam recebido rituximabe.
Se você é um candidato ao Rituxan, leia sobre sua eficácia para que possa tomar uma decisão informada. Você terá que equilibrar os benefícios e riscos potenciais em relação a outros tratamentos (como minocilina ou novos medicamentos em desenvolvimento). Discuta as opções do seu plano de tratamento com o seu médico.
