Quem projeta e executa um ensaio clínico?

Projetar e executar um ensaio clínico requer as habilidades de muitos tipos diferentes de especialistas. Cada equipe pode ser configurada de maneira diferente em locais diferentes. Os membros típicos da equipe e suas responsabilidades incluem:

Investigador principal. Supervisiona todos os aspectos de um ensaio clínico. Esta pessoa:

• desenvolve o conceito para o ensaio
• escreve o protocolo
• submete o protocolo para aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa
• dirige o recrutamento de pacientes
• gerencia o processo de consentimento informado
• supervisiona a coleta, análise, interpretação e apresentação de dados

Enfermeira pesquisadora. Gerencia a coleta de dados ao longo de um ensaio clínico. Esta pessoa:

• educa a equipe, os pacientes e os provedores de assistência médica referentes ao estudo
• se comunica regularmente com o investigador principal
• auxilia o investigador principal com o processo de consentimento informado, monitoramento do estudo, garantia de qualidade, auditorias e gerenciamento e análise de dados

Gerenciador de dados. Gerencia a coleta de dados ao longo de um ensaio clínico. Esta pessoa:

• entra nos dados
• trabalha com o investigador principal e a enfermeira da pesquisa para identificar quais dados serão rastreados
• fornece dados para agências de monitoramento
• prepara resumos para análise de dados provisória e final

Médico ou enfermeiro da equipe. Ajuda a cuidar dos pacientes durante um ensaio clínico. Esta pessoa:

• trata os pacientes de acordo com o protocolo do ensaio clínico
• avalia e registra como cada paciente responde ao tratamento e os efeitos colaterais que eles podem ter
• trabalha com o investigador principal e a enfermeira de pesquisa para relatar as tendências de como os pacientes estão fazendo o tratamento
• gerencia o atendimento de cada paciente

Reproduzido com permissão do National Cancer Institute do NIH. O NIH não endossa ou recomenda quaisquer produtos, serviços ou informações descritos ou oferecidos aqui pela Healthline. Página revisada pela última vez em 22 de junho de 2016.